H.C. Wainwright, Anoreksiya Nervoza Programı Güncellemesi Sonrası Compass Pathways Fiyat Hedefini Ayarladı

Anoreksiya Nervoza Programı Güncellemesi Sonrası Piyasa Ayarlaması

H.C. Wainwright, Compass Pathways (CMPS) hisseleri için fiyat hedefini 45 dolardan 40 dolara ayarlarken, "Al" notunu korudu. Bu revizyon, Compass Pathways'in Faz 2 klinik denemesinin tamamlanmasının ardından anoreksiya nervoza programının daha fazla geliştirilmesine devam etmeyeceğini açıklamasının ardından geldi. Yatırımcılar bu stratejik değişimin şirketin uzun vadeli büyüme yörüngesi üzerindeki etkilerini değerlendirirken, piyasanın tepkisi belirsizden hafif düşüş eğilimine doğru kayıyor.

Analistin Gerekçesi ve Değerleme Revizyonu

H.C. Wainwright'ın revize edilmiş fiyat hedefinin arkasındaki temel itici güç, anoreksiya nervoza endikasyonunun finansal modelinden çıkarılmasıdır. Analiste göre, bu karar Compass Pathways'in 2. çeyrek raporunun programın sona erdiğini doğrulamasından sonra alındı. Anoreksiya nervoza girişiminin durdurulmasının, Compass Pathways için güncellenmiş finansal modellere ve yatırımcı beklentilerine yol açması ve gelecekteki değerlemesini ve öngörülen büyümesini potansiyel olarak etkilemesi bekleniyor.

Klinik Deneme Detayları ve Stratejik Yeniden Değerlendirme

Anoreksiya nervoza için Faz 2 klinik denemesi, COMP360 psilosibin tedavisinin güvenliğini ve etkinliğini araştırdı. Bu küçük, çift kör, randomize ve kontrollü çok merkezli çalışma 32 katılımcıyı kaydetti. Deneme, özellikle 25 miligramlık kolda 12 hafta boyunca sürdürülen yeme bozukluğu ve depresif semptomlarda azalma gibi cesaret verici bir pozitif sinyal gözlemlerken, istatistiksel gücü sınırlıydı. Bu sınırlama, esas olarak düşük genel katılımcı sayısı ve kontrol kolunda yüksek sayıda bırakma nedeniyleydi. Bu istatistiksel zorluklara rağmen, çalışma, anoreksiyada yüksek riskli hasta popülasyonuyla tutarlı güvenli bir profil gösterdi ve beklenmeyen güvenlik sinyalleri bildirilmedi. Şirket, bulguların anoreksiyada COMP360'ın daha fazla araştırılmasını desteklediğini belirtiyor. Ancak, Compass Pathways artık stratejik olarak Tedaviye Dirençli Depresyon (TRD) denemelerine öncelik veriyor ve başarılı Faz 3 deneme sonuçlarının ardından lider adayı COMP360 için ticarileştirme çabalarına yoğun bir şekilde odaklanıyor. Şirket ayrıca Travma Sonrası Stres Bozukluğu (PTSD) için klinik program tasarımını aktif olarak sürdürüyor.

Daha Geniş Araştırma ve Geliştirme Ortamı

Compass Pathways'in araştırma ve geliştirme stratejisi artık büyük ölçüde TRD programlarına odaklanmıştır. TRD için ikinci önemli Faz 3 denemesi (COMP006) devam etmekte olup, 26 haftalık verilerin 2026'nın ikinci yarısında beklenmektedir. Bu odaklanma, 2024 yılının sonlarında yapılan stratejik yeniden yapılanmanın bir sonucudur; bu, personel azaltma ve belirli erken aşama araştırma programlarının durdurulmasını içererek kaynakları COMP360'ın geç aşama geliştirilmesine yönlendirmiştir. Şirket, hasta erişimini hızlandırmayı ve Çığır Açan Terapi atamasını kullanarak TRD için potansiyel hızlandırılmış COMP360 başvurusu için yolları keşfetmeyi hedeflemektedir.

Finansal Durum ve Gelecek Görünümü

30 Haziran 2025 itibarıyla Compass Pathways, 2027 yılına kadar operasyonları finanse etmesi beklenen toplam 221,9 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri bildirdi. 2025'in ikinci çeyreği için araştırma ve geliştirme giderleri, 2024'ün aynı dönemindeki 29,1 milyon dolardan artarak 30,3 milyon dolara yükseldi. Bu artışın temel nedeni, geç aşama COMP360 Faz 3 klinik denemelerinin ilerlemesidir. 2025'in ikinci çeyreği için net zarar 38,4 milyon dolar veya hisse başına 0,41 dolar net zarardı. 2025 yılının tamamı için işletme faaliyetlerinde kullanılan net nakit, 120 milyon dolar ile 145 milyon dolar arasında olması bekleniyor. Klinik başarılar nedeniyle yatırımcı duyarlılığı temkinli bir şekilde iyimser olsa da, kesin düzenleyici zaman çizelgesi, ticari lansman ve tedavinin uzun vadeli gerçek dünya dayanıklılığına ilişkin belirsizlikler devam etmektedir. Şirket, FDA'ya yeni ilaç başvurusu yapan ilk halka açık psikodelik hisse senedi olmaya adaydır; bu, daha geniş psikodelik destekli terapi ekosistemi için önemli bir dönüm noktasıdır. İlk Faz 3 TRD verileri sonrasında yaklaşık %52'lik bir önceki satışın ardından hisse senedi hisse başına 2,25 dolarlık bir düşüşle en düşük seviyesine ulaşsa da, 1 Ağustos 2025'e kadar hisse başına 4,34 dolara yükseldi ve bu da onun spekülatif doğasını ve piyasa oynaklığını vurgulamaktadır.