ACADIA Pharmaceuticals, Ticari Gücünün Ortasında Boru Hattı Aksaklığını Aşıyor

ACP-101 Denemesinin Başarısızlığı ACADIA Hisselerini Etkiliyor

ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) hisseleri, Prader-Willi sendromu (PWS) için geliştirdiği ACP-101 Faz 3 COMPASS PWS denemesinin başarısızlıkla sonuçlandığının açıklanmasının ardından kayda değer bir düşüş yaşadı. İntranazal karbetosin olan ilaç, plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösteremedi ve bu durum gelişiminin derhal durdurulmasına yol açtı. Bu haber, ACAD hisse senedi fiyatında %9,92'lik bir düşüşle sonuçlanarak 24 Eylül 2025 tarihinde hisse başına 21,26 dolardan kapandı.

Piyasa Tepkisi ve Hukuki İnceleme

ACP-101'in ani sonlandırılması, piyasa değerinde yaklaşık 2,34 milyar dolar silinmesine neden oldu ve Pomerantz Hukuk Bürosu tarafından menkul kıymet dolandırıcılığı soruşturmasını tetikledi. Firma, ACADIA'nın liderliğinin Kasım 2023 ile Eylül 2025 arasında ACP-101'in potansiyeli hakkında yanıltıcı beyanlarda bulunup bulunmadığını veya ihmallerde bulunup bulunmadığını, potansiyel olarak hisse senedi fiyatlarını şişirip şişirmediğini inceliyor. Bu olay, iki amiral gemisi ticari ürünü olan NUPLAZID ve DAYBUE'ye büyük ölçüde bağımlı olan biyofarmasötik firması için kritik bir anı işaret ediyor.

Dirençli Ticari Portföy ve Finansal Güç

Boru hattındaki aksaklığa rağmen, ACADIA'nın ticari ilaçları güçlü finansal performans göstermeye devam ediyor. Şirket, 30 Haziran 2025'te sona eren ikinci çeyrek için toplam gelirini 264,6 milyon dolar olarak bildirdi ve bu, bir önceki yıla göre %9'luk bir artışa işaret ediyor. NUPLAZID (pimavanserin) net ürün satışları, Q2 2024'e göre %7 artışla 168,5 milyon dolara ulaştı ve %5'lik hacim büyümesiyle desteklendi. DAYBUE (trofinetide) net ürün satışları 96,1 milyon dolar olarak gerçekleşti ve bu, 2024'ün aynı dönemine göre %14'lük bir artışı temsil ediyor. CEO Catherine Owen Adams, "Acadia, ikinci çeyrekte ivme kazanmaya devam etti ve toplam geliri 264,6 milyon dolar oldu." dedi.

Ayrıca, NUPLAZID'den gelen uzun vadeli nakit akışı, son patent zaferleriyle destekleniyor. ABD Federal Temyiz Mahkemesi, NUPLAZID '740 madde bileşimi patentinin geçerliliğini onaylayarak 2030'a kadar koruma sağladı. Ayrı bir karar, NUPLAZID 34 mg kapsül formülasyonu için 2038'e kadar patent koruması sağladı.

Finansal olarak, ACADIA güçlü bir bilançoya sahip: 253,6 milyon dolar nakit ve 508,4 milyon dolar satışa hazır menkul kıymetler, toplamda yaklaşık 762,0 milyon dolar likit kaynak ve finansal borcu yok. Şirketin işletme değeri (EV) 2,9 milyar dolar olarak tahmin ediliyor ve bu, biyofarma sektörünün 3,8'lik medyanından belirgin şekilde daha düşük olan 2,4'lük bir ileriye dönük EV/S'ye dönüşüyor. Bu, ticari franchise'larından sürekli büyüme varsayılarak, geleneksel ölçütlere göre potansiyel bir değer düşüklüğünü gösteriyor.

Stratejik Dönüş ve Daha Geniş Piyasa Etkileri

ACP-101'in durdurulması, ACADIA'nın araştırma ve geliştirme kaynaklarının stratejik olarak yeniden tahsis edilmesini ifade ediyor. Şirket şimdi, Alzheimer Hastalığı Psikozu (ADP) ve Lewy Vücut Demansı (LBD) psikozu için geliştirilmekte olan yeni nesil bir 5-HT2A ters agonisti olan ACP-204'e odaklanmasını yoğunlaştırıyor. ACP-204, daha iyi tolere edilebilirlik ve azaltılmış QTc uzaması riski sunmak üzere tasarlanmıştır.

Leerink Partners Research ve J.P. Morgan'dan analistler, "karışık klinik geçmişi" ve PWS'nin "zor endikasyonu" gerekçesiyle ACP-101'deki aksaklığa şaşırmadıklarını bildirdiler. Bu olay, bir rakip üzerinde de olumlu bir domino etkisi yarattı; PWS için Vykat XR'ı pazarlayan Soleno Therapeutics (NASDAQ: SLNO), hisselerinin %14 artışla hisse başına 64,50 dolara yükseldiğini gördü ve PWS tedavi nişindeki potansiyel bir rakibi etkili bir şekilde ortadan kaldırdı.

Geleceğe Bakış

ACADIA Pharmaceuticals, NUPLAZID ve DAYBUE'nin sürekli güçlü performansı ve boru hattını ilerleterek gelecekteki büyüme için kendini konumlandırıyor. Şirket, ADP için Faz 2 verilerinin 2026'nın ortalarında beklenmesi ve LBD için Faz 2 çalışmasının 2025'in 3. çeyreğinde başlatılmasıyla ACP-204 için kilit kilometre taşları bekliyor. Ayrıca, ACADIA, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ile DAYBUE için bir pazarlama izni başvurusu sundu, 2026'nın 1. çeyreğinde onay ve 2025'in 2. çeyreği gibi erken bir tarihte Avrupa'da Yönetilen Erişim Programı ile ilgili potansiyel satışlar bekleniyor. Şirket, 2025 tam yıl beklentisini yineledi ve toplam gelirini 1,045 milyar dolar ile 1,095 milyar dolar arasında projeksiyon ederek, yeniden kalibre edilmiş Ar-Ge stratejisinin ortasında ticari yörüngesine olan güvenini vurguladı.