GRAIL, NHS-Galleri 암 임상시험 실패 후 주가 22억 달러 증발…증권 집단소송 제기

GRAIL Inc.는 지난 2월 20일 NHS-Galleri 임상시험이 말기 암 감소 효과를 입증하는 데 실패하면서 시장 가치 22억 달러가 증발했고, 이에 따라 증권 집단소송이 제기됐다.

"피고들은 투자자들에게 압도적으로 긍정적인 진술을 제공하는 동시에, GRAIL의 NHS-Galleri 임상시험의 실제 상태에 관한 중대한 부정적 사실을 은폐하고 사실과 다른 오해를 불러일으키는 진술을 유포했다"고 소장은 주장한다. 로젠 로펌(Rosen Law Firm)이 제기한 이 소송은 2025년 5월 13일부터 2026년 2월 19일 사이에 GRAIL 보통주를 매수한 투자자들을 대리하고자 한다.

소장에 따르면, 임상시험의 3년 추적 기간은 1차 평가지표인 3기~4기 암 감소 달성 가능 여부를 입증하기에 불충분했다. 피고들은 NHS-Galleri 연구의 상세한 top-line 결과나 기타 데이터를 반복적으로 제공을 거부했으며, 이는 더 긴 시간이 필요하거나 통계적 감소 달성 확률이 낮아졌음을 시사하는 알려진 추세선을 의도적으로 은폐했을 가능성이 있다. 실제 세부 내용이 공개되자 주가는 폭락했고, 시가총액 22억 달러가 증발했다.

Illumina Inc.에서 분사한 GRAIL은 2024년에 여러 종류의 암을 조기에 발견할 수 있는 혈액 검사의 가능성을 앞세워 상장했다. 영국 국립보건서비스(NHS)와 함께 진행된 NHS-Galleri 임상시험은 그 투자 논리의 핵심이었다. 이번 실패는 회사의 핵심 기술과 Galleri 검사를 대규모로 상용화할 수 있는 능력에 대한 근본적인 의문을 제기한다. GRAIL은 이전에 첫 번째 선별 검사 라운드에서 긍정적인 결과를 보고한 바 있으나, 전체 데이터는 임상시험 설계가 지정된 기간 내에 1차 평가지표를 입증하기에 불충분했음을 드러냈다.

주요 원고 선정 마감일은 2026년 8월 4일이다. 주요 원고가 되고자 하는 투자자는 해당 날짜까지 법원에 신청해야 한다. 이번 사건은 단일 임상시험 결과가 기업 전체의 궤도를 결정할 수 있는 임상 단계 진단 기업에 내재된 이분법적 위험을 극명하게 보여준다. GRAIL의 다음 촉매제는 NHS-Galleri 연장 추적 기간의 추가 데이터 공개나 이사회가 검토할 수 있는 잠재적 전략적 대안이 될 것이다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않는다.