입센, 카토스 테라퓨틱스를 최대 17억 5천만 달러에 인수

입센의 17억 5천만 달러 베팅: 표준 치료제에 3년 내 반응 상실하는 환자 절반이라는 골수섬유증의 심각한 치료 격차를 메우려는 후기 MDM2 저해제 전략

입센은 카토스 테라퓨틱스를 최대 17억 5천만 달러에 인수하기로 합의했다. 이번 거래를 통해 입센은 표준 치료제인 룩소리티닙에 충분한 반응을 보이지 않는 골수섬유증 환자를 대상으로 p53 종양 억제 기능을 회복시키는 3상 경구용 MDM2 저해제 나브템라딜(navtemadlin)을 확보하게 된다. 프랑스 제약사 입센은 선급금 4억 5천만 달러를 지급하며, 카토스 주주들은 규제 및 판매 기반 마일스톤에 따라 최대 13억 달러를 추가로 받을 수 있다.

입센의 데이비드 로 최고경영자(CEO)는 "이번 인수는 후기 임상 단계 항암제 파이프라인을 더욱 강화하고, 암 환자에게 혁신적 치료법을 제공하려는 우리의 지속적인 노력을 반영한다"며 "현재 표준 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 골수섬유증 환자에게 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있는 나브템라딜의 잠재력에 기대가 크며, 2028년에는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

인사이트와 노바티스의 JAK 저해제인 룩소리티닙은 골수섬유증의 1차 표준 치료제다. 골수섬유증은 미국과 유럽에서 인구 10만 명당 약 1.5명꼴로 발생하는 희귀 골수증식성 종양이다. 룩소리티닙은 비장비대와 질환 관련 증상을 개선하지만, 추정 환자의 5075%가 3년 이내에 치료를 중단하는 것으로 나타났다. 치료 중단 후 예후는 좋지 않아 중앙 전체 생존기간은 약 12년에 불과하다. 나브템라딜은 전 세계 250개 이상의 사이트에서 600명 이상의 환자를 등록할 예정인 글로벌 3상 POIESIS 임상시험에서 평가 중이며, 중간위험군 및 고위험군 TP53 야생형 골수섬유증 환자를 대상으로 룩소리티닙 병용요법으로 연구된다. 톱라인 데이터는 2027년 발표 예정이다.

이번 거래는 대형 제약사들이 초기 단계 모험보다는 명확한 규제 경로를 갖춘 후기 임상 항암제 자산을 인수하려는 광범위한 움직임을 보여준다. 2025년 항암제, 희귀질환, 신경과학 사업에서 약 33억 유로의 매출을 올린 입센은 이번 거래가 2029년부터 핵심 영업이익에 기여할 것으로 예상하며, 2026년 연간 가이던스에는 제한적인 희석 효과만 있을 것으로 전망했다. 인수는 2026년 3분기 말까지 완료될 예정이며, 미국 하트-스콧-로디노법에 따른 반독점 심사를 받을 예정이다.

임상 데이터, 병용 전략 뒷받침

2023년 유럽혈액학회 학술대회에서 발표된 1b/2상 임상시험(KRT-232-109) 데이터에 따르면, 룩소리티닙에 충분한 반응을 보이지 않는 환자 중 24주 차에 42%가 비장 부피 최소 25% 감소를 달성했고, 32%는 최소 35% 감소를 달성했다. 또한 32%는 총 증상 점수가 최소 50% 개선된 것으로 보고됐다. 이 데이터는 질병 조절 가능성도 시사했다. 평가 가능한 환자의 71%에서 구동 유전자 변이 대립유전자 빈도가 20% 이상 감소했으며, 57%는 중앙 판독 기준으로 골수 섬유증이 최소 1등급 개선된 것으로 나타났다.

마운트 시나이 아이칸 의과대학 교수이자 혈액암 및 골수질환 우수센터 소장인 존 마스카렌하스 박사는 "나브템라딜과 룩소리티닙 병용의 임상적 근거는 매우 설득력 있으며, 축적되는 데이터는 반응을 심화하고 질환의 근본적인 생물학을 해결할 수 있는 시너지 가능성을 시사한다"고 말했다.

딜 어드바이저 및 구조

오릭 헤링턴 & 서트클리프 LLP가 입센의 법률 자문을 맡았다. 골드만삭스 & Co. LLC와 PJT 파트너스(UK) Ltd가 카토스 테라퓨틱스의 재정 자문을 담당하고 있으며, DLA 파이퍼 LLP가 매수 대상 기업에 법률 자문을 제공한다. 캘리포니아주 레드우드시티에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 기업 카토스 테라퓨틱스는 p53 경로를 활용한 골수증식성 종양 치료제 개발에 주력해 왔다. 골수섬유증 환자의 95% 이상이 TP53 야생형으로, MDM2 저해제 치료 대상이 될 수 있다.

이번 거래는 특허 만료를 앞두고 파이프라인 보충을 원하는 유럽 제약사들의 최근 항암제 인수 시리즈 중 가장 최근 사례다. 입센의 나브템라딜 베팅은 POIESIS 임상 결과에 따른 이분법적 위험을 안고 있지만, 적은 선급금과 후방 부담 마일스톤으로 구성된 거래 구조는 약물이 평가변수를 충족하지 못할 경우 하방 위험을 제한한다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.