Harrow adquirirá Melt Pharmaceuticals, expandiendo su cartera de sedación no opioide

Harrow expande su cartera con la adquisición de Melt Pharmaceuticals, apuntando al mercado de sedación no opioide

Harrow, Inc. (NASDAQ: HROW), una compañía farmacéutica especializada en soluciones de manejo de enfermedades oftálmicas, anunció un acuerdo para adquirir Melt Pharmaceuticals, Inc., una entidad en etapa clínica centrada en terapias de sedación no opioides y no intravenosas (IV). Esta adquisición estratégica se centra en la principal terapia en investigación de Melt, MELT-300, un comprimido sublingual diseñado para proporcionar sedación procedimental sin el uso de opioides o administración IV, posicionando a Harrow para una expansión significativa en un mercado multimillonario.

El evento en detalle: El potencial de MELT-300 para redefinir la sedación

La adquisición, pendiente de la aprobación de los accionistas de Melt (excluyendo Harrow y partes afiliadas), integrará MELT-300 en la cartera de productos de Harrow. MELT-300 es una formulación sublingual patentada que combina midazolam y ketamina, desarrollada para ofrecer una alternativa conveniente y sin agujas para la sedación procedimental. Un estudio pivotal de Fase 3 completado en noviembre de 2024 demostró la superioridad estadística de MELT-300 sobre el midazolam sublingual solo y el placebo, con requisitos significativamente reducidos para la sedación de rescate. Además, un estudio reciente de seguridad cardíaca indicó que la terapia no altera el ritmo cardíaco normal. Esta vía regulatoria ha sido sustancialmente desriesgada por un acuerdo de Evaluación de Protocolo Especial (SPA) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Harrow planea presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) a la FDA en 2027, con un lanzamiento comercial objetivo en EE. UU. en 2028. Si bien los términos financieros específicos de la adquisición no se divulgaron, la justificación estratégica destaca un enfoque en la diversificación del mercado y la abordaje de una necesidad médica no satisfecha.

Análisis de la reacción del mercado y la justificación estratégica

Tras el anuncio, las acciones de Harrow han mostrado un impulso notable, con un análisis de InvestingPro que indica un retorno del 67% en los últimos seis meses. Los analistas mantienen un consenso de "compra fuerte" sobre las acciones de Harrow, con precios objetivo que oscilan entre $42 y $76 por acción. B.Riley, en particular, elevó su precio objetivo para Harrow a $70, manteniendo una calificación de "Compra" e identificando a la compañía como una perspectiva de inversión principal para la segunda mitad de 2025. La firma subrayó el objetivo de Harrow de lograr una tasa de ingresos anual de más de mil millones de dólares para 2028 como un motor clave para su perspectiva positiva. Esta adquisición aprovechará la experiencia existente de Harrow con su producto compuesto MKO Melt, que se ha utilizado en más de 500,000 cirugías de cataratas. Tras la aprobación de MELT-300 por la FDA, Harrow tiene la intención de descontinuar MKO Melt y hacer la transición de los clientes al producto recién aprobado. Harrow, con una capitalización de mercado de $1.71 mil millones y un crecimiento de ingresos del 48% en los últimos doce meses, se pronostica por los analistas para lograr rentabilidad este año. Si bien la compañía opera con niveles de deuda moderados y una alta relación deuda-capital de 4.66, los datos de InvestingPro sugieren una sólida puntuación de salud financiera, respaldada por una robusta tasa de crecimiento de ingresos a tres años del 27.4% y un margen bruto del 74.56%.

Contexto más amplio e implicaciones de mercado

MELT-300 representa una oportunidad de expansión significativa para Harrow más allá de su enfoque oftálmico principal, apuntando a un amplio mercado de sedación procedimental. Esto incluye un estimado de 4 millones de cirugías de cataratas anuales, pero, fundamentalmente, se extiende a otros procedimientos como resonancias magnéticas, colonoscopias e intervenciones dentales. El desarrollo de una alternativa de sedación no opioide y no intravenosa aborda directamente una necesidad crítica de salud pública al apuntar a disminuir la dependencia de opioides en los procedimientos médicos. MELT-300 incorpora la tecnología de tabletas orales de desintegración ZYDIS de Catalent, una plataforma ya utilizada en más de 35 productos aprobados por la FDA, lo que subraya la solidez tecnológica de la terapia. Melt Pharmaceuticals fue inicialmente una subsidiaria de Harrow antes de ser escindida en 2019, lo que convierte esta readquisición en una reconsolidación estratégica de esfuerzos.

Comentario de expertos

Mark L. Baum, director ejecutivo de Harrow, articuló el potencial transformador de MELT-300:

"MELT-300 tiene el potencial de redefinir el estándar de atención para millones de pacientes al proporcionar una alternativa conveniente y no opioide para la sedación procedimental."

Este sentimiento se alinea con el consenso de los analistas que predicen una penetración significativa en el mercado para la terapia y su papel en la trayectoria de crecimiento futuro de Harrow.

Mirando hacia el futuro: Hitos y estrategia financiera

El enfoque inmediato de Harrow será el proceso regulatorio en curso, con la presentación de la NDA para MELT-300 anticipada en 2027 y el subsiguiente lanzamiento comercial planificado para 2028. Para reforzar aún más su posición financiera para estas iniciativas estratégicas, Harrow recientemente fijó el precio de una oferta privada de $250 millones en pagarés no garantizados senior al 8.625%, con vencimiento en 2030, que se espera que cierre el 12 de septiembre. Concomitantemente, la compañía obtuvo un compromiso para una nueva línea de crédito rotatoria de $40 millones con Fifth Third Bank. Estas actividades financieras son cruciales para financiar el desarrollo de productos y los esfuerzos de penetración en el mercado. Los inversores también monitorearán el primer Día del Inversor y Analista inaugural de Harrow programado para el 26 de septiembre en la ciudad de Nueva York, donde se esperan más detalles sobre la estrategia y las perspectivas de crecimiento de la compañía. La expansión de su programa "Harrow Access for All" a fines de 2025 destaca aún más el compromiso de la compañía con un acceso más amplio a la atención médica.