コネクト・バイオファーマ（NASDAQ：CNTB）は、喘息およびCOPD治療薬ラデミキバートの良好なトップライン結果を報告し、急性呼吸器イベントの治療を大きく変える可能性を示しました。第1相データは、この薬剤が肺機能に迅速かつ持続的な改善をもたらし、極めて重要な第2相試験の舞台を整えることを示しています。
コネクト・バイオファーマは2026年3月30日、同社の候補薬ラデミキバートが、安定した喘息および慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者において肺機能の迅速な改善をもたらしたと発表しました。この良好なトップラインデータは、患者が単回300 mgを2分間の静脈（IV）プッシュで投与された第1相臨床試験から得られました。多くの患者は、投与後わずか15分で、臨床的に意義のある努力性呼気1秒量（FEV1）が200 mL以上改善しました。
この研究（CBP-201-105）では、安定した喘息およびCOPDの成人患者をラデミキバートまたはプラセボに4対1の比率で無作為に割り付けました。この結果は、数十年にわたりイノベーションが限られていた急性呼吸器増悪に対する迅速作用型治療薬としての薬剤の可能性を初期的に臨床検証するものです。同社は、2026年3月30日UTC-4午前8時に結果について電話会議を開催する予定です。
治療効果は持続的であることが証明され、喘息およびCOPDの両患者群で平均FEV1改善が約200〜400 mLで29日目まで維持されました。単回投与によるこの持続的な影響は、既存の治療法とは異なる独自のメカニズムを示唆しています。会社幹部は、このデータが、抗IL-4Rα抗体としての主要な機能とは別に、気管支拡張に対する有益な効果という前臨床観察を裏付けるものであると強調しました。
今日のデータは、単回IVラデミキバート投与が肺機能を迅速に改善し、FEV1の臨床的に意義のある改善が最長4週間維持されることを示しています。
— バリー・クォート（Barry Quart）薬学博士、コネクト・バイオファーマCEO。
この迅速な気管支拡張と基礎的な炎症制御の二重作用により、ラデミキバートは急性発作と慢性管理の両方においてクラス最高の治療薬として位置づけられる可能性があります。これらの発見は、治療ニーズが最も高いCOPD患者において特に注目に値します。
コネクト・バイオファーマは現在、Seabreeze STAT研究として知られる進行中の2つの第2相試験に注力しており、喘息およびCOPDの急性増悪に対するラデミキバートを評価しています。同社は、両試験のトップラインデータを2026年半ばに報告する予定であることを確認しました。これらの試験の肯定的な結果は、より大規模な第3相プログラムの設計を最終決定するために米国食品医薬品局（FDA）との協議への道を開くでしょう。
専門家は、病院環境での急性呼吸発作の治療にかかる多大な経済的負担を指摘しています。ナショナル・ジューイッシュ・ヘルス（National Jewish Health）のマイケル・ウェクスラー博士によると、ラデミキバートで観察された迅速な気管支拡張は、β作動薬および全身性ステロイドに依存する現在の標準治療に比べて、実質的な利益をもたらす可能性があります。第2相試験の成功は、この重要な未充足医療ニーズに対処するための大きな一歩となるでしょう。
