Sanofi et Regeneron obtiennent l'approbation du Japon pour Dupixent

Edgen Stock·Mar 24 2026, 06:36

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Points clés à retenir

Sanofi et Regeneron ont obtenu l'approbation des régulateurs japonais pour leur médicament à succès Dupixent, destiné à traiter les adultes atteints de pemphigoïde bulleuse, une maladie cutanée rare. Cela marque la septième indication approuvée du médicament au Japon, élargissant davantage son marché et renforçant la solidité du programme de développement conjoint des entreprises.

Succès réglementaire : Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a approuvé Dupixent le 24 mars 2026, en tant que premier traitement ciblé pour la pemphigoïde bulleuse chez l'adulte.
Efficacité clinique : L'approbation s'est basée sur les données d'essais de phase 2/3 où 18 % des patients traités par Dupixent ont atteint une rémission durable de la maladie à la semaine 36, contre seulement 4 % pour le groupe placebo.
Extension du succès : Il s'agit de la septième indication pour Dupixent au Japon, un médicament déjà utilisé par plus de 1,4 million de patients dans le monde pour diverses affections inflammatoires.

L'approbation de Dupixent soutenue par un taux de rémission 4 fois supérieur

Le 24 mars 2026, Sanofi et Regeneron ont annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales avait approuvé leur médicament Dupixent pour le traitement des adultes atteints de pemphigoïde bulleuse modérée à sévère. Cette étape réglementaire établit Dupixent comme le premier médicament ciblé disponible au Japon pour cette maladie cutanée rare, chronique et douloureuse, qui affecte principalement les patients âgés.

L'approbation repose sur des données cliniques solides issues de l'étude pivot de phase 2/3 LIBERTY-BP-ADEPT. L'essai a démontré que 18 % des patients traités par Dupixent ont atteint une rémission durable de la maladie à la semaine 36. Ce résultat était plus de quatre fois supérieur au taux de rémission de 4 % observé dans le groupe placebo, un résultat statistiquement significatif (p=0,0250) qui souligne l'efficacité du médicament.

L'approbation assure une 7ème indication pour Dupixent au Japon

La nouvelle approbation pour la pemphigoïde bulleuse marque la septième indication pour Dupixent au Japon, consolidant son rôle de traitement polyvalent pour un éventail de conditions dues à l'inflammation de type 2. Le médicament est déjà approuvé dans le pays pour la dermatite atopique, l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), entre autres.

Pour les investisseurs de Sanofi (NASDAQ: SNY) et Regeneron (NASDAQ: REGN), cette expansion renforce la valeur de leur collaboration de longue date. Dupixent est un blockbuster mondial, avec des approbations dans plus de 60 pays et plus de 1,4 million de patients actuellement sous traitement. L'ajout d'une nouvelle indication, même pour une maladie rare, signale un potentiel de croissance continu et renforce le pipeline de développement de médicaments des entreprises.