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Sam Goldstein
Healthcare Reporter

FDA decisions, clinical trial readouts, and pharma M&A. PhD in molecular biology before pivoting to science journalism. Can actually read a Phase 3 protocol.

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2026年4月1日、イノビオ・ファーマシューティカルズ（Nasdaq: INO）は、引受公募による普通株式および付随するシリーズA・シリーズBワラントの売り出し計画を発表しました。

イノビオ、事業資金調達のため公募で3種類の証券を発行へ

2026年4月1日、イノビオ・ファーマシューティカルズ（Nasdaq: INO）は、引受公募による普通株式および付随するシリーズA・シリーズBワラントの売り出し計画を発表しました。

ビーム・セラピューティクスは、鎌状赤血球症（SCD）治療の候補薬risto-celについて、BEACONフェーズ1/2臨床試験データがニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されたと発表しました。

ビーム・セラピューティクス（Beam Therapeutics）の株価が20％急騰、鎌状赤血球症遺伝子治療の良好なデータを受けて

ビーム・セラピューティクスは、鎌状赤血球症（SCD）治療の候補薬risto-celについて、BEACONフェーズ1/2臨床試験データがニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されたと発表しました。

アダジン社は、がん治療薬muzastotugの有望な臨床試験データを報告し、難治性の転移性大腸がん患者のコホートにおいて29%の客観的奏効率を示しました。

アダジン、難治性大腸がんの治験で29%の腫瘍奏効率を報告

アダジン社は、がん治療薬muzastotugの有望な臨床試験データを報告し、難治性の転移性大腸がん患者のコホートにおいて29%の客観的奏効率を示しました。

Scholar Rockは、脊髄性筋萎縮症（SMA）向けの筋肉標的療法であるapitegromabの生物学的製剤承認申請をFDAに再提出し、2026年9月末までの承認の可能性が浮上しました。

Scholar Rock、SMA治療薬のFDA承認申請を再開、株価は14%急騰

Scholar Rockは、脊髄性筋萎縮症（SMA）向けの筋肉標的療法であるapitegromabの生物学的製剤承認申請をFDAに再提出し、2026年9月末までの承認の可能性が浮上しました。

イーライリリーのデイヴ・リックスCEOは、12社以上の製薬会社に影響を与える可能性がある「最恵国」薬価設定を法制化しようとするホワイトハウスの動きに反対すると表明しました。

イーライリリー、12社以上に影響するトランプ政権時代の薬価設定法に反対

イーライリリーのデイヴ・リックスCEOは、12社以上の製薬会社に影響を与える可能性がある「最恵国」薬価設定を法制化しようとするホワイトハウスの動きに反対すると表明しました。

2026年4月1日、アストラゼネカは薬物 efzimfotase alfa の第III相試験データを報告し、低ホスファターゼ症（HPP）の小児における骨の健康改善、成人における混合的な結果、および良好な全体的安全性プロファイルを発表しました。

アストラゼネカの「ストレンジック」後継薬、3つの治験のうち1つで目標未達

2026年4月1日、アストラゼネカは薬物 efzimfotase alfa の第III相試験データを報告し、低ホスファターゼ症（HPP）の小児における骨の健康改善、成人における混合的な結果、および良好な全体的安全性プロファイルを発表しました。

栄昌生物の二重特異性抗体薬物複合体（ADC）「RC288」が、進行固形腫瘍の治療を目的とした中国での第I/IIa相臨床試験の承認を受け、同社の株価は急騰しました。

栄昌生物、中国でのがん治療薬治験承認を受け株価が15％急騰

栄昌生物の二重特異性抗体薬物複合体（ADC）「RC288」が、進行固形腫瘍の治療を目的とした中国での第I/IIa相臨床試験の承認を受け、同社の株価は急騰しました。

2026年4月1日、米国食品医薬品局（FDA）は、肥満または過体重の成人を対象とした経口GLP-1受容体作動薬、イーライリリー（NYSE: LLY）のFoundayo™（orforglipron）を承認しました。

米イーライリリー、2番目の経口肥満症薬でFDA承認取得

2026年4月1日、米国食品医薬品局（FDA）は、肥満または過体重の成人を対象とした経口GLP-1受容体作動薬、イーライリリー（NYSE: LLY）のFoundayo™（orforglipron）を承認しました。

NanoViricidesは2026年4月1日、エムポックス治療用の抗ウイルス候補薬NV-387の第2相臨床試験をコンゴ民主共和国で間もなく開始する計画を発表しました。

NanoViricides、エムポックス治療薬「NV-387」の第2相試験を開始へ

NanoViricidesは2026年4月1日、エムポックス治療用の抗ウイルス候補薬NV-387の第2相臨床試験をコンゴ民主共和国で間もなく開始する計画を発表しました。

ミラム・ファーマシューティカルズ（MIRM）の株価は、主要な新薬候補のFDA承認の可能性を前に、平均を上回る取引高で5.1%上昇しました。

ミラム・ファーマの株価、FDAの重要な決定を前に5.1%上昇

ミラム・ファーマシューティカルズ（MIRM）の株価は、主要な新薬候補のFDA承認の可能性を前に、平均を上回る取引高で5.1%上昇しました。

ジャヌックス・セラピューティクスは、新しいがん候補薬を指名したことで、ブリストル・マイヤーズスクイブから3500万ドルのマイルストーン支払いを受け取ったと発表しました。

ジャヌックス・セラピューティクス、がん治療薬提携で3500万ドルのマイルストーンを達成

ジャヌックス・セラピューティクスは、新しいがん候補薬を指名したことで、ブリストル・マイヤーズスクイブから3500万ドルのマイルストーン支払いを受け取ったと発表しました。

サイクリオン・セラピューティクスとコルサナ・バイオサイエンスは全株式合併に合意し、神経変性疾患向け療法の開発に注力する「コルサナ・バイオサイエンス」という社名の新上場企業を設立します。

サイクリオンとコルサナが全株式交換で合併へ、神経変性疾患に特化したバイオ企業を設立

サイクリオン・セラピューティクスとコルサナ・バイオサイエンスは全株式合併に合意し、神経変性疾患向け療法の開発に注力する「コルサナ・バイオサイエンス」という社名の新上場企業を設立します。

Ocugen, Inc.は、スターガルト病向けの遺伝子治療候補薬OCU410STのフェーズ2/3ピボタル試験における投与の早期完了を発表し、開発スケジュールへの信頼を高めました。

Ocugen、スターガルト病のフェーズ2/3試験で予定より早く投与を完了

Ocugen, Inc.は、スターガルト病向けの遺伝子治療候補薬OCU410STのフェーズ2/3ピボタル試験における投与の早期完了を発表し、開発スケジュールへの信頼を高めました。

中国抗体製薬は、大きな未充足のニーズが存在するアトピー性皮膚炎市場向けの薬剤SM17の第II相試験において、最初の患者への投与を実施しました。

中国抗体、アトピー性皮膚炎治療薬SM17の第II相試験で最初の患者への投与を開始

中国抗体製薬は、大きな未充足のニーズが存在するアトピー性皮膚炎市場向けの薬剤SM17の第II相試験において、最初の患者への投与を実施しました。

中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、復星医薬（02696.HK）が独自に開発したバイオシミラー注射剤「HLX319」の第1相臨床試験申請を承認しました。これは早期および転移性乳がん治療用のペルツズマブ・トラスツズマブ皮下注射剤です。

復星医薬、乳がん新薬の治験承認を受けて株価が8%上昇

中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、復星医薬（02696.HK）が独自に開発したバイオシミラー注射剤「HLX319」の第1相臨床試験申請を承認しました。これは早期および転移性乳がん治療用のペルツズマブ・トラスツズマブ皮下注射剤です。

四環医薬と百奥泰は、革新的な医薬品の共同開発に関する戦略的協力協定を締結しました。最初のプロジェクトは次世代の減量薬に焦点を当てています。

四環医薬と百奥泰が肥満症治療薬で提携、株価は6%超上昇

四環医薬と百奥泰は、革新的な医薬品の共同開発に関する戦略的協力協定を締結しました。最初のプロジェクトは次世代の減量薬に焦点を当てています。

2026年3月31日、ディアンサス・セラピューティクス（DNTH）の株価は、平均を上回る出来高を伴い5.6%上昇しました。

ディアンサス・セラピューティクス株、高出来高を伴い5.6%上昇

2026年3月31日、ディアンサス・セラピューティクス（DNTH）の株価は、平均を上回る出来高を伴い5.6%上昇しました。

ウェーブ・ライフ・サイエンシズ（WVE）の株価は、肥満症薬候補WVE-007の混合的な臨床試験データを投資家が精査する中で、大幅な下落から反発しました。

ウェーブ・ライフ・サイエンシズ、肥満症薬データによる急落後に9.5%反発

ウェーブ・ライフ・サイエンシズ（WVE）の株価は、肥満症薬候補WVE-007の混合的な臨床試験データを投資家が精査する中で、大幅な下落から反発しました。

和誉（02256.HK）が独自開発した経口FGFR4阻害剤「Irpagratinib (ABSK-011)」が、肝細胞癌（HCC）の治療薬として欧州医薬品庁（EMA）よりオーファンドラッグ指定を受けました。

和誉（ハーモニケア）の抗がん剤 Irpagratinib、EMA よりオーファンドラッグ指定を獲得

和誉（02256.HK）が独自開発した経口FGFR4阻害剤「Irpagratinib (ABSK-011)」が、肝細胞癌（HCC）の治療薬として欧州医薬品庁（EMA）よりオーファンドラッグ指定を受けました。

2026年3月31日、英国の医薬品コスト監視機関は、肥満または過体重の成人における重篤な心臓トラブルや脳卒中のリスクを軽減するためにノボノルディスクの「ウゴービ」を推奨し、GLP-1薬として初めてこの用途での承認を得ました。

ノボノルディスクの「ウゴービ」、心血管リスク20%削減で英当局の推奨獲得

2026年3月31日、英国の医薬品コスト監視機関は、肥満または過体重の成人における重篤な心臓トラブルや脳卒中のリスクを軽減するためにノボノルディスクの「ウゴービ」を推奨し、GLP-1薬として初めてこの用途での承認を得ました。

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