グレース・セラピューティクス、FDAの承認却下で株価が45%急落、証券詐欺の疑いで調査へ

ポメランツ法律事務所は、米食品医薬品局（FDA）が新薬候補の承認を却下したことで株価が45.48％下落したことを受け、グレース・セラピューティクス（Grace Therapeutics Inc.、NASDAQ: GRCE）の調査を開始したと発表しました。

「この調査は、グレース社およびその役員・取締役の一部が証券詐欺やその他の不法な事業慣行に関与したかどうかを対象としている」と、ポメランツ法律事務所は2026年5月14日に発表した声明で述べています。

同法律事務所の動きは、4月23日にグレース・セラピューティクスが発表したプレスリリースを受けたものです。同社はその中で、FDAがGTx-104の新薬承認申請に対し、審査完了報告書（CRL）を発行したことを明らかにしました。FDAは、製品の包装、非臨床毒性評価、および受託製造業者における問題に関連する不備を指摘しました。このニュースを受けて、同社の株価は1株あたり1.96ドル下落し、2.35ドルで取引を終えました。

この調査により、グレース・セラピューティクスは集団訴訟のリスクにさらされることになり、臨床試験の挫折に加えて法的・財務的な不確実性が増しています。投資家にとって、この調査は、同社が薬物申請に関して開示義務を怠ったり、誤解を招くような記述を行ったりしたかどうかを判断することを目的としています。

証券集団訴訟の先駆者として知られるポメランツ法律事務所は、損失を被った投資家に対し、同事務所に連絡を取るよう助言しています。調査の結果次第では、同社に対する多額の法的請求につながる可能性があり、同社の評価額や将来の事業資金調達能力にさらなる圧力をかけることになります。グレース・セラピューティクスは、この調査に対してまだ公に回答していません。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。