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Sam Goldstein
Healthcare Reporter

FDA decisions, clinical trial readouts, and pharma M&A. PhD in molecular biology before pivoting to science journalism. Can actually read a Phase 3 protocol.

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2026년 4월 1일, 이노비오 파마슈티컬스(INOVIO Pharmaceuticals, Inc., Nasdaq: INO)는 인수 공모를 통해 보통주와 시리즈 A 및 시리즈 B 워런트를 발행 및 매각할 계획이라고 발표했습니다.

이노비오, 운영 자금 조달 위해 3종 유가증권 공모 실시

2026년 4월 1일, 이노비오 파마슈티컬스(INOVIO Pharmaceuticals, Inc., Nasdaq: INO)는 인수 공모를 통해 보통주와 시리즈 A 및 시리즈 B 워런트를 발행 및 매각할 계획이라고 발표했습니다.

빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)는 겸상 적혈구 질환(SCD) 치료를 위한 약물 후보인 risto-cel의 BEACON 임상 1/2상 시험 데이터가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 게재되었다고 발표했습니다.

빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics), 긍정적인 겸상 적혈구 유전자 치료 데이터에 주가 20% 급등

빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)는 겸상 적혈구 질환(SCD) 치료를 위한 약물 후보인 risto-cel의 BEACON 임상 1/2상 시험 데이터가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 게재되었다고 발표했습니다.

아다진(Adagene Inc.)은 암 치료제 muzastotug에 대한 유망한 임상 시험 데이터를 발표하며, 치료가 어려운 전이성 대장암 환자군에서 29%의 객관적 반응률을 기록했다고 밝혔습니다.

아다진, 치료가 어려운 대장암 임상 시험에서 29%의 종양 반응률 보고

아다진(Adagene Inc.)은 암 치료제 muzastotug에 대한 유망한 임상 시험 데이터를 발표하며, 치료가 어려운 전이성 대장암 환자군에서 29%의 객관적 반응률을 기록했다고 밝혔습니다.

스콜라 락은 척수성 근위축증(SMA)을 위한 근육 표적 치료제인 아피테그로맙의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 FDA에 재제출했으며, 2026년 9월 말 승인 가능성을 열어두었습니다.

스콜라 락, SMA 치료제 FDA 승인 재신청 소식에 주가 14% 급등

스콜라 락은 척수성 근위축증(SMA)을 위한 근육 표적 치료제인 아피테그로맙의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 FDA에 재제출했으며, 2026년 9월 말 승인 가능성을 열어두었습니다.

일라이 릴리의 CEO 데이브 릭스는 백악관의 '최혜국' 약가 책정 법제화 추진에 반대하며, 이는 12개 이상의 제약 회사에 영향을 미칠 수 있다고 밝혔습니다.

일라이 릴리, 12개 이상 기업에 영향 미치는 트럼프 시절 약가 책정법 반대

일라이 릴리의 CEO 데이브 릭스는 백악관의 '최혜국' 약가 책정 법제화 추진에 반대하며, 이는 12개 이상의 제약 회사에 영향을 미칠 수 있다고 밝혔습니다.

2026년 4월 1일, 아스트라제네카는 efzimfotase alfa의 임상 3상 데이터를 발표하며, 저인산효소증(HPP) 소아 환자의 골 건강 개선을 확인했으나 성인 환자에서는 엇갈린 결과와 함께 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 보고했습니다.

아스트라제네카의 스트렌식 후속 약물, 3개 임상 중 1개에서 목표 달성 실패

2026년 4월 1일, 아스트라제네카는 efzimfotase alfa의 임상 3상 데이터를 발표하며, 저인산효소증(HPP) 소아 환자의 골 건강 개선을 확인했으나 성인 환자에서는 엇갈린 결과와 함께 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 보고했습니다.

레메젠의 이중항체 약물 접합체(ADC)인 RC288이 진행성 고형암 치료를 위한 중국 임상 I/IIa상 승인을 받은 후 주가가 급등했습니다.

레메젠, 중국 내 항암제 임상 시험 승인 후 15% 급등

레메젠의 이중항체 약물 접합체(ADC)인 RC288이 진행성 고형암 치료를 위한 중국 임상 I/IIa상 승인을 받은 후 주가가 급등했습니다.

2026년 4월 1일, 미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리(NYSE: LLY)의 비만 또는 과체중 성인을 위한 GLP-1 체중 관리 알약인 파운다요™(오포글리프론)를 승인했습니다.

일라이 릴리, 두 번째 체중 감량 알약 FDA 승인 획득

2026년 4월 1일, 미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리(NYSE: LLY)의 비만 또는 과체중 성인을 위한 GLP-1 체중 관리 알약인 파운다요™(오포글리프론)를 승인했습니다.

나노바이리사이드는 2026년 4월 1일, 엠폭스 치료를 위한 항바이러스 후보 물질인 NV-387의 임상 2상 시험을 콩고민주공화국에서 곧 시작할 계획이라고 발표했습니다.

나노바이리사이드, 엠폭스 치료제 NV-387 임상 2상 시험 착수

나노바이리사이드는 2026년 4월 1일, 엠폭스 치료를 위한 항바이러스 후보 물질인 NV-387의 임상 2상 시험을 콩고민주공화국에서 곧 시작할 계획이라고 발표했습니다.

미럼 파마슈티컬스(MIRM) 주가는 주요 신약 후보 물질의 FDA 승인 가능성을 앞두고 평균 거래량을 상회하며 5.1% 상승했습니다.

미럼 파마슈티컬스, FDA의 주요 결정을 앞두고 주가 5.1% 급등

미럼 파마슈티컬스(MIRM) 주가는 주요 신약 후보 물질의 FDA 승인 가능성을 앞두고 평균 거래량을 상회하며 5.1% 상승했습니다.

제너스 테라퓨틱스는 새로운 암 치료제 후보 물질을 지명함에 따라 브리스톨 마이어스 스퀴브로부터 3,500만 달러의 마일스톤 지급금을 받았다고 발표했습니다.

제너스 테라퓨틱스, 암 치료제 협력으로 3,500만 달러 마일스톤 달성

제너스 테라퓨틱스는 새로운 암 치료제 후보 물질을 지명함에 따라 브리스톨 마이어스 스퀴브로부터 3,500만 달러의 마일스톤 지급금을 받았다고 발표했습니다.

사이클리리온 테라퓨틱스와 코르사나 바이오사이언스는 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 집중하는 코르사나 바이오사이언스라는 이름의 새로운 상장 기업을 설립하기 위해 전주식 합병에 합의했습니다.

사이클리리온과 코르사나, 전주식 합병으로 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업 출범

사이클리리온 테라퓨틱스와 코르사나 바이오사이언스는 신경퇴행성 질환 치료제 개발에 집중하는 코르사나 바이오사이언스라는 이름의 새로운 상장 기업을 설립하기 위해 전주식 합병에 합의했습니다.

Ocugen, Inc.는 스타가르트병 유전자 치료제 후보물질 OCU410ST의 임상 2/3상 피보탈 시험 투약을 조기 완료했다고 발표하여 개발 일정에 대한 신뢰를 높였습니다.

Ocugen, 스타가르트병 임상 2/3상 투약 조기 완료

Ocugen, Inc.는 스타가르트병 유전자 치료제 후보물질 OCU410ST의 임상 2/3상 피보탈 시험 투약을 조기 완료했다고 발표하여 개발 일정에 대한 신뢰를 높였습니다.

시노맙 바이오사이언스는 미충족 수요가 큰 시장인 아토피 피부염을 타겟으로 하는 SM17의 임상 2상에서 첫 환자 투여를 완료했습니다.

시노맙(SinoMab), 아토피 피부염 치료제 SM17 임상 2상 첫 환자 투여 개시

시노맙 바이오사이언스는 미충족 수요가 큰 시장인 아토피 피부염을 타겟으로 하는 SM17의 임상 2상에서 첫 환자 투여를 완료했습니다.

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 복성제약(02696.HK)이 독자 개발한 바이오시밀러 주사제 HLX319의 임상 1상 시험 계획을 승인했습니다. 이 약물은 조기 및 전이성 유방암 치료를 위한 퍼투주맙-트라스투주맙 피하 주사제입니다.

복성제약(Fosun Pharma), 유방암 신약 임상 승인 소식에 주가 8% 급등

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 복성제약(02696.HK)이 독자 개발한 바이오시밀러 주사제 HLX319의 임상 1상 시험 계획을 승인했습니다. 이 약물은 조기 및 전이성 유방암 치료를 위한 퍼투주맙-트라스투주맙 피하 주사제입니다.

시환제약과 바이오테라 솔루션즈는 혁신 신약 공동 개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결했으며, 첫 번째 프로젝트는 차세대 비만 치료제에 집중될 예정입니다.

시환제약·바이오테라 솔루션즈, 비만 치료제 협력 소식에 주가 6% 이상 급등

시환제약과 바이오테라 솔루션즈는 혁신 신약 공동 개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결했으며, 첫 번째 프로젝트는 차세대 비만 치료제에 집중될 예정입니다.

2026년 3월 31일, 디안투스 테라퓨틱스(DNTH) 주가는 평균 이상의 거래량 속에 5.6% 상승했습니다.

디안투스 테라퓨틱스(Dianthus Therapeutics) 주가, 대량 거래 속에 5.6% 급등

2026년 3월 31일, 디안투스 테라퓨틱스(DNTH) 주가는 평균 이상의 거래량 속에 5.6% 상승했습니다.

웨이브 라이프 사이언스(WVE) 주가는 투자자들이 비만 치료 후보 물질 WVE-007의 엇갈린 임상 시험 데이터를 신중히 검토함에 따라 대폭락 이후 반등했습니다.

웨이브 라이프 사이언스(Wave Life Sciences), 비만 치료제 데이터 매도세 이후 9.5% 급등

웨이브 라이프 사이언스(WVE) 주가는 투자자들이 비만 치료 후보 물질 WVE-007의 엇갈린 임상 시험 데이터를 신중히 검토함에 따라 대폭락 이후 반등했습니다.

하모니케어(02256.HK)가 독자 개발한 경구용 FGFR4 억제제 이르파그라티닙(ABSK-011)이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 간세포암(HCC) 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았습니다.

하모니케어의 암 치료제 이르파그라티닙, EMA 희귀의약품 지정 획득

하모니케어(02256.HK)가 독자 개발한 경구용 FGFR4 억제제 이르파그라티닙(ABSK-011)이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 간세포암(HCC) 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았습니다.

2026년 3월 31일, 영국의 약가 규제 당국은 비만 또는 과체중 성인의 심각한 심장 문제나 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 노보 노디스크의 위고비를 권고했으며, 이는 GLP-1 약물로서 해당 용도로 승인된 최초의 사례입니다.

노보 노디스크 위고비, 심혈관 위험 20% 감소 효과로 영국 승인 획득

2026년 3월 31일, 영국의 약가 규제 당국은 비만 또는 과체중 성인의 심각한 심장 문제나 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 노보 노디스크의 위고비를 권고했으며, 이는 GLP-1 약물로서 해당 용도로 승인된 최초의 사례입니다.

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