Una adquisición estratégica y datos clínicos prometedores han dado un nuevo impulso a Quince Therapeutics, respaldada por un importante acuerdo de financiación que asegura sus operaciones para los próximos cuatro años.
Quince Therapeutics Inc. (Nasdaq: QNCX) adquirirá la empresa biotecnológica en fase clínica Orphai Therapeutics Inc. en una operación de intercambio de acciones, incorporando el activo principal de Orphai, el LAM-001, a su cartera. El movimiento cuenta con el respaldo de una colocación privada de hasta 187 millones de dólares. Junto a esto, se anunciaron nuevos datos de la Fase 2a que muestran que el fármaco produjo mejoras clínicamente significativas en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD).
"Creemos que los nuevos datos clínicos del LAM-001, combinados con el calibre del equipo directivo de Orphai y el sindicato de inversores de alta calidad en la PIPE, refuerzan el valor de esta transacción", afirmó Dirk Thye, CEO y CMO de Quince. Añadió que el acuerdo destaca la estrategia de la compañía de "construir una empresa biotecnológica enfocada y de alto impacto”.
La financiación, liderada por Balyasny Asset Management, aporta 115 millones de dólares en ingresos iniciales. Se espera que esto, combinado con el efectivo existente, financie a Quince hasta finales de 2028. La noticia marca un cambio radical para la empresa que, en una presentación del 11 de mayo, señaló una "duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento" después de que fallara un ensayo de Fase 3 independiente para otro candidato a fármaco a principios de año.
La adquisición y la financiación proporcionan un salvavidas crítico, desplazando el enfoque hacia el LAM-001, una formulación inhalada de sirolimus. El fármaco es un inhibidor de mTOR, un mecanismo que ha demostrado revertir la hiperproliferación de las células del músculo liso y reducir la fibrosis en el tejido pulmonar. Esta acción dual es particularmente relevante para la PH-ILD, una enfermedad progresiva con una alta necesidad no satisfecha que afecta a unos 86.000 pacientes en EE. UU. y 120.000 en Europa.
Los datos muestran una mejora significativa de los pacientes
Los datos de un estudio de Fase 2a, presentados en la conferencia de la Sociedad Torácica Americana, mostraron que en un subgrupo de cuatro pacientes con PH-ILD, el tratamiento con LAM-001 resultó en una mejora media de 67,4 metros en la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) a las 24 semanas. Los pacientes también mostraron una reducción media del 33,9% en la resistencia vascular pulmonar, una medida clave de la gravedad de la enfermedad. Todos los pacientes evaluables del estudio mejoraron de la Clase Funcional III de la Organización Mundial de la Salud a la Clase II.
“Lo que es particularmente notable en estos datos tempranos es la consistencia de la mejora observada en varios marcadores importantes de la carga de la enfermedad”, dijo Aaron B. Waxman, Director del Programa de Enfermedades Vasculares Pulmonares en el Hospital Brigham and Women’s y Profesor Asociado en la Escuela de Medicina de Harvard. “Las mejoras en medidas como la 6MWD y la PVR son especialmente alentadoras dada su relevancia clínica en la hipertensión pulmonar".
Un camino a seguir
La nueva financiación está destinada a avanzar el LAM-001 a través de varios hitos clínicos. Quince planea iniciar un ensayo de Fase 2b más grande en PH-ILD a mediados de 2026, con datos esperados en el primer trimestre de 2028. Se anticipan datos de un estudio de Fase 2 en curso sobre el síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS), una complicación rara de trasplante de pulmón, para el primer trimestre de 2027.
Para los inversores, la transacción transforma a Quince de una empresa con un activo fallido y efectivo decreciente en un desarrollador de etapa avanzada con un candidato principal con riesgo reducido y liquidez para varios años. Aunque las acciones cotizaban a solo 1,15 dólares antes del anuncio, los nuevos acontecimientos podrían forzar una revalorización a medida que el mercado asimile el potencial del LAM-001, que ahora tiene un camino claro hacia múltiples resultados clínicos. La capacidad de la empresa para ejecutar estos ensayos será el factor determinante del valor tanto para los accionistas actuales como para los nuevos.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.