캐나다, 두 번째 오젬픽 제네릭 승인... 블록버스터 약물 가격 절반으로 하락

캐나다 보건부는 노보 노디스크의 블록버스터 당뇨병 치료제 오젬픽의 두 번째 제네릭 버전을 승인했습니다. 이번 조치로 캐나다 환자들의 약값은 50% 절감될 예정입니다.

아포텍스 캐나다의 마틴 아레스 사장은 성명을 통해 "캐나다에 본사를 둔 글로벌 헬스 기업으로서 환자, 처방자, 그리고 우리 의료 시스템의 장기적인 지속 가능성을 지원하는 고품질의 저렴한 대안을 제시하게 되어 자랑스럽게 생각한다"고 밝혔습니다.

5월 1일 아포텍스의 세마글루타이드 주사제 승인은 이번 주 초 인도 닥터 레디스 래보러토리스(Dr. Reddy's Laboratories)의 승인에 이은 것입니다. 캐나다의 제네릭 가격 책정 체계에 따르면, 두 번째 제네릭이 출시되면 가격 상한선이 브랜드 의약품 표시 가격의 50%로 설정됩니다. 현재 4주 분량의 표시 가격은 228달러입니다.

이번 승인은 노보 노디스크에 있어 캐나다 시장의 상당한 매출 잠식을 의미합니다. 오젬픽은 2025년 캐나다에서 29억 달러의 매출을 기록하며 국내 베스트셀러 의약품으로 등극했습니다. 시장에 두 개의 제네릭이 출시됨에 따라 경쟁은 빠르게 심화될 것으로 예상됩니다.

캐나다 최대의 국내 제약사인 아포텍스는 브랜드 약물과 동일하게 2mg/펜 및 4mg/펜 형식을 모두 제공할 것이라고 확인했습니다. '아포-세마글루타이드 주사제'라는 이름의 이 제네릭은 성인 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 주 1회 요법으로 허가되었습니다.

새로운 경쟁 구도는 현재 당뇨병 치료 및 오프라벨 체중 감량 목적으로 약물을 사용 중인 100만 명 이상의 캐나다인들에게 세마글루타이드에 대한 접근성을 획기적으로 높여줄 것으로 보입니다. 캐나다 보건부는 현재 8건의 추가적인 세마글루타이드 제네릭 승인 신청을 검토 중이며, 향후 몇 달 내에 더 많은 규제 결정이 내려질 것으로 예상된다고 덧붙였습니다.

캐나다에서의 이번 승인은 지난 4월 아포텍스가 FDA로부터 잠정 승인을 받은 더 큰 규모의 미국 시장에 대한 선행 지표가 될 수 있습니다. 투자자들은 캐나다 내 추가적인 제네릭 승인 여부를 예의주시할 것입니다. 경쟁자가 3개 이상이 되면 가격은 브랜드 가격의 35%까지 떨어지게 되며, 이는 2032년 미국 주요 특허 만료를 앞둔 노보 노디스크의 매출에 더욱 압박을 가할 것입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.