Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) se ha asegurado un contrato de fabricación valorado en hasta 50 millones de dólares para producir el novedoso tratamiento con anticuerpos de SAB Biotherapeutics Inc. (Nasdaq: SABS) para la diabetes tipo 1, lo que reduce el riesgo en el camino hacia la comercialización de la empresa en fase clínica.
"Emergent se complace en aprovechar nuestras capacidades de fabricación especializadas para apoyar el avance de SAB-142", dijo Bill Hartzel, vicepresidente senior de fabricación y bioservicios de Emergent BioSolutions. "Nuestra planta de Winnipeg está equipada de forma única para ofrecer servicios integrados de fabricación de sustancias y productos farmacéuticos a medida que SAB BIO avanza en el desarrollo de SAB-142".
El acuerdo plurianual proporciona a SAB BIO una vía para producir su principal candidato, SAB-142. El acuerdo está valorado en aproximadamente 50 millones de dólares, de los cuales 36 millones dependen de futuras aprobaciones regulatorias y otros hitos posteriores. Según los términos, Emergent proporcionará servicios de desarrollo y fabricación de extremo a extremo desde su centro de Winnipeg, Manitoba, que se especializa en biológicos complejos y derivados del plasma.
Para SAB Biotherapeutics, la asociación asegura un proceso de fabricación para su activo principal antes de un posible éxito clínico en fase tardía, un paso crítico para una empresa biotecnológica. Para Emergent, el acuerdo añade una nueva fuente de ingresos y refuerza su estrategia de operar como una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para biológicos complejos, complementando un acuerdo similar de 34,5 millones de dólares anunciado un día antes con Substipharm Biologics.
SAB Biotherapeutics está desarrollando una nueva clase de inmunoterapias utilizando su plataforma tecnológica patentada. La empresa utiliza lo que denomina Tc-Bovine (bovinos transcromosómicos), que han sido modificados genéticamente para producir anticuerpos policlonales totalmente humanos en respuesta a un antígeno. Este método permite la creación de terapias de alta potencia como SAB-142 sin necesidad de plasma de donantes humanos.
SAB-142 es una terapia modificadora de la enfermedad destinada a retrasar la aparición y progresión de la diabetes tipo 1 autoinmune de Estadio 3. El candidato se está estudiando actualmente en un ensayo de registro de Fase 2b denominado SAFEGUARD. La empresa no ha revelado su liquidez actual.
El acuerdo es el segundo contrato de fabricación importante que Emergent anuncia en dos días. El 28 de abril, la empresa reveló una asociación con Substipharm Biologics para fabricar una vacuna contra la encefalitis japonesa. Estos acuerdos consecutivos destacan el giro estratégico de Emergent para aprovechar sus instalaciones especializadas en Winnipeg y Canton, Massachusetts, para contratos con terceros.
Al asegurar estas asociaciones, Emergent está construyendo una base de ingresos más estable en su división de bioservicios, independientemente de su propia cartera de productos que incluye tratamientos para el ántrax y sobredosis de opioides. La estrategia permite a la empresa capitalizar la necesidad de capacidad de fabricación compleja de la industria biofarmacéutica en general.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
