Le Kumoxili en capsules, un médicament innovant de classe 1 de Sino Biopharmaceutical Ltd., a reçu l'autorisation de mise sur le marché de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour sa deuxième indication dans le traitement du cancer du sein avancé.
L'approbation a été annoncée par la société pour ce médicament, un inhibiteur de CDK2/4/6 développé par sa filiale Zhengda Tianqing. La nouvelle indication du Kumoxili, commercialisé sous la marque Saitianxin, concerne une utilisation en association avec le fulvestrant pour le traitement endocrinien initial des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux (HR) positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif.
Cela marque la deuxième indication approuvée pour le Kumoxili depuis son lancement initial. L'approbation est basée sur des résultats d'essais cliniques positifs, qui ont démontré l'efficacité et la sécurité du médicament pour cette population de patientes.
L'extension de l'approbation du Kumoxili est un développement significatif pour Sino Biopharmaceutical, car elle élargit le marché adressable du médicament. Cela devrait contribuer à l'augmentation des ventes et à renforcer la présence de la société sur le marché concurrentiel de l'oncologie en Chine. Les investisseurs surveilleront le prochain rapport sur les résultats de la société pour voir l'impact initial de la nouvelle indication sur les ventes.
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