El ensayo de Fase 3 de Camzyos muestra una reducción de -48.0 mmHg en la obstrucción cardíaca
Bristol Myers Squibb anunció el 29 de marzo de 2026 que su medicamento cardíaco Camzyos (mavacamten) alcanzó el objetivo primario en su ensayo de Fase 3 SCOUT-HCM para adolescentes. El estudio, que involucró a 44 pacientes de 12 a 17 años con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM), demostró una reducción estadísticamente significativa en el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) con la maniobra de Valsalva, una medida clave de la obstrucción cardíaca. Los pacientes tratados con Camzyos mostraron una diferencia media de mínimos cuadrados de -48.0 mmHg en comparación con el placebo a la semana 28, un resultado con alta significación estadística (P < 0.0001).
Los resultados positivos se extendieron a múltiples objetivos secundarios, incluyendo mejoras significativas en los gradientes del TSVI en reposo y después del ejercicio. De manera crucial, el perfil de seguridad fue consistente con el observado en adultos. No surgieron nuevas señales de seguridad, y ningún paciente en el ensayo experimentó una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) por debajo del umbral crítico del 50%, una preocupación de seguridad clave monitoreada para esta clase de medicamentos.
Los datos posicionan a Camzyos para la primera aprobación en su clase para adolescentes
El exitoso resultado del ensayo posiciona a Camzyos para convertirse potencialmente en el primer inhibidor de la miosina cardíaca (IMC) aprobado para tratar la oHCM en adolescentes, un grupo que actualmente carece de terapias farmacológicas dirigidas. Una aprobación expandiría el mercado direccionable del fármaco y solidificaría el liderazgo de Bristol Myers Squibb en esta área terapéutica. Camzyos ya está aprobado para adultos en más de 60 países y ha sido recetado a más de 22.000 pacientes solo en los Estados Unidos.
Los resultados de SCOUT-HCM subrayan el potencial de Camzyos para convertirse en el primer IMC para adolescentes, reforzando nuestro liderazgo en el espacio IMC y nuestro papel en la reconfiguración de la comprensión científica de la oHCM.
— Cristian Massacesi, M.D., Director Médico, Bristol Myers Squibb
Esta expansión se basa en la eficacia establecida del medicamento y su base de evidencia en el mundo real en poblaciones adultas. Para los inversores, los datos refuerzan el valor de la franquicia Camzyos y demuestran un camino claro para la expansión de la etiqueta a una demografía de pacientes desatendida, señalando el potencial de crecimiento continuo de ingresos del activo cardiovascular clave.
Edgen Stock·Mar 29 2026, 16:33
