Hologic remporte une décision de brevet bloquant les ventes de mammographie Siemens dans 3 pays de l'UE

Un tribunal allemand a ordonné à Siemens de rappeler et de détruire ses systèmes MAMMOMAT B.brilliant dans trois pays européens.

Hologic Inc. a obtenu une injonction radicale de la Juridiction unifiée des brevets (JUPI) qui interdit à Siemens Healthineers de vendre son dernier système de mammographie en Allemagne, en France et aux Pays-Bas, éliminant ainsi un concurrent direct de trois des plus grands marchés européens d'imagerie médicale.

« Cette décision est une validation décisive de la force et de l'originalité de l'innovation d'Hologic — et, plus important encore, des normes que nous estimons que les femmes méritent en matière de dépistage du cancer du sein », a déclaré Essex Mitchell, directeur de l'exploitation chez Hologic.

La JUPI a statué le 10 juin que Siemens avait violé le brevet européen EP 2 352 431, qui couvre la technologie de focalisation (Focusing Technology) d'Hologic utilisée dans sa plateforme Envision, la première innovation en mammographie de ce type approuvée par la FDA. Le tribunal a ordonné à Siemens de rappeler et de détruire tous les systèmes MAMMOMAT B.brilliant concernés dans les trois pays, de rembourser les clients pour les prix d'achat et de rembourser les frais logistiques. Hologic recevra également des dommages et intérêts rétroactifs et futurs, dont le montant sera déterminé par le tribunal.

Cette décision retire la plateforme de mammographie la plus récente de Siemens des marchés représentant une part significative du dépistage européen du cancer du sein. Siemens doit désormais soit reconcevoir son système pour contourner le brevet, soit négocier un accord de licence avec Hologic, tandis que ce dernier renforce sa position concurrentielle sur un marché mondial de la détection du cancer du sein valorisé à plus de 3 milliards de dollars par an.

Cette décision marque l'une des mesures d'exécution les plus sévères prises par la JUPI depuis son lancement, signalant que le système unifié des brevets européen protégera agressivement la propriété intellectuelle des dispositifs médicaux. Pour Siemens, le MAMMOMAT B.brilliant était son système de mammographie numérique phare, conçu pour concurrencer directement la technologie d'imagerie 3D d'Hologic. L'ordre de rappel et de destruction ne représente pas seulement une perte de revenus, mais également un revers dans la stratégie plus large de Siemens en matière de santé féminine.

Les actions d'Hologic devraient bénéficier de cette situation, alors que l'entreprise consolide sa position dans le dépistage européen du cancer du sein. Sa plateforme Envision, qui a reçu l'approbation de la FDA en 2024, est en concurrence avec les systèmes de GE HealthCare et de Fujifilm, en plus de ceux de Siemens. Le Senographe Pristina de GE HealthCare et l'Amulet Innovality de Fujifilm restent disponibles sur les marchés concernés, offrant aux hôpitaux des fournisseurs alternatifs pendant que Siemens est mis sur la touche.

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