Points clés à retenir :
Le médicament expérimental de GSK contre l'hépatite B, le bepirovirsen, a obtenu une guérison fonctionnelle chez 20 % des patients lors de deux essais de phase 3, selon des données publiées dans le New England Journal of Medicine.
« Nous n'avions pas de traitement ayant atteint ce niveau de guérison », a déclaré le Dr Seng Gee Lim du National University Health System de Singapour, qui a contribué à la direction des études financées par GSK.
Les essais ont recruté 1 838 patients dans 29 pays d'Asie, d'Europe et des Amériques. Parmi les patients ayant reçu le bepirovirsen, 19 % à 20 % ont obtenu une guérison fonctionnelle — définie comme un virus indétectable 48 semaines après l'arrêt de tout traitement — contre zéro dans le groupe placebo. Chez les patients présentant des taux de base plus faibles d'une protéine virale clé, le taux de guérison est passé à 26 % à 28 %.
Citi a maintenu sa note neutre sur GSK, citant des questions commerciales non résolues concernant la tarification, l'accès et la surveillance intensive du sang et du foie requise pendant le traitement. La banque modélise des ventes annuelles de pointe de 1,6 milliard de livres (2 milliards de dollars) pour le médicament, globalement en ligne avec le consensus du marché. La Food and Drug Administration américaine examine une demande d'approbation avec une décision attendue d'ici le 26 octobre.
Le bepirovirsen, développé avec Ionis Pharmaceuticals, est un oligonucléotide antisens qui agit en silençant les instructions génétiques que le virus de l'hépatite B utilise pour se répliquer tout en stimulant le système immunitaire pour attaquer les cellules infectées. Les traitements standard actuels, comme le Vemlidy de Gilead Sciences, suppriment le virus mais l'éliminent rarement, moins de 1 % des patients obtenant une guérison fonctionnelle sous thérapie orale quotidienne seule.
L'hépatite B chronique touche environ 300 millions de personnes dans le monde et peut entraîner une cirrhose et un cancer du foie si elle n'est pas contrôlée. La maladie tue environ 1,1 million de personnes chaque année.
Le taux de guérison fonctionnelle positionne le bepirovirsen comme un potentiel blockbuster pour GSK, bien que la trajectoire de lancement puisse être plus lente que la moyenne compte tenu du besoin d'infrastructures de dépistage et de surveillance. Les investisseurs suivront la décision PDUFA de la FDA le 26 octobre et toute mise à jour sur la stratégie de tarification et de remboursement.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
