Points clés à retenir :
Le nouvel ADC ciblant B7-H3 de Kelun-Biotech, le SKB500, a affiché un taux de réponse objective de 65 % chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPCP) lors d'une étude de phase I présentée au congrès annuel de l'ASCO 2026.
« Ces résultats positifs confirment non seulement de manière préliminaire l'efficacité favorable et le profil de sécurité gérable du SKB500, mais suggèrent également son potentiel thérapeutique dans de multiples tumeurs solides, offrant un espoir particulier pour le CPCP », a déclaré le professeur Liu Haifeng, investigateur principal du Jilin Provincial Cancer Hospital.
Parmi les 124 patients traités à 12 mg/kg avec un suivi d'au moins six semaines, le taux de réponse objective était de 42,7 % et le taux de contrôle de la maladie de 83,9 %. Chez les patients atteints de CPCP spécifiquement, la survie médiane sans progression a atteint 7,2 mois et le taux de contrôle de la maladie était de 95 %. Dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage, le taux de réponse était de 54,1 %.
L'étude a recruté 192 patients à travers les phases d'escalade de dose, d'expansion de dose et d'expansion d'indication, incluant des patients atteints de CPCP, de CEÉ, de carcinome épidermoïde de la tête et du cou, de cancer colorectal et de carcinome neuroendocrinien. Les doses administrées allaient de 2 à 18 mg/kg toutes les trois semaines, avec des cohortes d'expansion à 12 mg/kg et 16 mg/kg.
Le SKB500 utilise un anticorps de haute affinité avec une endocytose renforcée et une fonction effectrice Fc silencieuse, conjugué à une charge utile inhibitrice de la topoisomérase I via un lieur AAA hydrophile clivable. Le ratio médicament/anticorps est d'environ 8. La molécule a été développée sur la plateforme OptiDC de Kelun-Biotech.
À la dose de 12 mg/kg, l'incidence des événements indésirables liés au traitement de grade trois ou plus était de 32,3 %, les plus courants étant des événements hématologiques. Aucun décès lié au traitement n'est survenu et le taux d'arrêt permanent était faible. La dose de 12 mg/kg a montré un profil de sécurité plus favorable par rapport au groupe à 16 mg/kg.
Malgré ces données positives, les actions de Kelun-Biotech ont chuté de 8,2 % après la présentation à l'ASCO, reflétant une possible prise de bénéfices ou des attentes de résultats encore plus solides. Ces données positionnent le SKB500 comme une option potentielle en ligne ultérieure pour le CPCP, un cancer hautement agressif avec des options thérapeutiques limitées après le traitement de première ligne. Une étude exploratoire de phase II associant le SKB500 à une immunothérapie, avec ou sans chimiothérapie, en traitement de première ligne du CPCP à un stade étendu est déjà en cours en Chine.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
