Les États-Unis représentent 1,5 million de cas diagnostiqués en 2024
Le marché des thérapies contre la colite ulcéreuse (CU) est en passe de connaître une croissance majeure, les États-Unis étant en tête de l'expansion. En 2024, les États-Unis ont enregistré environ 1,5 million de cas prévalents diagnostiqués, ce qui représente près de la moitié du total des cas dans les sept principaux marchés (États-Unis, UE4, Royaume-Uni et Japon). Cette prévalence croissante, combinée à de meilleures technologies de diagnostic, est un moteur principal de la croissance du marché.
Les produits biopharmaceutiques sont restés la pierre angulaire du traitement de la CU en 2024, capturant la part de marché dominante. Les produits biologiques avancés comme les agents anti-TNF et les nouvelles thérapies ciblées sont devenus la norme pour la CU modérée à sévère, alimentant la croissance des revenus à mesure que leur adoption s'élargit.
Le nouveau pipeline de médicaments signale un changement de traitement
Le paysage thérapeutique est appelé à évoluer davantage avec plusieurs thérapies émergentes en phase de développement avancée. Les médicaments clés qui devraient être lancés d'ici 2034 comprennent l'obefazimod (Abivax), le tulisokibart (Merck), l'Afimkibart (Roche) et le MORF-057 (Eli Lilly). Ces traitements de nouvelle génération, y compris les inhibiteurs oraux de JAK et les modulateurs du récepteur S1P, offrent une efficacité et une commodité améliorées, accélérant un changement par rapport aux anciens algorithmes de traitement.
Des approbations récentes ont déjà élargi le paysage, avec des médicaments tels que TREMFYA (Johnson & Johnson), SKYRIZI (AbbVie), VELSIPITY (Pfizer) et OMVOH (Eli Lilly) qui offrent de nouvelles options ciblées. Malgré ces progrès, un besoin important non satisfait subsiste pour des solutions à long terme plus sûres et plus efficaces.
Abivax et Merck font avancer les essais cliniques de phase tardive
Les principaux développeurs pharmaceutiques réalisent des progrès significatifs dans leurs programmes cliniques. En juillet 2025, Abivax a annoncé des résultats positifs de ses essais d'induction de phase III de 8 semaines pour l'obefazimod, son activateur oral de miR-124. La société a suivi en novembre 2025 avec des données montrant que le médicament améliorait considérablement la qualité de vie des patients atteints de CU modérée à sévère.
Merck fait également progresser le tulisokibart, un anticorps monoclonal ciblant le TL1A, qu'il a acquis par l'achat de Prometheus Biosciences. La thérapie, actuellement en développement de phase III, a démontré une efficacité supérieure au placebo pour l'obtention d'une rémission clinique dans une étude de phase II pour la colite ulcéreuse active modérée à sévère.