L'Association américaine d'urologie (AUA) a mis à jour ses directives cliniques pour la thérapie Aquablation, renforçant sa recommandation et élargissant la population de patients éligibles au nouveau traitement de l'HBP de PROCEPT BioRobotics. Cette décision apporte un soutien clinique significatif qui pourrait accélérer les gains de parts de marché face aux procédures chirurgicales traditionnelles et soutient la trajectoire de l'entreprise vers la rentabilité.
« Ce jalon reflète l'adoption croissante de la thérapie Aquablation dans la pratique clinique et les résultats durables démontrés sur un large éventail de patients », a déclaré Larry Wood, président et chef de la direction de PROCEPT BioRobotics, dans un communiqué.
Les directives actualisées de l'AUA recommandent désormais fortement l'Aquablation pour les hommes ayant un volume de prostate compris entre 30 et 80 mL et précisent qu'elle peut être proposée pour des prostates allant jusqu'à 150 mL. Cette validation repose sur un ensemble croissant de preuves, notamment des données d'essais cliniques sur cinq ans montrant une amélioration durable des symptômes. Cette nouvelle fait suite à un rapport du premier trimestre où PROCEPT a annoncé la vente de 49 systèmes Hydros aux États-Unis à un prix moyen record proche de 485 000 $ et une croissance de 30 % des procédures aux États-Unis sur un an, pour atteindre environ 12 200.
Pour les investisseurs, le sceau d'approbation de l'AUA est un catalyseur critique qui dé-risque le profil clinique et renforce l'argumentaire en faveur du remplacement des traitements plus anciens comme la résection transurétrale de la prostate (RTUP). Il soutient directement les prévisions de chiffre d'affaires annuel de l'entreprise, comprises entre 390 et 410 millions de dollars, et son objectif d'atteindre un EBITDA ajusté positif d'ici la fin de 2026, même si elle doit composer avec des pertes d'exploitation à court terme pour financer son expansion.
Situation financière
Les résultats du premier trimestre 2026 de PROCEPT dressent le portrait d'une entreprise en phase de forte croissance et d'investissement élevé. Le chiffre d'affaires de 83,1 millions de dollars a marqué une augmentation de 20 % sur un an, signalant une demande robuste. L'entreprise a réitéré ses prévisions annuelles de 60 000 à 64 000 procédures aux États-Unis, un bond significatif par rapport à 2025.
Cependant, cette croissance a un coût. Les dépenses d'exploitation sont passées de 71,6 millions de dollars l'année précédente à 86,6 millions de dollars, creusant la perte nette du T1 à 31,6 millions de dollars. La direction a attribué cette hausse des dépenses aux investissements stratégiques dans ses équipes commerciales et à l'essai clinique WATER IV en cours. Avec 249 millions de dollars de trésorerie, l'entreprise dispose d'une marge solide pour financer ces initiatives tout en poursuivant son objectif de rentabilité (EBITDA ajusté positif) au quatrième trimestre.
Avantage clinique et concurrentiel
La directive de l'AUA est la dernière d'une série de victoires cliniques et réglementaires. Plus tôt cette année, l'Association européenne d'urologie (EAU) a également donné une recommandation forte à l'Aquablation. De plus, l'entreprise a obtenu l'autorisation de la FDA pour son logiciel FirstAssist AI de deuxième génération, améliorant les capacités de son système robotique.
Cette validation clinique est cruciale pour concurrencer les options chirurgicales établies telles que la RTUP et l'énucléation au laser. L'Aquablation, un traitement par jet d'eau robotisé, est conçu pour délivrer des résultats efficaces indépendamment de la taille de la prostate ou de l'expérience du chirurgien, un argument de vente clé souligné dans les données cliniques. L'entreprise approche de la fin du recrutement pour son essai WATER IV, avec une présentation des résultats primaires attendue au printemps 2027 qui pourrait élargir encore son marché.
Cet article est à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
