Points clés à retenir
ApolloBio, partenaire d'Inovio en Chine, a annoncé des résultats préliminaires positifs d'un essai pivot de phase 3 sur son immunothérapie à l'ADN VGX-3100 pour le traitement de la dysplasie cervicale, une affection précancéreuse causée par le HPV.
« Nous pensons que ces résultats préliminaires positifs pour le VGX-3100 reflètent à la fois le potentiel de notre plateforme de médicaments à l'ADN dans les maladies liées au HPV et la puissance des partenariats pour faire progresser les immunothérapies à l'ADN innovantes », a déclaré le Dr Jacqueline Shea, présidente et directrice générale d'Inovio.
L'essai a atteint avec succès son critère d'évaluation composite principal, démontrant à la fois une régression histopathologique des lésions de haut grade et l'élimination de l'infection sous-jacente par le HPV-16 ou le HPV-18. Ces deux types de HPV à haut risque sont responsables d'environ 70 % des cas de cancer du col de l'utérus dans le monde. L'étude, menée par l'Hôpital du Cancer de l'Académie chinoise des sciences médicales, a observé un profil de sécurité favorable sans nouveaux risques significatifs.
Ces données positives ouvrent la voie à ApolloBio pour solliciter une approbation réglementaire en Chine, ce qui pourrait faire du VGX-3100 le premier traitement non chirurgical pour cette affection dans le pays. Pour Inovio (NASDAQ : INO), une soumission réussie pourrait déclencher jusqu'à 20 millions de dollars de paiements d'étape, suivis de redevances échelonnées sur les futures ventes nettes dans la région de la Grande Chine.
Le VGX-3100 est une immunothérapie à l'ADN conçue pour susciter une réponse des lymphocytes T afin d'éliminer les infections persistantes par le HPV, favorisant ainsi la régression des lésions précancéreuses. L'objectif est de fournir aux patientes une option thérapeutique qui évite ou réduit les risques liés à la fertilité, tels que l'accouchement prématuré et la fausse couche, qui peuvent être associés aux traitements chirurgicaux conventionnels comme la résection à l'anse diathermique (LEEP) ou la conisation.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, le cancer du col de l'utérus était le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde en 2022, avec environ 660 000 nouveaux cas et 350 000 décès. Actuellement, il n'existe aucun traitement thérapeutique approuvé aux États-Unis pour l'infection persistante par le HPV ou la dysplasie cervicale qui en résulte.
Le succès de l'essai en Chine apporte une validation significative à la plateforme de médicaments à l'ADN d'Inovio, qui utilise des plasmides d'ADN conçus avec précision et administrés via son dispositif exclusif CELLECTRA. Les investisseurs surveilleront désormais la soumission formelle d'ApolloBio aux régulateurs chinois et toute mise à jour sur le développement pour d'autres indications liées au HPV.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
