Harrow va acquérir Melt Pharmaceuticals, élargissant son portefeuille de sédation non opioïde

Harrow élargit son portefeuille avec l'acquisition de Melt Pharmaceuticals, ciblant le marché de la sédation non opioïde

Harrow, Inc. (NASDAQ: HROW), une société pharmaceutique spécialisée dans les solutions de gestion des maladies ophtalmiques, a annoncé un accord pour acquérir Melt Pharmaceuticals, Inc., une entité en phase clinique axée sur les thérapies de sédation non opioïdes et non intraveineuses (IV). Cette acquisition stratégique est centrée sur la thérapie investigatrice principale de Melt, MELT-300, un comprimé sublingual conçu pour fournir une sédation procédurale sans l'utilisation d'opioïdes ou d'administration IV, positionnant Harrow pour une expansion significative sur un marché de plusieurs milliards de dollars.

L'événement en détail : Le potentiel de MELT-300 pour redéfinir la sédation

L'acquisition, en attente d'approbation des actionnaires de Melt (à l'exclusion de Harrow et des parties affiliées), intégrera MELT-300 dans le pipeline de produits de Harrow. MELT-300 est une formulation sublinguale brevetée combinant le midazolam et la kétamine, développée pour offrir une alternative pratique et sans aiguille pour la sédation procédurale. Une étude pivot de phase 3 achevée en novembre 2024 a démontré la supériorité statistique de MELT-300 par rapport au midazolam sublingual seul et au placebo, avec des besoins significativement réduits en sédation de secours. De plus, une étude récente sur la sécurité cardiaque a indiqué que la thérapie ne modifie pas le rythme cardiaque normal. Cette voie réglementaire a été considérablement dérisquée par un accord d'Évaluation de Protocole Spécial (SPA) avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Harrow prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA en 2027, avec un objectif de lancement commercial aux États-Unis en 2028. Bien que les termes financiers spécifiques de l'acquisition n'aient pas été divulgués, la justification stratégique met en évidence un accent sur la diversification du marché et la réponse à un besoin médical non satisfait.

Analyse de la réaction du marché et de la justification stratégique

Suite à l'annonce, l'action de Harrow a montré un élan notable, avec une analyse InvestingPro indiquant un rendement de 67% au cours des six derniers mois. Les analystes maintiennent un consensus de "fort achat" sur l'action de Harrow, avec des objectifs de prix allant de 42 $ à 76 $ par action. B.Riley a notamment relevé son objectif de prix pour Harrow à 70 $, maintenant une note "Acheter" et identifiant la société comme une perspective d'investissement de premier plan pour le second semestre 2025. Le cabinet a souligné l'objectif de Harrow d'atteindre un taux de revenus annuel de plus d'un milliard de dollars d'ici 2028 comme un moteur clé de ses perspectives positives. Cette acquisition est susceptible de tirer parti de l'expérience existante de Harrow avec son produit composé MKO Melt, qui a été utilisé dans plus de 500 000 chirurgies de la cataracte. Après l'approbation de MELT-300 par la FDA, Harrow a l'intention d'interrompre MKO Melt et de faire passer les clients au nouveau produit approuvé. Harrow, avec une capitalisation boursière de 1,71 milliard de dollars et une croissance des revenus de 48% au cours des douze derniers mois, devrait, selon les analystes, atteindre la rentabilité cette année. Bien que la société opère avec des niveaux de dette modérés et un ratio dette/capitaux propres élevé de 4,66, les données d'InvestingPro suggèrent un score de santé financière solide, soutenu par un taux de croissance des revenus sur trois ans robuste de 27,4% et une marge brute de 74,56%.

Contexte plus large et implications pour le marché

MELT-300 représente une opportunité d'expansion significative pour Harrow au-delà de son objectif ophtalmique principal, ciblant un vaste marché de la sédation procédurale. Cela inclut une estimation de 4 millions de chirurgies de la cataracte annuelles, mais s'étend, de manière critique, à d'autres procédures telles que les IRM, les coloscopies et les interventions dentaires. Le développement d'une alternative de sédation non opioïde et non IV répond directement à un besoin de santé publique critique en visant à réduire la dépendance aux opioïdes dans les procédures médicales. MELT-300 intègre la technologie de comprimé oral à désintégration ZYDIS de Catalent, une plateforme déjà utilisée dans plus de 35 produits approuvés par la FDA, soulignant la robustesse technologique de la thérapie. Melt Pharmaceuticals était initialement une filiale de Harrow avant d'être scindée en 2019, faisant de cette réacquisition une reconsolidation stratégique des efforts.

Commentaires d'experts

Mark L. Baum, PDG de Harrow, a articulé le potentiel transformateur de MELT-300 :

"MELT-300 a le potentiel de redéfinir la norme de soins pour des millions de patients en offrant une alternative pratique et non opioïde pour la sédation procédurale."

Ce sentiment s'aligne sur le consensus des analystes prédisant une pénétration significative du marché pour la thérapie et son rôle dans la trajectoire de croissance future de Harrow.

Perspectives d'avenir : Jalons et stratégie financière

L'objectif immédiat de Harrow sera le processus réglementaire en cours, avec la soumission de la NDA pour MELT-300 prévue en 2027 et le lancement commercial ultérieur planifié pour 2028. Pour renforcer davantage sa position financière pour ces initiatives stratégiques, Harrow a récemment fixé le prix d'une offre privée de 250 millions de dollars de billets non garantis de premier rang à 8,625%, échéant en 2030, qui devrait être clôturée le 12 septembre. Parallèlement, la société a obtenu un engagement pour une nouvelle facilité de crédit renouvelable de 40 millions de dollars avec Fifth Third Bank. Ces activités financières sont cruciales pour le financement du développement de produits et des efforts de pénétration du marché. Les investisseurs suivront également la première Journée des investisseurs et analystes de Harrow prévue le 26 septembre à New York, où de nouvelles informations sur la stratégie et les perspectives de croissance de la société sont attendues. L'expansion de son programme "Harrow Access for All" fin 2025 souligne en outre l'engagement de la société envers un accès plus large aux soins de santé.