Humacyte fijó el precio de una oferta de acciones de 50 millones de dólares, de 47,6 millones de acciones a 1,05 dólares cada una. La captación de capital se produjo el mismo día en que la empresa reportó datos positivos de Fase 3 en diálisis. Los ingresos se destinarán a la comercialización de Symvess y a una presentación regulatoria planificada.
Humacyte fijó el precio de una oferta pública de 50 millones de dólares, de 47,6 millones de acciones a 1,05 dólares cada una, diluyendo a los accionistas existentes en aproximadamente un 20%.
"Estos resultados refuerzan el potencial de nuestro vaso sanguíneo humano bioingenierizado para mejorar los resultados clínicos, al tiempo que abordan desafíos de larga data en el acceso para diálisis", declaró Shamik Parikh, director médico de Humacyte, refiriéndose a los datos positivos de Fase 3 anunciados el mismo día.
La oferta incluye una opción de suscripción de 30 días para los aseguradores por 7,1 millones de acciones adicionales. Barclays, BTIG y Titan Partners actúan como gestores conjuntos de la emisión. Los valores se ofrecen al amparo de una declaración de registro general declarada efectiva por la SEC el 22 de septiembre de 2025. Humacyte tiene previsto utilizar los ingresos netos para financiar la comercialización de Symvess, la presentación de una solicitud complementaria de licencia de productos biológicos para hemodiálisis, el desarrollo de su cartera de productos y capital de trabajo.
La captación de capital coincidió con resultados intermedios positivos del estudio de Fase 3 V012 del vaso tisular bioingenierizado acelular en pacientes femeninas de diálisis. El ATEV alcanzó su criterio principal de valoración con un promedio de 220 días sin catéter frente a 129 días para la fístula arteriovenosa autóloga, un resultado estadísticamente significativo (p=0,00070). Las pacientes que recibieron el ATEV presentaron infecciones a una tasa de seis por cada 100 pacientes-año, en comparación con 23 por cada 100 pacientes-año en el grupo de fístula AV. La empresa planea presentar una solicitud BLA complementaria ante la FDA durante el segundo semestre de 2026.
Las acciones cayeron en las operaciones fuera de horario debido a la noticia de la dilución. La captación de 50 millones de dólares, con un fuerte descuento respecto de los niveles recientes, pondrá a prueba el apetito de los inversores por la historia comercial de Humacyte. La empresa lanzó Symvess, su primer producto aprobado por la FDA, en el primer trimestre de 2025 para traumatismos vasculares de extremidades. Más de 800.000 estadounidenses viven con enfermedad renal en etapa terminal, y casi 500.000 dependen de la hemodiálisis, lo que representa una oportunidad de mercado significativa si el ATEV obtiene la aprobación para acceso de diálisis. La presentación de la solicitud BLA complementaria, prevista para el segundo semestre de 2026, es el próximo catalizador importante para la acción.
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