Points clés :
Cellectar Biosciences Inc. renforce sa position sur le marché des thérapies ciblées contre le cancer en annonçant des données positives à 12 mois pour son principal candidat-médicament, l'iopofosine I 131, et en obtenant jusqu'à 140 millions de dollars de financement pour faire progresser le programme vers une soumission réglementaire aux États-Unis.
« La première partie de l'année 2026 a été une période charnière pour Cellectar, car nous avons exécuté notre pipeline et nos stratégies de capital pour positionner la société en vue de la création de valeur », a déclaré James Caruso, président et chef de la direction de Cellectar. « Les données de suivi positives à 12 mois récemment rapportées de notre étude CLOVER WaM renforcent notre confiance dans la capacité de l'iopofosine à offrir des avantages significatifs aux patients et à répondre aux attentes réglementaires. »
Le financement fournit les ressources nécessaires pour initier une étude confirmatoire de phase 3 pour l'iopofosine I 131 dans la macroglobulinémie de Waldenström en rechute ou réfractaire (r/r WM) et déposer ensuite une demande d'approbation accélérée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Pour le premier trimestre clos le 31 mars 2026, la société a déclaré une perte nette de 5,7 millions de dollars, soit 1,33 dollar par action, sur des dépenses de recherche et développement de 3,0 millions de dollars.
Les données probantes et la ronde de financement sont essentielles pour la plateforme exclusive de conjugués médicament-phospholipide (PDC) de Cellectar, qui vise à administrer des radio-isotopes comme l'iode-131 directement aux cellules cancéreuses, tout en épargnant les tissus sains. Cette approche pourrait offrir un nouveau paradigme de traitement pour les patients ayant épuisé d'autres options, y compris les inhibiteurs de BTK, et constitue une base pour le pipeline radiopharmaceutique plus large de la société.
Les résultats positifs proviennent de l'étude de phase 2b CLOVER-WaM, qui a évalué l'iopofosine dans la r/r WM, un type rare et incurable de lymphome non hodgkinien. Les données de suivi à 12 mois ont renforcé le potentiel du médicament à fournir une réponse durable dans une population de patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Avec ce nouveau capital, Cellectar prévoit de lancer une étude confirmatoire pour soutenir une demande d'approbation accélérée, une voie destinée aux médicaments traitant des maladies graves et comblant un besoin médical non satisfait sur la base d'un critère d'évaluation substitut.
L'iopofosine I 131 a déjà reçu plusieurs désignations de la FDA, notamment Breakthrough (percée thérapeutique), Orphan Drug (médicament orphelin), Rare Pediatric Drug (maladie pédiatrique rare) et Fast Track (procédure accélérée), soulignant son importance potentielle pour diverses indications de cancer.
Au-delà de son programme principal, Cellectar fait progresser un pipeline plus large basé sur sa technologie PDC. La société a récemment administré les premières doses à des patients dans le cadre d'une étude de phase 1b sur le CLR 125, qui utilise l'iode-125, dans le cancer du sein triple négatif, les premières données étant attendues pour la mi-2026. Cela étend l'application de la plateforme aux tumeurs solides.
La société développe également le CLR 225, qui utilise l'actinium-225, un puissant émetteur alpha, pour les tumeurs solides comme le cancer du pancréas. Les progrès réalisés sur plusieurs candidats démontrent la modularité de la plateforme PDC, qui peut être associée à différents radio-isotopes pour cibler une variété de cancers. Pour le premier trimestre, les dépenses de recherche et développement de la société sont passées de 3,4 millions de dollars au cours de la période correspondante de l'année précédente à 3,0 millions de dollars.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
