EE. UU. representa 1.5 millones de casos diagnosticados en 2024
El mercado de terapias para la colitis ulcerosa (CU) está preparado para un crecimiento importante, con Estados Unidos liderando la expansión. En 2024, EE. UU. registró aproximadamente 1.5 millones de casos prevalentes diagnosticados, lo que representa casi la mitad del total de casos en los siete principales mercados (EE. UU., UE4, Reino Unido y Japón). Esta prevalencia creciente, combinada con mejores tecnologías de diagnóstico, es un motor principal del crecimiento del mercado.
Los productos biofarmacéuticos siguieron siendo la piedra angular del tratamiento de la CU en 2024, capturando la cuota de mercado dominante. Los biológicos avanzados como los agentes anti-TNF y las terapias dirigidas más nuevas se han convertido en estándar para la CU de moderada a grave, impulsando el crecimiento de los ingresos a medida que se amplía su adopción.
La cartera de nuevos fármacos señala un cambio en el tratamiento
El panorama terapéutico está listo para evolucionar aún más con varias terapias emergentes en desarrollo en etapas avanzadas. Los fármacos clave que se espera que se lancen para 2034 incluyen obefazimod (Abivax), tulisokibart (Merck), Afimkibart (Roche) y MORF-057 (Eli Lilly). Estos tratamientos de próxima generación, incluidos los inhibidores orales de JAK y los moduladores del receptor S1P, ofrecen una mayor eficacia y conveniencia, acelerando un cambio de los algoritmos de tratamiento más antiguos.
Las aprobaciones recientes ya han ampliado el panorama, con medicamentos como TREMFYA (Johnson & Johnson), SKYRIZI (AbbVie), VELSIPITY (Pfizer) y OMVOH (Eli Lilly) que ofrecen nuevas opciones dirigidas. A pesar de este progreso, sigue existiendo una necesidad insatisfecha significativa de soluciones a largo plazo más seguras y efectivas.
Abivax y Merck avanzan en ensayos clínicos de fase tardía
Los principales desarrolladores farmacéuticos están logrando un progreso significativo en sus programas clínicos. En julio de 2025, Abivax anunció resultados positivos de sus ensayos de inducción de 8 semanas de fase III para obefazimod, su potenciador oral de miR-124. La compañía hizo un seguimiento en noviembre de 2025 con datos que muestran que el fármaco mejoró significativamente la calidad de vida de los pacientes con CU moderada a grave.
Merck también está avanzando tulisokibart, un anticuerpo monoclonal dirigido a TL1A, que adquirió a través de la compra de Prometheus Biosciences. La terapia, actualmente en desarrollo de fase III, demostró una eficacia superior al placebo para lograr la remisión clínica en un estudio de fase II para la colitis ulcerosa activa de moderada a grave.