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## La aprobación regulatoria refuerza el panorama de la oncología de precisión La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (**FDA**) ha concedido la aprobación para el Guardant360® CDx de **Guardant Health, Inc.** (NASDAQ:GH) como diagnóstico complementario para Inluriyo™ (imlunestrant) de **Eli Lilly and Company** (NYSE:LLY). Esta decisión regulatoria es fundamental para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, ya que permite la identificación de pacientes con mutaciones ESR1 que pueden beneficiarse de Inluriyo™. Esto marca la sexta aprobación de diagnóstico complementario (CDx) por parte de la **FDA** para Guardant360 CDx, y la segunda específicamente en la terapia del cáncer de mama. Inluriyo™, un tratamiento oral, está ahora indicado para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo (ER+), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2–) y mutación ESR1, cuya enfermedad ha progresado después de al menos una línea de terapia endocrina. ## Eficacia clínica y demografía del paciente La aprobación se basa en datos convincentes del ensayo clínico de fase 3 EMBER-3. En este estudio, Inluriyo™ demostró una reducción significativa del **38 %** en el riesgo de progresión o muerte en pacientes con mutaciones ESR1 en comparación con la terapia endocrina estándar. La mediana de supervivencia libre de progresión para los pacientes tratados con Inluriyo™ fue de **5,5 meses**, en contraste con **3,8 meses** para aquellos que recibieron fulvestrant o exemestano. Las mutaciones ESR1 son un factor crítico en el cáncer de mama avanzado, ocurriendo en aproximadamente el **40 %** de los casos con receptor hormonal positivo (HR+), HER2 negativo. Esta alteración genética a menudo contribuye a la resistencia al tratamiento en pacientes que han recibido terapias hormonales previas. **Helmy Eltoukhy**, presidente y codirector ejecutivo de **Guardant Health**, destacó la importancia de este desarrollo, afirmando: "Esta aprobación de la FDA proporciona otro tratamiento para pacientes con cáncer de mama con mutaciones ESR1 para su tipo específico de cáncer, junto con un acceso ampliado a la perfilación genómica integral con una simple extracción de sangre". La prueba Guardant360 CDx se beneficia de una amplia cobertura por parte de Medicare y las aseguradoras comerciales, que en conjunto atienden a más de **300 millones** de vidas, lo que se espera facilite un acceso generalizado para los pacientes. ## Reacción del mercado y rendimiento corporativo La aprobación de la **FDA** ha generado un sentimiento alcista tanto para **Guardant Health** como para **Eli Lilly**, lo que refleja optimismo con respecto al acceso ampliado al mercado y la mayor utilidad del producto. **Guardant Health (GH)** ha experimentado un notable aumento en sus acciones, que han avanzado más del **162 %** en el último año. La compañía mantiene una sólida situación financiera, evidenciada por una capitalización de mercado de **7.490 millones de dólares** y un impresionante crecimiento de ingresos del **28,74 %** en los últimos doce meses. Sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, indicado por una fuerte relación actual de **3.71**. Además, **Guardant Health** ha actualizado sus objetivos financieros para 2028, proyectando aproximadamente **2.200 millones de dólares** en ingresos, un aumento de su objetivo anterior de más de **2.000 millones de dólares**. Para el año completo 2025, la compañía anticipa ingresos totales entre **880 millones de dólares** y **890 millones de dólares**, lo que representa un crecimiento del **19 % al 20 %** en comparación con 2024. **Eli Lilly (LLY)**, un gigante farmacéutico con una capitalización de mercado de **641 mil millones de dólares**, también exhibe una sólida salud financiera. La compañía cuenta con un impresionante margen de beneficio bruto del **82,6 %** y ha logrado un crecimiento sustancial de ingresos del **37 %** en los últimos doce meses. Su puntuación de salud financiera "GREAT", según InvestingPro, y una guía de ingresos para 2025 de **58 mil millones a 61 mil millones de dólares** subrayan su robusta posición en el mercado y su trayectoria de crecimiento. ## Contexto más amplio e implicaciones para la industria Esta aprobación solidifica aún más la creciente importancia de la oncología de precisión. Se proyecta que el mercado global de oncología de precisión se expanda a una Tasa de Crecimiento Anual Compuesta (CAGR) del **8,05 %** hasta 2030, con las terapias para el cáncer de mama constituyendo un sustancial **41,7 %** de este segmento. Inluriyo™ tiene una ventaja de primer movimiento como el primer degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) oral para el cáncer de mama con mutación ESR1, posicionando a **Eli Lilly** para capitalizar esta área terapéutica de alto margen. Para **Guardant Health**, la expansión de la utilidad de su Guardant360 CDx refuerza su liderazgo en diagnósticos de biopsia líquida, prometiendo un aumento en las ventas de diagnósticos. Para **Eli Lilly**, Inluriyo™ está preparada para ser un contribuyente significativo a los ingresos, aprovechando su eficacia demostrada y su perfil de seguridad favorable. ## Perspectivas de expertos La **Dra. Komal Jhaveri** del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, investigadora principal de EMBER-3, enfatizó la relevancia clínica de este avance: > "Esto representa un avance importante para los pacientes con cáncer de mama metastásico (MBC) con mutación ESR1, una mutación que se encuentra en casi la mitad de los pacientes que han recibido terapias hormonales, a menudo contribuyendo a la resistencia al tratamiento." ## Perspectivas y consideraciones clave La aprobación de la **FDA** de Guardant360 CDx como diagnóstico complementario para Inluriyo™ se espera que impulse el aumento de los ingresos tanto para **Guardant Health** como para **Eli Lilly**. Refuerza la posición de **Guardant Health** en diagnósticos de oncología de precisión y la presencia de **Eli Lilly** en el tratamiento avanzado del cáncer de mama, fomentando potencialmente una mayor innovación en medicina personalizada. Los factores clave a monitorear en los próximos trimestres incluyen las tasas de adopción de Inluriyo™ por parte de los oncólogos, el poder de fijación de precios que el medicamento puede comandar y el ritmo de las pruebas de mutación ESR1, que sigue siendo un paso diagnóstico crucial para la elegibilidad del paciente. La cartera más amplia de **Eli Lilly**, incluidos los éxitos en tratamientos para la diabetes como Mounjaro, también contribuye a su sólida perspectiva de mercado, proporcionando una fuente de ingresos diversificada.
## Resumen del mercado de ganancias del segundo trimestre en el sector de servicios de pruebas y diagnóstico El segundo trimestre de 2025 concluyó con una serie de informes de ganancias de los actores clave en el **Sector de servicios de pruebas y diagnóstico**, revelando un mercado caracterizado por una mezcla de fuertes superaciones financieras, algunos incumplimientos y movimientos de precios de acciones notablemente volátiles. En general, el sector demostró resiliencia, con ingresos reportados que superaron colectivamente las estimaciones de consenso de los analistas en un 2.6%. Este rendimiento financiero se tradujo en un aumento promedio del precio de las acciones del 20.8% para las cinco compañías rastreadas desde sus respectivos anuncios de ganancias. ## Análisis del rendimiento de cada empresa **RadNet (NASDAQ:RDNT)** reportó ingresos de **498.2 millones de dólares**, marcando un aumento del 8.4% año tras año y superando las expectativas de los analistas en un 1.6%. La compañía también superó las estimaciones de EPS y ventas en tiendas comparables. A pesar de exhibir el crecimiento de ingresos más lento dentro del grupo, las acciones de **RadNet** registraron el aumento más significativo después de las ganancias, avanzando un 41.5% para cotizar a 75.50 dólares. **Guardant Health (NASDAQ:GH)**, líder en tecnología de "biopsia líquida", demostró un sólido trimestre financiero. La compañía publicó ingresos de **232.1 millones de dólares**, un aumento sustancial del 30.9% año tras año, superando las expectativas de los analistas en un 10%. **Guardant Health** entregó la mayor superación de estimaciones de analistas, el crecimiento de ingresos más rápido y el mayor aumento de la guía para todo el año entre sus pares, lo que llevó a un aumento del 19.4% en el precio de sus acciones, cotizando a 54 dólares. **NeoGenomics (NASDAQ:NEO)**, especializada en pruebas de diagnóstico de cáncer, reportó ingresos de **181.3 millones de dólares**, un aumento del 10.2% año tras año. Sin embargo, esta cifra no alcanzó las expectativas de los analistas en un 0.9%, y la compañía anunció un déficit significativo en su guía de EPS para todo el año. Curiosamente, a pesar de estos incumplimientos fundamentales, las acciones de **NeoGenomics** avanzaron un 24.8% a 8.08 dólares, incluyendo un repunte intradiario del 11.56%. Este movimiento parece impulsado en gran medida por factores técnicos más que por la fortaleza financiera subyacente. **Quest Diagnostics (NYSE:DGX)**, un importante proveedor de servicios de pruebas de laboratorio, reportó ingresos de **2.76 mil millones de dólares**, un aumento del 15.2% año tras año, superando las expectativas en un 1.4%. La compañía también reportó sólidas estimaciones de volumen de ventas y superó ligeramente la guía de ingresos para todo el año. Las acciones de **Quest Diagnostics** subieron un 8.4% desde su informe, cotizando a 180.62 dólares. **Labcorp (NYSE:LH)**, con una amplia cartera de soluciones de pruebas y desarrollo de medicamentos, registró ingresos de **3.53 mil millones de dólares**, un aumento del 9.5% año tras año, superando las expectativas en un 1%. Si bien la compañía publicó una estrecha superación en la guía de EPS para todo el año, experimentó un ligero incumplimiento en las estimaciones de ingresos orgánicos. Las acciones de **Labcorp** aumentaron un 9.9% después de su publicación de ganancias, cotizando a 275.40 dólares. ## Factores subyacentes y dinámica del mercado Las variadas reacciones de las acciones en todo el sector resaltan la compleja interacción entre el rendimiento fundamental, el sentimiento de los inversores y la dinámica técnica del mercado. El trimestre excepcional de **Guardant Health** se sustentó en la fuerte demanda de sus soluciones de oncología de precisión, particularmente su tecnología de "biopsia líquida". El cofundador y co-CEO AmirAli Talasaz destacó el éxito de las pruebas de detección Shield, señalando: "Shield continuó generando una fuerte demanda en su tercer trimestre completo de lanzamiento comercial. El volumen, los ingresos y el beneficio bruto de Shield crecieron fuertemente, superando nuestras expectativas, allanando el camino para una aceleración más rápida de la construcción de la infraestructura comercial." La significativa apreciación de las acciones de **RadNet**, a pesar de un crecimiento de ingresos más modesto, puede atribuirse a los sólidos rendimientos en sus segmentos de Centros de Imagen y Salud Digital. El Dr. Howard Berger, presidente y CEO de RadNet, señaló: "El crecimiento fue impulsado por fuertes aumentos en los volúmenes de procedimientos agregados y en el mismo centro, una mejora en el reembolso de los pagadores comerciales y capitados, un cambio continuo en los volúmenes de procedimientos hacia modalidades de imagen avanzadas y ventas y licencias incrementales de soluciones de software de flujo de trabajo y IA de Salud Digital." Esto indica la confianza de los inversores en sus cambios estratégicos e iniciativas digitales. Por el contrario, el repunte de **NeoGenomics**, que se produjo junto con un déficit de ingresos y una guía de EPS reducida, señala una divergencia donde los patrones de negociación técnica y la actividad de opciones eclipsaron los resultados fundamentales. El aumento de las acciones por encima de su media móvil de 200 días y el límite superior de las Bandas de Bollinger, junto con lecturas altas de RSI y MACD, sugiere una compra impulsada por el impulso más que una reevaluación de sus perspectivas financieras. ## Contexto sectorial más amplio y perspectivas futuras El **Sector de servicios de pruebas y diagnóstico** se beneficia de vientos de cola persistentes, incluida una población mundial que envejece, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y un énfasis cada vez mayor en la atención médica preventiva. La expansión de la medicina personalizada, junto con los avances en el **diagnóstico impulsado por la IA** y la adopción de pruebas de diagnóstico rápidas y en el hogar, se espera que impulsen el crecimiento futuro. Los flujos de ingresos recurrentes de los exámenes de rutina y las pruebas de laboratorio, respaldados por varios modelos de reembolso, proporcionan una base de demanda estable. Sin embargo, la industria no está exenta de desafíos. Las presiones de precios, el estricto cumplimiento normativo y la necesidad continua de una inversión sustancial en nuevas tecnologías de prueba siguen siendo importantes obstáculos. Las incertidumbres en el reembolso, la creciente competencia de las soluciones de pruebas descentralizadas y el escrutinio regulatorio sobre la validez y la rentabilidad de las pruebas podrían afectar la rentabilidad futura. Adaptarse a los modelos de atención médica en evolución e integrar la automatización será crucial para que las empresas de este sector mantengan el crecimiento y la eficiencia operativa a largo plazo. Si bien las empresas de alto rendimiento como **Guardant Health** pueden seguir atrayendo la confianza de los inversores debido a sus ofertas innovadoras y su fuerte crecimiento, empresas como **NeoGenomics** se enfrentarán a un escrutinio más exhaustivo sobre su capacidad para traducir el impulso del mercado en mejoras fundamentales sostenibles.
El precio actual de GH es de $70.21, ha increased un 0.01% en el último día de negociación.
Guardant Health Inc pertenece a la industria Health Care y el sector es Health Care
La capitalización bursátil actual de Guardant Health Inc es $8.7B
Según los analistas de Wall Street, 28 analistas han realizado calificaciones de análisis para Guardant Health Inc, incluyendo 13 fuerte compra, 16 compra, 3 mantener, 1 venta, y 13 fuerte venta