Merck & Co. et son partenaire Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ont déclaré que leur thérapie combinée a atteint un taux de réponse de 70 % dans un essai de phase avancée pour le cancer du poumon avancé, une amélioration significative par rapport au Keytruda seul.
"L'association a considérablement amélioré la survie sans progression... par rapport aux patients traités par Keytruda seul", a déclaré Kelun-Biotech dans un communiqué jeudi.
L'essai, qui a recruté plus de 400 patients n'ayant jamais été traités en Chine et présentant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec expression de PD-L1, a atteint son critère d'évaluation principal. Il a testé le conjugué anticorps-médicament (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) associé au médicament vedette de Merck, le Keytruda, contre le Keytruda en monothérapie. Le taux de réponse objective du bras combiné, d'environ 70 %, a largement dépassé les 42 % du groupe sous monothérapie Keytruda.
Les résultats renforcent la position du Keytruda comme pilier du traitement du cancer et valident la stratégie consistant à le combiner avec d'autres classes de médicaments comme les conjugués anticorps-médicaments (ADC). Pour Kelun-Biotech, ces données positives constituent une étape majeure qui pourrait mener à une approbation importante de médicament en partenariat avec un géant pharmaceutique mondial, validant ainsi la plateforme de découverte de la société chinoise.
Une nouvelle approche combinée
Le sac-TMT est un ADC, un type de thérapie ciblée qui fonctionne comme un missile guidé pour délivrer la chimiothérapie directement aux cellules cancéreuses en se liant à une protéine appelée TROP2. Le succès de cet essai démontre le potentiel du jumelage de la destruction cellulaire ciblée d'un ADC avec l'activation immunitaire globale d'un inhibiteur de PD-1 comme le Keytruda. Bien que le profil de sécurité du traitement soit cohérent avec les effets connus des deux médicaments, les effets secondaires graves, notamment une baisse du nombre de globules blancs et l'anémie, étaient plus fréquents dans le groupe combiné.
Ces données positives interviennent le jour même où Merck et Moderna ont annoncé des données positives à cinq ans pour leur vaccin personnalisé contre le cancer combiné au Keytruda dans le mélanome. Ensemble, ces résultats soulignent la stratégie de Merck consistant à capitaliser sur le succès du Keytruda en l'utilisant comme thérapie de base en association avec une large gamme d'autres traitements, notamment les ADC et les vaccins à ARNm. Le CPNPC est le type de cancer du poumon le plus courant, représentant environ 87 % de tous les cas aux États-Unis selon l'American Cancer Society, ce qui constitue un marché massif pour de nouveaux traitements efficaces.
Le succès de la combinaison sac-TMT offre un nouveau modèle pour le traitement du CPNPC positif au PD-L1, établissant potentiellement un nouveau standard de soins qui associe un ADC ciblant TROP2 à un inhibiteur de PD-1. Les investisseurs attendront désormais les dépôts réglementaires en Chine et d'autres données sur la survie globale pour confirmer le potentiel de blockbuster du médicament.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
