Silexion lancera son essai de phase 2/3 au T2 2026
Silexion Therapeutics (NASDAQ: SLXN) a annoncé le 24 mars 2026 avoir reçu l'approbation formelle du ministère israélien de la Santé pour débuter un essai clinique de phase 2/3 pour le SIL204. Cette approbation marque un jalon critique, faisant officiellement passer la société au stade de firme de biotechnologie clinique et permettant le début des essais humains pour son principal candidat au deuxième trimestre de 2026. L'essai évaluera l'efficacité du médicament dans le traitement du cancer du pancréas localement avancé, une maladie pour laquelle les besoins médicaux non satisfaits sont importants.
Ce feu vert réglementaire fait suite à une série de développements positifs, notamment des données précliniques solides montrant une activité antitumorale significative et la réussite des études toxicologiques. La société prévoit également d'étendre son empreinte réglementaire en soumettant une demande d'essai clinique de phase 2/3 en Allemagne d'ici la fin du trimestre actuel, avec d'autres dépôts dans toute l'Union européenne prévus pour début 2027.
SIL204 cible les mutations KRAS dans plus de 90% des cas
Le SIL204 est une thérapie innovante par interférence ARN (ARNi) conçue pour réduire au silence les mutations du gène KRAS, largement reconnues comme l'une des cibles les plus difficiles en oncologie. Ces mutations sont le moteur oncogénique dans plus de 90% des cancers du pancréas. Contrairement aux inhibiteurs hautement spécifiques, le SIL204 est conçu pour cibler un large spectre de mutations KRAS, lui conférant une applicabilité potentielle dans d'autres indications de cancer de grande valeur, y compris les cancers colorectaux et pulmonaires. L'étude prévue commencera par une cohorte d'environ 18 patients pour évaluer la sécurité avant de s'étendre à une cohorte randomisée d'environ 166 patients.
L'obtention de cette approbation marque un jalon décisif et très significatif pour Silexion. Nous faisons maintenant progresser le SIL204 dans un essai clinique pivot dans le but de s'attaquer aux cancers entraînés par KRAS à leur source.
— Ilan Hadar, Président et Directeur Général de Silexion Therapeutics.
La santé financière renforcée par une levée de capitaux de 18,6 millions de dollars en 2025
Le passage aux essais cliniques est soutenu par une position financière considérablement améliorée. En 2025, Silexion a levé plus de 18,6 millions de dollars de produit brut provenant d'offres publiques et d'exercices de warrants. La société a terminé l'année avec 6,0 millions de dollars de trésorerie et équivalents de trésorerie, une augmentation substantielle par rapport aux 1,2 million de dollars fin 2024. Ce capital fournit la marge de manœuvre nécessaire pour financer les jalons cliniques prévus. Le renforcement financier a coïncidé avec le rétablissement de la conformité totale de la société aux règles de cotation du Nasdaq en septembre 2025, consolidant sa position sur les marchés publics.
Edgen Stock·Mar 24 2026, 14:10
