Points clés à retenir :
Les actions d'Abivax SA se sont effondrées de plus de 40 % le 2 juin après l'apparition de cas de tumeurs malignes rares dans l'essai de maintenance ABTECT de phase 3 du laboratoire pour l'obéfazimod dans la colite ulcéreuse, déclenchant une enquête pour fraude en valeurs mobilières.
« Ces cas de cancer sont tout à fait dans la fourchette de ce à quoi on pourrait s'attendre pour cette population de patients », a déclaré Chris Rabbat, responsable mondial des affaires médicales chez Abivax, lors d'une conférence téléphonique avec des analystes.
L'action est passée d'un cours de clôture pré-annonce de 129,69 $ à aussi bas que 71 $ en milieu de journée, effaçant tous les gains réalisés depuis la mi-août 2025. Le volume des échanges a grimpé à plus de huit fois la moyenne quotidienne. Jefferies a dégradé Abivax de « Achat » à « Conserver » et a réduit son objectif de cours de 160 $ à 90 $, soit une réduction de 44 %, citant le signal du cancer comme un frein matériel. L'intérêt à découvert est monté à environ 12 % du flottant dans les 24 heures suivant la divulgation.
La vente massive a eu lieu malgré ce que les analystes ont décrit comme une efficacité de premier ordre. Les doses de 25 mg et 50 mg une fois par jour d'obéfazimod, une petite molécule qui régule à la hausse le miR-124 dans les cellules immunitaires, ont atteint des taux de rémission clinique de 50,8 % et 51,3 % à la semaine 44, contre 10,4 % pour le placebo — un taux ajusté sur le placebo d'environ 40 %. Cela se compare à 39 % pour le Rinvoq d'AbbVie Inc. et 32 % pour le Velsipity de Pfizer Inc., bien que les comparaisons entre essais comportent des réserves. Environ 40 % des patients de l'essai avaient échoué aux traitements avancés antérieurs.
Les données de sécurité ont raconté une autre histoire. Abivax a signalé un cas chacun de cancer de la prostate, de cancer du sein et de dysplasie colique à la dose de 50 mg, plus deux cas chacun de carcinome basocellulaire et épidermoïde. Aucune tumeur maligne n'est survenue à faible dose ou sous placebo. La société a rapporté des taux d'infection similaires au placebo et un nombre numériquement plus élevé d'abandons sous placebo que sous l'une ou l'autre dose d'obéfazimod.
Levi & Korsinsky et SueWallSt ont tous deux annoncé des enquêtes pour déterminer si Abivax a divulgué de manière adéquate les risques matériels pour la sécurité avant la divulgation. L'action avait d'abord bondi d'environ 20 % dans les échanges après la clôture le 1er juin, lorsque les données d'efficacité de phase 3 ont été publiées pour la première fois, avant de s'inverser à mesure que les cas de cancer recevaient une couverture plus large.
Abivax prévoit de déposer une demande d'approbation auprès de la Food and Drug Administration américaine vers la fin de 2026. La biotech s'attend à publier les données d'induction de phase 2b dans la maladie de Crohn à la mi-2027. Le signal de tumeurs malignes menace désormais de retarder ou de compliquer la voie réglementaire pour l'obéfazimod, qui était considéré comme une cible potentielle de rachat de 18 milliards de dollars pour les grandes sociétés pharmaceutiques, dont AstraZeneca Plc et Eli Lilly & Co.
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