Points clés :
ImmunityBio Inc. a enregistré un chiffre d'affaires net de 44,2 millions de dollars au premier trimestre 2026, soit une augmentation de 168 % par rapport à l'année précédente, alors que son immunothérapie contre le cancer de la vessie, Anktiva, gagne du terrain auprès des urologues américains et s'étend aux marchés internationaux. Le chiffre d'affaires annuel 2025 de la société a atteint 113,3 millions de dollars, en hausse de 668 % par rapport aux 14,8 millions de dollars en 2024, selon les états financiers déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.
« La dynamiquecontinue d'ANKTIVA reflète l'adoption croissante par les médecins et une exécution commerciale disciplinée », a déclaré le directeur général Richard Adcock dans un communiqué. La société a signalé une augmentation de 168 % du volume des ventes unitaires au premier trimestre par rapport à la même période de l'année dernière.
La société de biotechnologie basée à Culver City, en Californie, a terminé le mois de mars avec 380,9 millions de dollars de trésorerie et de titres négociables, contre 242,8 millions de dollars à la fin de 2025. La perte nette GAAP s'est creusée à 632,8 millions de dollars au premier trimestre, contre 129,6 millions de dollars un an plus tôt, principalement en raison de 530,9 millions de dollars de variations de juste valeur non monétaires sur les passifs liés aux bons de souscription et aux instruments dérivés, liées à la hausse du cours de l'action de la société. Sur une base ajustée, la perte nette s'est établie à 86,2 millions de dollars, contre 82,7 millions de dollars.
Anktiva, un super-agoniste de l'IL-15 conçu pour activer les cellules tueuses naturelles et les lymphocytes T, a reçu sa première autorisation aux États-Unis en 2024 pour le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) non répondeur au BCG avec carcinome in situ. Le médicament est désormais approuvé ou autorisé dans cinq juridictions réglementaires couvrant environ 34 pays, dont une première approbation en Asie via Macao. La Saudi Food and Drug Authority a également approuvé Anktiva en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique, marquant la première approbation mondiale pour cette indication et la première autorisation pour une administration sous-cutanée.
Jalons du pipeline et avancées réglementaires
L'essai pivot de la société sur le NMIBC naïf au BCG, QUILT-2.005, a terminé son recrutement, le comité indépendant de surveillance des données ayant confirmé une puissance statistique adéquate. ImmunityBio prévoit de déposer une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour cette indication en 2026. En mars, le National Comprehensive Cancer Network a mis à jour ses directives de pratique clinique pour inclure Anktiva plus BCG pour les patients atteints d'une maladie papillaire uniquement non répondeuse au BCG, une recommandation de catégorie 2A représentant un consensus uniforme parmi les membres du panel.
La Food and Drug Administration américaine a accepté une demande de licence biologique supplémentaire distincte pour Anktiva plus BCG dans le NMIBC non répondeur au BCG avec maladie papillaire, fixant une date d'action au titre du Prescription Drug User Fee Act au 6 janvier 2027. La société a également obtenu des brevets américains complets couvrant la combinaison d'Anktiva avec le BCG pour le traitement du cancer, avec des durées allant jusqu'en 2035.
Positionnement concurrentiel et opportunité de marché
Anktiva est en concurrence sur le marché du traitement du NMIBC contre des thérapies telles que le TAR-200 de Johnson & Johnson et le nadofaragène firadenovec de Ferring Pharmaceuticals. ImmunityBio a présenté des données pharmaco-économiques montrant qu'Anktiva plus BCG offre un coût inférieur par réponse complète soutenue par rapport au TAR-200 dans le NMIBC non répondeur au BCG avec CIS. La société fait également progresser son pipeline au-delà du cancer de la vessie, notamment un essai randomisé dans le cancer du poumon non à petites cellules pour les patients ayant progressé après un traitement par inhibiteur de point de contrôle, et des programmes de thérapie cellulaire ciblant le CD19 dans le lymphome non hodgkinien et le PD-L1 t-haNK dans le glioblastome.
Les dépenses de recherche et développement sont passées à 68 millions de dollars au premier trimestre, contre 48,2 millions de dollars un an plus tôt, sous l'effet de l'augmentation des coûts des essais cliniques et de la fabrication externe. Les frais de vente, généraux et administratifs ont augmenté pour atteindre 45,8 millions de dollars, contre 32,7 millions de dollars, reflétant des coûts commerciaux et des services professionnels plus élevés à mesure que la société développe son organisation commerciale.
Les actions d'ImmunityBio se négocient sur le Nasdaq sous le symbole IBRX. La capitalisation boursière de la société s'élevait à environ 8,1 milliards de dollars à la fin du mois de mai, reflétant l'optimisme des investisseurs quant à la trajectoire commerciale d'Anktiva et aux options offertes par le pipeline. Avec 380,9 millions de dollars de trésorerie et un chiffre d'affaires croissant, la société dispose de financements pour soutenir ses programmes cliniques jusqu'à plusieurs étapes réglementaires critiques, bien que la perte nette ajustée de 86,2 millions de dollars par trimestre indique que la voie vers la rentabilité reste tributaire d'une accélération continue des revenus.
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