Edgen Stock·Sep 26 2025, 20:47Compass Pathways plc 已宣布公布其用于治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的研究性 COMP360 裸盖菇素的积极 II 期研究结果。研究结果表明，该疗法是安全、耐受性良好，并能提供快速、持久的症状改善，这将指导未来的后期临床试验设计。
Compass Pathways plc (纳斯达克股票代码：CMPS) 今日宣布正式公布其评估 COMP360 合成裸盖菇素治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的开放标签 II 期研究的积极结果。这些发现最初于 2024 年 5 月披露，现已在《精神药理学杂志》上详细发表，为该研究性疗法提供了进一步的验证。
II 期研究涉及 22 名 PTSD 患者，他们接受了单次 25 毫克剂量的 COMP360。据报道，该治疗耐受性良好，未观察到严重不良事件。常见的治疗期间出现的不良事件包括头痛 (50.0%)、恶心 (36.4%)、哭泣 (27.3%)、疲劳 (27.3%) 和视幻觉 (22.7%)。
至关重要的是，该研究表明 PTSD 症状从基线开始得到快速持久的改善，并在单次给药后持续长达 12 周。观察到高响应率，81.8% 的患者在第 4 周表现出改善，缓解率也很高，63.6% 的患者在第 4 周不再符合 PTSD 诊断标准。CAPS-5 总分（PTSD 严重程度的衡量标准）在第 4 周和第 12 周分别从基线 47.5 分减少了 29.9 分和 29.5 分。同样，评估功能障碍的 Sheehan 残疾量表 (SDS) 分数在第 4 周和第 12 周分别从基线 22.7 分改善了 11.7 分和 14.4 分。
这些积极的 PTSD 结果的公布，正值 CMPS 股价经历一段显著波动时期之后。2025 年初，在公布其用于治疗抵抗性抑郁症 (TRD) 的 COMP360 的首次 III 期试验结果后，该股股价大幅下跌近 50%。尽管该试验达到了其主要终点，但抑郁症状的减轻未能达到华尔街更高的预期。截至 2025 年 6 月底，CMPS 的市值为 2.48 亿美元，过去 52 周内股价下跌 54%，年初至今下跌 27%。然而，该股 1.31 倍的市净率估值远低于行业中位数 2.7 倍。
尽管过去股价有所波动，但分析师情绪仍普遍积极，平均评级为“强烈买入”，12 个月目标股价为 17.0 美元，这代表着较近期价格有 200.35% 的显著上涨空间。积极的 PTSD 数据预计将增强投资者对公司研发能力及其更广泛管线潜力的信心。
仅在美国，PTSD 就影响着约 1300 万人，Compass Pathways 首席医疗官 Guy Goodwin 博士强调，这是一个创新有限的、尚未满足的巨大医疗需求领域。COMP360 成功的 II 期数据使该公司有望解决这一关键空白，效仿其他迷幻剂辅助疗法的发展。例如，Bionomics Limited 在 2023 年 9 月公布其 PTSD 治疗的积极 IIb 期结果后，股价飙升近 400%，这表明市场对该领域有希望的数据反应积极。
财务方面，Compass Pathways 报告 2025 年第二季度净亏损 3840 万美元，即每股亏损 0.41 美元。这比 2024 年第二季度每股亏损 0.56 美元有所改善，并超过了分析师预期的每股亏损 0.43 美元。截至 2025 年 6 月 30 日，该公司保持 2.219 亿美元的强大现金和现金等价物头寸，预计现金流将支持运营至 2027 年。2025 年第二季度的研发支出从 2024 年第二季度的 2910 万美元增加到 3030 万美元，主要原因是其用于 TRD 的后期 COMP360 III 期临床试验的推进。
在令人鼓舞的 II 期结果的基础上，Compass Pathways 正在积极最终确定 COMP360 治疗 PTSD 的后期临床试验设计。同时，该公司正在探索为 COMP360 在 TRD 中进行加速监管备案的方案，在该领域它已获得 FDA 突破性疗法认定。Justin Gover（GW Pharmaceuticals 前首席执行官）被任命为董事会成员，这标志着公司战略重点转向商业化和驾驭复杂的监管途径，借鉴了他获得 FDA 批准的大麻衍生药物的经验。
更广泛的迷幻剂辅助精神医疗保健市场正在经历一场重大的范式转变，这得益于日益增长的科学验证和监管创新。即将到来的 FDA 关于 MDMA 治疗 PTSD（来自 Lykos Therapeutics）的决定是一个备受关注的事件，它可能会进一步塑造该领域的监管格局和投资者对新型疗法的兴趣。Compass Pathways 正在将自己定位为这个不断发展的市场的领导者，COMP360 PTSD 项目与正在进行的 TRD 试验一起，代表着其增长战略的关键支柱。
