Novartis navigue l'entrée des génériques d'Entresto au milieu d'un changement stratégique de portefeuille

Les génériques d'Entresto entrent sur le marché américain, impactant les revenus de Novartis

Novartis (NVS) fait face à un changement significatif dans son portefeuille cardiovasculaire suite au lancement officiel des génériques d'Entresto aux États-Unis en juillet 2025. Ce développement, qui s'est matérialisé après le rejet des appels et des demandes d'injonction préliminaire de Novartis contre des fabricants de génériques comme MSN Pharmaceuticals, était largement anticipé mais n'a pas permis d'obtenir un scénario plus favorable qui aurait prolongé l'exclusivité du marché américain jusqu'à fin 2026.

Déconstruire les mécanismes financiers

Entresto était la thérapie la plus vendue de Novartis en 2024, générant 7,82 milliards de dollars à l'échelle mondiale et 4,05 milliards de dollars aux États-Unis, représentant 11 % du chiffre d'affaires total de l'entreprise. Les ventes nettes américaines à elles seules constituaient un peu moins de 9 % du chiffre d'affaires total de Novartis au T2 2025, représentant légèrement plus de 50 % des ventes mondiales d'Entresto. Les analystes projettent une baisse substantielle des ventes d'Entresto de 50 à 70 % d'ici 2026, car la concurrence générique devrait réduire les prix des ordonnances d'environ 500 dollars à aussi peu que 20 à 30 dollars. Cette pression financière est aggravée par l'Inflation Reduction Act (IRA), qui introduit des plafonds de prix Medicare sur les médicaments à prix élevés, ce qui pourrait réduire davantage les marges. L'expiration de l'exclusivité pédiatrique le 15 juillet 2025 a également accéléré l'entrée sur le marché générique, un juge fédéral américain ayant rejeté une injonction préliminaire le 16 juillet 2025, au motif que Novartis n'avait pas démontré de "préjudice irréparable".

Réorientation stratégique et moteurs de croissance

En réponse à la concurrence générique, Novartis réoriente activement sa stratégie commerciale cardiovasculaire, ce qui inclut la réduction de ses effectifs par des licenciements de centaines d'employés américains. Malgré ces défis, la direction de Novartis a exprimé sa confiance dans sa capacité à maintenir la croissance, projetant une croissance des ventes à un chiffre moyen à élevé et une croissance du résultat d'exploitation de base à un chiffre élevé à deux chiffres bas pour 2025. L'entreprise prévoit de compenser la perte de revenus grâce à la forte performance de nouveaux médicaments et à un pipeline robuste. Le PDG Vas Narasimhan a indiqué que les ventes de nouveaux médicaments compenseront la perte.

Les principaux moteurs de croissance qui devraient contribuer de manière significative comprennent : Cosentyx (immunologie), Kesimpta (sclérose en plaques), Kisqali (cancer du sein), Pluvicto (cancer de la prostate), Leqvio (gestion du cholestérol) et Scemblix (LMC). En outre, Fabhalta et Vanrafia ont reçu des approbations et ciblent des marchés importants. Novartis vise également à tirer parti de son envergure mondiale pour étendre l'utilisation d'Entresto sur les marchés hors des États-Unis, où elle s'attend à maintenir l'exclusivité jusqu'à la fin de la décennie, plus précisément jusqu'en novembre 2026 dans l'UE et juin 2030 au Japon. L'entreprise se concentre sur quatre domaines thérapeutiques clés : cardiovasculaire-rénal-métabolique, immunologie, neurosciences et oncologie, avec une croissance anticipée sur les marchés d'Asie de l'Est.

Implications plus larges pour le marché et contexte de valorisation

"L'entrée rapide du générique Entresto souligne les défis croissants auxquels sont confrontées les sociétés pharmaceutiques dont les médicaments phares approchent de l'expiration des brevets, en particulier avec la pression supplémentaire des changements réglementaires comme l'IRA", note une analyse récente. Cet événement met en évidence l'importance critique de la diversification du pipeline et des litiges stratégiques pour maintenir la part de marché et les revenus. Novartis a été proactive dans le développement commercial, engageant 17,23 milliards de dollars dans des opérations de fusion-acquisition et de licence cette année. Les transactions notables incluent l'acquisition de la biotech cardiovasculaire Tourmaline Bio pour 1,4 milliard de dollars et des accords de licence avec Argo Biopharmaceutical et Arrowhead Pharma, totalisant 7,56 milliards de dollars de valeur potentielle. Le directeur financier Harry Kirsch a souligné la poursuite d'« opérations complémentaires créatrices de valeur ».

Alors que l'action a généré un rendement total d'environ 18 % depuis octobre 2024 et de 49 % depuis octobre 2023, la valorisation actuelle de Novartis est proche des sommets historiques, ce qui pourrait limiter le potentiel de hausse à court et moyen terme. Cette tendance est observée dans un contexte de marché plus large où le ratio cours/bénéfices de Shiller du S&P 500 était juste en dessous de 40 au 16 octobre 2025, un niveau considéré comme historiquement extrême et ayant précédemment précédé des baisses significatives du marché.

Perspectives d'avenir

La capacité de Novartis à gérer efficacement l'impact de la concurrence des génériques d'Entresto dépendra de la performance soutenue de ses nouveaux moteurs de croissance et du succès stratégique de ses acquisitions complémentaires. Bien que l'entreprise s'attende à maintenir une croissance des revenus à un chiffre moyen pendant la période d'érosion d'Entresto, son pipeline de phase tardive est considéré comme mince, avec peu de catalyseurs majeurs anticipés avant 2027. Les investisseurs suivront de près les contributions financières du nouveau portefeuille, l'exécution des stratégies de marché hors des États-Unis pour Entresto et toute autre activité de fusion-acquisition stratégique pour évaluer la trajectoire à long terme de Novartis dans un paysage pharmaceutique en évolution.