Apellis Pharmaceuticals báo cáo kết quả Q2 trái chiều trong bối cảnh được FDA phê duyệt quan trọng

Apellis Pharmaceuticals báo cáo kết quả Q2 trái chiều trong bối cảnh được FDA phê duyệt quan trọng

Apellis Pharmaceuticals Inc. (APLS) đã công bố kết quả quý 2 năm tài chính 2025, cho thấy một hiệu suất khác biệt dẫn đến những ý kiến trái chiều giữa các nhà phân tích tài chính. Mặc dù công ty công nghệ sinh học này đã nhận được sự chấp thuận quan trọng từ cơ quan quản lý với việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thuốc EMPAVELI để điều trị hai bệnh thận hiếm gặp, nhưng các chỉ số tài chính của công ty lại thể hiện một bức tranh nhiều sắc thái hơn.

Hiệu suất Q2 2025 và cột mốc quy định

Trong quý 2 năm 2025, Apellis đã báo cáo tổng doanh thu là 178,49 triệu USD, đánh dấu mức giảm 10,61% so với cùng kỳ năm trước và thấp hơn 10,15 triệu USD so với kỳ vọng của các nhà phân tích. Mặc dù doanh thu không đạt mục tiêu, thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) của công ty ghi nhận mức âm 0,33 USD, vượt ước tính 0,15 USD. Kết quả tài chính trái chiều này được công bố cùng với một thành tựu quy định quan trọng: FDA phê duyệt EMPAVELI để điều trị bệnh cầu thận C3 (C3G) và bệnh cầu thận màng tăng sinh phức hợp miễn dịch nguyên phát (IC-MPGN). Sự chấp thuận này đặc biệt đáng chú ý vì nó đánh dấu phép điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho các tình trạng thận hiếm gặp này ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, ảnh hưởng đến ước tính 5.000 cá nhân ở Hoa Kỳ. Ban quản lý nhấn mạnh cột mốc này như một minh chứng cho vai trò lãnh đạo của họ trong các liệu pháp nhắm mục tiêu C3, cùng với sản phẩm SYFOVRE đã được thành lập để điều trị teo màng mạch (GA).

Phản ứng thị trường và sự phân hóa của các nhà phân tích

Phản ứng của thị trường đối với các thông báo của Apellis đã được đặc trưng bởi sự không chắc chắn, khi các nhà đầu tư cân nhắc ý nghĩa của kết quả tài chính trái chiều so với tiềm năng dài hạn tích cực của việc mở rộng chấp thuận EMPAVELI. Sự phân đôi này được phản ánh trong các ý kiến chia rẽ được các nhà phân tích Phố Wall bày tỏ.

Tazeen Ahmad từ Bank of America Securities đã nhắc lại xếp hạng “Nắm giữ” đối với APLS vào ngày 6 tháng 8, đặt mục tiêu giá 26 USD. Ahmad thừa nhận sự chấp thuận của FDA là một cột mốc quan trọng nhưng bày tỏ lo ngại về những thách thức tiềm ẩn đối với việc ra mắt EMPAVELI. Những thách thức này bao gồm một thị trường phân mảnh, những khó khăn dự kiến trong việc tiếp cận người trả tiền, và số lượng bệnh nhân tương đối nhỏ và có khả năng chưa được chẩn đoán cho C3G và IC-MPGN. Hơn nữa, nhà phân tích lưu ý sự hiện diện của các lựa chọn thay thế cạnh tranh, chẳng hạn như Fabhalta, có thể ảnh hưởng đến sự lựa chọn của bác sĩ và tỷ lệ chấp nhận.

Ngược lại, Steven Seedhouse từ Cantor Fitzgerald đã nhắc lại xếp hạng “Mua” vào ngày 7 tháng 9, với mục tiêu giá 40 USD lạc quan hơn. Đánh giá của Seedhouse có thể tính đến nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng được giải quyết bởi EMPAVELI và vị trí chiến lược của Apellis với tư cách là người dẫn đầu trong các liệu pháp hệ thống bổ thể. Sự chấp thuận này cung cấp một nguồn doanh thu mới và củng cố danh mục sản phẩm bệnh hiếm của công ty.

Bối cảnh rộng hơn và những hàm ý trong tương lai

Hiệu suất của Apellis và Ngành Công nghệ sinh học rộng lớn hơn hoạt động trong một bối cảnh chăm sóc sức khỏe đầy thách thức vào năm 2025. Lĩnh vực chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ đã chứng kiến cổ phiếu của mình sụt giảm 5%, trong khi S&P 500 rộng lớn hơn đã tăng hơn 7%, cho thấy hiệu suất kém đáng kể. Môi trường này đã khiến một số nhà đầu tư hành động như “người săn hàng giá rẻ” do định giá hấp dẫn, trong khi những người khác vẫn thận trọng do áp lực quy định, bằng sáng chế thuốc sắp hết hạn và cắt giảm tài trợ. Tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) dự kiến của ngành chăm sóc sức khỏe đã giảm xuống 16,2 lần, thấp hơn đáng kể so với P/E của S&P 500 trên 22 lần, cho thấy khả năng định giá thấp ở một số cổ phiếu chăm sóc sức khỏe nhất định.

Sự chấp thuận của FDA cho EMPAVELI phù hợp với Apellis với một con đường chiến lược thường được các công ty dược phẩm sinh học nhỏ hơn sử dụng trong các bệnh hiếm gặp. Các công ty như Calliditas Therapeutics đã chứng minh sự thành công trong việc điều hướng con đường Chỉ định thuốc mồ côi của FDA để đảm bảo phê duyệt nhanh chóng và mở rộng quyền tiếp cận thị trường cho các phương pháp điều trị chuyên biệt. Chẳng hạn, thị trường liệu pháp IgAN được dự kiến sẽ tăng trưởng đáng kể, nhấn mạnh tính chất sinh lợi của việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong các tình trạng hiếm gặp.

Nhìn về phía trước, thành công của việc ra mắt thương mại EMPAVELI sẽ là tối quan trọng đối với Apellis. Các yếu tố chính cần theo dõi bao gồm khả năng của công ty trong việc vượt qua các rào cản tiếp cận người trả tiền, giáo dục bác sĩ về lợi ích của EMPAVELI so với các đối thủ cạnh tranh, và tiếp cận hiệu quả nhóm bệnh nhân nhỏ. Hiệu suất của SYFOVRE, đã tạo ra khoảng 151 triệu USD doanh thu trong quý 2 năm 2025 và giữ vị trí thống lĩnh trong thị trường GA, cũng sẽ tiếp tục là động lực quan trọng cho sức khỏe tài chính của Apellis. Thỏa thuận mua bản quyền với Sobi cho các bản quyền EMPAVELI ngoài Hoa Kỳ dự kiến sẽ củng cố vị thế tiền mặt của công ty, với các dự đoán cho thấy đủ tiền để đạt được lợi nhuận. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các cập nhật về sự thâm nhập thị trường và đóng góp doanh thu từ các liệu pháp quan trọng này trong các quý tới.