Edgen Stock·Mar 25 2026, 01:37米国の規制当局がImmunityBioのがん治療薬Anktivaの「虚偽かつ誤解を招く」プロモーションに対し正式な警告を発した後、同社株は急落しました。この措置は、同社が同様の問題で3度目の叱責を受けるものであり、経営陣の信頼性に関する重大な懸念を高め、投資家にとって法的リスクを生じさせています。
米国食品医薬品局（FDA）がプロモーション資料に関する警告書を発出したことを受け、ImmunityBio（NASDAQ: IBRX）株は3月24日に22.4%下落し、最近の上げ幅を帳消しにしました。この下落は、膀胱がん治療薬Anktivaがマカオで承認されたというニュースで株価が上昇したわずか1日後に発生しました。FDAの書簡は、テレビ広告およびパトリック・スーン＝シオン執行会長が最近のポッドキャストで行った発言を「虚偽かつ誤解を招く」ものと特定しました。規制当局は、これらのプロモーションが、臨床試験によって実証されていないがん治療薬Anktivaの広範な効能について主張したと述べています。
FDAのこの措置は単独の事象ではなく、同機関が「懸念されるパターン」と呼ぶものの一部です。これは、規制当局が同社の誤解を招くプロモーションに正式に対処するのが3度目であることを示しています。FDAの処方薬プロモーション室（OPDP）は、以前にも2025年9月と2026年1月に、ImmunityBioの子会社であるAltor BioScienceに対し、同様の問題に関して書簡を送付していました。OPDPは、ImmunityBioがAnktivaを誤解を招く方法で宣伝し続けていること、特に同薬が厳密には治療薬として承認されているにもかかわらず、がんワクチンであるかのように示唆していることに懸念を表明しました。この繰り返される警告の歴史は、同社の広報およびコンプライアンスにおいて体系的な問題が存在することを示唆しています。
繰り返される規制上の問題は、ImmunityBioの評判を損ない、同社が抱える他の12の臨床試験のパイプラインに対する投資家の信頼を損なう可能性があります。誤解を招く広告が直接収益をもたらしたわけではないかもしれませんが、FDAの度重なる介入は、重大な法的および財政的負担を生み出します。株価の急落と誤解を招く記述の申し立てに対応して、ローゼン法律事務所は3月24日、IBRX株主の代理として潜在的な証券請求に関する調査を開始したと発表しました。この法的監視は投資家にとってさらなるリスク要因となり、規制措置によって生じた変動性をさらに悪化させています。
