Points clés :
La société EnteroBiotix, basée à Glasgow, a levé 19 millions de livres (25 millions de dollars) de nouveaux financements pour lancer son principal traitement du microbiome dans un essai clinique de Phase 2b à grande échelle pour le syndrome de l'intestin irritable avec constipation (SII-C), une pathologie qui affecte plus de 10 millions de personnes aux États-Unis et en Europe.
« Suite aux résultats positifs de notre essai de Phase 2a TrIuMPH... nous commençons maintenant le plus grand essai thérapeutique jamais réalisé sur le microbiome à spectre complet pour le SII », a déclaré le Dr James McIlroy, PDG d'EnteroBiotix. L'essai est conçu pour « positionner l'EBX-102-02 comme une première thérapie potentielle modifiant l'évolution de la maladie pour le SII-C, une affection très invalidante... où les besoins non satisfaits persistent depuis des décennies ».
Le financement, mené par Thairm Bio et la Scottish National Investment Bank, financera l'essai 'Restoring Intestinal Symbiosis for Efficacy in IBS' (RISE). L'étude portera sur environ 300 patients souffrant d'un SII-C modéré à sévère à travers le Royaume-Uni, le premier patient devant recevoir une dose au deuxième trimestre 2026 et les premières données étant attendues pour le second semestre 2027.
Cet essai de stade avancé s'appuie sur les résultats positifs de l'étude de Phase 2a de la société menée sur 122 patients, qui a montré des signaux d'efficacité clairs pour le traitement par rapport au placebo. Pour les investisseurs, le succès de l'essai pourrait valider l'approche du microbiome à spectre complet de la société et ouvrir un marché important, en faisant potentiellement une option de premier ordre modifiant la maladie plutôt qu'un traitement purement symptomatique.
Le candidat principal d'EnteroBiotix, EBX-102-02, est un traitement du microbiome à spectre complet administré par voie orale. Contrairement aux probiotiques ciblés ou aux thérapies à souche unique, cette approche vise à délivrer un écosystème microbien diversifié et complet pour restaurer la symbiose intestinale. Le processus de fabrication exclusif de la société est conçu pour assurer la stabilité et la viabilité de cette communauté complexe de microbes, ce qui est considéré comme un défi majeur dans le domaine.
Le marché des traitements du SII est encombré de thérapies qui gèrent principalement les symptômes. Une thérapie qui pourrait « modifier la maladie », comme le suggère EnteroBiotix, représenterait un changement significatif. L'essai RISE est l'un des plus importants jamais réalisés pour un produit du microbiome à spectre complet, ce qui témoigne de la confiance croissante des investisseurs dans le microbiome intestinal en tant que cible thérapeutique viable pour des conditions complexes comme le SII.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
