Hims & Hers Health Inc.(HIMS) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 복합 세마글루타이드 제품에 대한 마케팅 주장에 대해 경고 서한을 발행한 후 8% 하락했습니다.

규제 조사에 대한 시장 반응

Hims & Hers Health Inc.(HIMS)는 2025년 9월 16일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경고 서한을 받은 후 주가가 8% 하락했습니다. 이 규제 조치는 회사의 복합 세마글루타이드 제품에 대한 마케팅 관행과 관련이 있으며, FDA는 이를 “거짓 또는 오해의 소지가 있는” 주장으로 간주했습니다.

마케팅 주장에 대한 FDA의 우려

FDA는 특히 Hims & Hers가 웹사이트에서 복합 세마글루타이드 제품이 Ozempic 및 Wegovy와 같은 FDA 승인 의약품과 동등하다고 암시하는 진술을 한 점을 지적했습니다. 이러한 주장에는 “Ozempic 및 Wegovy와 동일한 활성 성분을 가진 주간 주사 GLP-1” 및 “임상적으로 입증된 성분”과 같은 문구가 포함되었습니다. FDA는 복합 의약품이 FDA 승인을 받지 않았으며, 이러한 마케팅 주장은 연방 식품, 의약품 및 화장품법 위반으로 오표시를 구성한다고 강조했습니다. FDA는 Hims & Hers에게 15영업일 이내에 응답하고 시정 조치를 설명하도록 기한을 주었으며, 문제가 적절히 해결되지 않을 경우 압류 및 금지 명령을 포함한 법적 조치를 경고했습니다.

광범위한 규제 환경 및 시장 영향

이 사건은 규제 환경이 강화되고 있음을 보여줍니다. FDA는 소비자 직접 판매 의약품 광고, 특히 체중 감량 약물 및 복합 의약품에 대한 조사를 강화하고 있습니다. Novo Nordisk(NVO)의 Ozempic 및 Wegovy의 활성 성분인 세마글루타이드와 같은 GLP-1 의약품에 대한 수요가 급증하여 일부 원격 의료 회사에서 복합 버전을 제공하게 되었습니다. FDA가 Hims & Hers에 보낸 경고는 이 빠르게 확장되는 체중 관리 시장에서 원격 의료 제공업체가 직면한 증가하는 규제 문제를 강조합니다.

Hims & Hers는 상당한 주가 하락을 겪었지만, Eli Lilly(LLY) 및 Novo Nordisk를 포함한 다른 주요 제약 회사들도 오해의 소지가 있는 주장에 대한 경고 서한을 받았지만 주가는 크게 영향을 받지 않고 각각 2%와 2.7% 상승했습니다. 이는 규제 집행의 체계적인 변화를 시사하며, 이는 제약 및 원격 의료 부문 전반의 마케팅 관행에 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들은 공격적이거나 잠재적으로 오해의 소지가 있는 광고에 의존하는 회사에 대한 규제 위험이 증가했다고 인식할 수 있습니다.

가치 평가 및 분석가 심리

Hims & Hers에 대한 분석가 심리는 14개 증권사로부터 “보유” 권고를 받았으며, 1은 강력 매수, 5는 매도인 척도에서 평균 2.8점을 받았습니다. Hims & Hers의 1년 목표 주가는 28.00달러에서 85.00달러이며, 평균 목표 주가는 50.37달러입니다. 현재 주가인 50.12달러를 기준으로 하면 0.50%의 미미한 상승 여력을 의미합니다. 그러나 GuruFocus는 내년 예상 GF 가치를 36.45달러로 추정하고 있으며, 이는 현재 시장 가격에서 27.27%의 잠재적 하락을 시사합니다. 이 가치 평가는 과거 거래 배수, 과거 사업 성장 및 예측 실적을 고려합니다.

향후 전망

FDA의 조치는 Hims & Hers가 기관 표준을 준수하기 위해 이러한 규제 문제를 해결해야 한다는 과제를 제시합니다. 회사의 응답 결과는 경쟁이 치열한 체중 관리 부문에서 회사의 미래 시장 지위 및 제품 제공에 매우 중요할 것입니다. 이러한 강화된 규제 감독은 복합 의약품 제품 및 소비자 직접 판매 의료 광고 환경을 계속 형성하고, 업계 전반의 마케팅 전략 재평가를 촉진할 가능성이 있습니다. Hims & Hers가 이 규제 문제를 어떻게 해결하고 이것이 사업 모델 및 투자자 신뢰에 미치는 잠재적 영향에 초점이 맞춰질 것입니다.