Ipsen adquirirá Kartos Therapeutics por hasta 1.750 millones de dólares

La apuesta de 1.750 millones de dólares de Ipsen por un inhibidor de MDM2 en etapa tardía apunta a una brecha crítica en el tratamiento de la mielofibrosis, donde la mitad de los pacientes dejan de responder a la terapia estándar en un plazo de tres años.

Ipsen acordó adquirir Kartos Therapeutics por hasta 1.750 millones de dólares, sumando navtemadlin, un inhibidor oral de MDM2 en fase III diseñado para restaurar la función del supresor tumoral p53 en pacientes con mielofibrosis que presentan una respuesta subóptima al tratamiento estándar con ruxolitinib. El laboratorio francés pagará 450 millones de dólares por adelantado, y los accionistas de Kartos podrán recibir hasta 1.300 millones de dólares en pagos por hitos regulatorios y comerciales.

"Esta adquisición fortalece aún más nuestra cartera oncológica en etapa avanzada y refleja nuestro continuo enfoque en llevar tratamientos transformadores a personas con cáncer", declaró David Loew, director ejecutivo de Ipsen, en un comunicado. "Estamos entusiasmados con el potencial de navtemadlin para definir un nuevo paradigma de tratamiento para pacientes con mielofibrosis que tienen una respuesta subóptima al tratamiento estándar actual, abordando una brecha crítica en la atención y ofreciendo la posibilidad de una nueva opción terapéutica ya en 2028".

El ruxolitinib, un inhibidor de JAK de Incyte y Novartis, es el tratamiento estándar de primera línea para la mielofibrosis, una neoplasia mieloproliferativa rara que afecta a aproximadamente 1,5 personas por cada 100.000 en Estados Unidos y Europa. Si bien el fármaco mejora la esplenomegalia y los síntomas relacionados con la enfermedad, se estima que entre el 50 % y el 75 % de los pacientes interrumpen el tratamiento en un plazo de tres años. Los resultados tras la interrupción son deficientes, con una mediana de supervivencia general de aproximadamente uno a dos años. Navtemadlin se está evaluando en el ensayo global de fase III POIESIS, diseñado para reclutar a más de 600 pacientes en más de 250 centros, como terapia complementaria al ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio y alto con TP53 de tipo salvaje. Se esperan datos preliminares en 2027.

El acuerdo subraya un impulso más amplio de las grandes farmacéuticas por adquirir activos oncológicos en etapa avanzada con vías regulatorias definidas, en lugar de apuestas en etapas tempranas. Ipsen, que generó aproximadamente 3.300 millones de euros en ingresos en 2025 gracias a sus áreas de oncología, enfermedades raras y neurociencia, prevé que la transacción sea accretiva para el resultado operativo principal a partir de 2029, con una dilución limitada en sus previsiones para el año fiscal 2026. Se espera que la adquisición se cierre a finales del tercer trimestre de 2026, sujeta a la revisión antimonopolio en Estados Unidos según la Ley Hart-Scott-Rodino.

Los datos clínicos respaldan la estrategia de tratamiento complementario

Los datos de un ensayo de fase Ib/II (KRT-232-109) presentados en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología en 2023 mostraron que, en la semana 24, el 42 % de los pacientes con respuesta subóptima al ruxolitinib lograron al menos una reducción del 25 % en el volumen del bazo, mientras que el 32 % alcanzó una reducción de al menos el 35 %. Un 32 % también reportó una mejora en la puntuación total de síntomas de al menos el 50 %. Los datos también sugirieron una posible actividad modificadora de la enfermedad: el 71 % de los pacientes evaluables mostraron una reducción del 20 % o más en la frecuencia de alelos variantes impulsores, y el 57 % demostró una mejora de al menos un grado en la fibrosis de la médula ósea mediante revisión central.

"La justificación clínica para combinar navtemadlin con ruxolitinib es muy convincente, y los datos emergentes sugieren el potencial sinérgico para profundizar las respuestas y abordar la biología subyacente de la enfermedad", afirmó John Mascarenhas, profesor de medicina en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai y director del Centro de Excelencia para Cánceres de Sangre y Trastornos Mieloides.

Asesores y estructura del acuerdo

Orrick Herrington & Sutcliffe LLP actúa como asesor legal de Ipsen. Goldman Sachs & Co. LLC y PJT Partners (UK) Ltd son los asesores financieros de Kartos Therapeutics, mientras que DLA Piper LLP brinda asesoría legal a la empresa objetivo. Kartos Therapeutics, una biofarmacéutica en etapa clínica con sede en Redwood City, California, ha centrado su cartera en aprovechar la vía de p53 para neoplasias mieloproliferativas. Más del 95 % de los pacientes con mielofibrosis presentan TP53 de tipo salvaje, lo que los hace elegibles para la terapia con inhibidores de MDM2.

La transacción es la más reciente de una serie de adquisiciones oncológicas por parte de farmacéuticas europeas que buscan reponer sus carteras antes del vencimiento de patentes. La apuesta de Ipsen por navtemadlin conlleva un riesgo binario vinculado a los resultados del estudio POIESIS, pero la estructura del acuerdo —un pago inicial moderado con hitos diferidos— limita el riesgo a la baja si el fármaco no cumple con los objetivos.

Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.