InflaRxは、壊疽性膿皮症（PG）に対するビロベリマブの第3相試験から得られたデータを発表しました。この試験は、潰瘍閉鎖の主要評価項目を達成できませんでした。失敗にもかかわらず、同社は副次評価項目で肯定的な傾向があることを強調しましたが、この適応症における薬剤の今後の道筋は不透明であり、パートナーの確保にかかっています。
InflaRxは2026年3月30日、同社薬剤ビロベリマブの第3相試験データが主要目標を達成できなかったと発表しました。米国皮膚科学会年次総会で共有された結果によると、壊疽性膿皮症（PG）患者でビロベリマブによる治療を受けた患者の20.8%が標的潰瘍の完全閉鎖を達成しましたが、これはプラセボ群でみられた16.7%と有意な差はありませんでした。-19.5%から27.8%という広い95%信頼区間は、統計的有意性の欠如を強調しています。決定的なことに、この54名の患者を対象とした研究は、独立データモニタリング委員会が有効性欠如のため中止を勧告した後に早期に中止されており、この疾患に対する薬剤の有効性について重大な疑問を投げかけています。
主要評価項目の未達にもかかわらず、InflaRxは副次的な測定項目における「臨床活性の有望なシグナル」と称する点に焦点を当てました。ビロベリマブ治療患者の3分の1以上（36.4%）が潰瘍体積の50%以上の減少を達成しましたが、プラセボを投与された患者ではわずか16.7%でした。完全な疾患寛解もビロベリマブ（20.8%）の方がプラセボ（5.1%）よりも頻繁に発生しましたが、この結果も統計的有意性には欠けていました。同社は、治療群とプラセボ群の間で重篤な有害事象の発生率が類似している（それぞれ6.3%と4.5%）と報告し、良好な安全性プロファイルを示しました。
このデータはビロベリマブの生物学的根拠を強化し、C5a/C5aR経路が関与する好中球性疾患に苦しむ患者にとって、有意義な可能性を秘めていることを示唆しています。
— InflaRx最高医療責任者 Camilla Chong 医学博士。
今回の試験結果は、壊疽性膿皮症に対するビロベリマブの将来を大きく不透明にしました。InflaRxは、この適応症でのさらなる開発は、パートナーとの協力があって初めて追求される可能性が高いと明言しました。これは、同社がリソースを再配分しているため、実質的にプログラムの優先順位を下げることになります。InflaRxは現在、化膿性汗腺炎の治療を目的とした別の薬剤であるイジコパンについて、米国食品医薬品局（FDA）との協議を優先しています。投資家にとって、これはビロベリマブPGプログラムの第3相試験失敗後、戦略的な転換を意味します。
