세계보건기구(WHO)는 GLP-1 체중 감량 약물을 필수 의약품 목록에 추가했으며, 이는 전 세계적인 접근성을 높일 것으로 예상되지만, 노보 노디스크와 일라이 릴리와 같은 선도적인 제약 회사들에게는 잠재적인 가격 압력과 제네릭 경쟁 심화를 초래할 수 있습니다.

서론

세계보건기구(WHO)는 GLP-1 체중 감량 약물을 필수 의약품 목록에 공식적으로 추가했습니다. 이는 전 세계적으로, 특히 저소득 국가에서 이러한 치료법에 대한 접근성을 크게 확대할 움직임으로 해석됩니다. 최근 발표된 이 결정은 제약 부문 내에서 혼합된 반응을 불러일으켰으며, 투자자들은 잠재적인 미래 가격 압력과 증가된 시장 기회 사이의 영향을 저울질하고 있습니다.

상세 이벤트

WHO의 2025년 필수 의약품 목록(EML) 업데이트에는 세마글루타이드(오젬픽의 활성 성분) 및 티르제파타이드(마운자로의 활성 성분)와 같은 GLP-1 수용체 작용제뿐만 아니라 **일라이 릴리 앤 코(LLY)**의 구형 약물인 트룰리시티와 **노보 노디스크 A/S(NVO)**의 빅토자도 포함되었습니다. 특히, 이번 포함은 심혈관 질환, 만성 신장 질환 또는 비만을 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 합니다. WHO는 GLP-1 약물이 독립적인 비만 상태에 필수적이라고 간주하지 않으며, 여러 심장 대사 질환을 가진 환자에게서 가장 강력한 이점 증거가 있음을 강조했습니다.

GLP-1 외에도 WHO는 **버텍스 파마슈티컬스(VRTX)**의 트리카프타/카프트리오(낭성 섬유증용)와 **머크(MRK)**의 키트루다(특정 암용)를 추가했으며, 이는 고비용의 생명을 구하는 약물에 대한 접근성을 높이기 위한 광범위한 전략을 시사합니다. EML은 이제 성인용 523가지 약물과 어린이용 374가지 약물을 포함하여, 기능적인 건강 시스템에 필수적이라고 간주되는 치료법들을 강조하고 있습니다.

시장 반응 분석

WHO의 결정에 대한 시장 반응은 복잡했습니다. GLP-1 약물에 대한 전 세계적 접근성 확대 가능성이 분명하지만, WHO가 이러한 약물의 높은 가격을 해결하고 제네릭 경쟁을 장려하는 데 동시에 중점을 둠으로써 현재 브랜드 약물 제조업체인 노보 노디스크와 일라이 릴리에게는 상당한 역풍이 불고 있습니다. 이는 잠재적인 미래 수익 압력과 이익 마진 침식에 대한 우려를 제기합니다. WHO가 제시한 근거, 특히 목록을 감독하는 WHO 사무국장 로렌조 모자 박사의 성명은 이러한 도전을 강조합니다:

"가격이 자격 박탈 요인이 되게 하기보다는, 위원회는 필수 의약품 목록에 포함시키는 것을 접근성을 위한 잠재적 촉매제로 보고 있습니다." 이는 특허 만료에 따른 제네릭 약물 제조업체들의 경쟁 심화를 통해 비용을 절감하려는 전략적 의도를 시사합니다.

광범위한 맥락 및 영향

현재 노보 노디스크와 일라이 릴리가 지배하고 있는 GLP-1 시장은 상당한 성장이 예상되며, 전체 시장은 2025년부터 2030년까지 미국에서 추가로 4천억 달러의 수익을 창출하여 2030년까지 누적 4천7백억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 그러나 이러한 성장은 경쟁 압력 심화와 임박한 특허 만료라는 배경 속에서 이루어지고 있습니다.

일라이 릴리는 견고한 실적을 보였으며, 2025년 2분기 마운자로 매출은 52억 달러로 전년 대비 68% 증가했으며, 제프바운드는 같은 기간 172% 성장하여 34억 달러를 기록했습니다. 분석가들은 2030년까지 마운자로와 제프바운드가 각각 360억 달러와 255억 달러의 상당한 수익을 창출할 것으로 예상합니다. 2024년 말까지 GLP-1 제품은 일라이 릴리의 미국 매출의 48%를 차지했습니다.

대조적으로, 노보 노디스크는 2025년 매출 전망을 이전의 13-21%에서 8-14% 성장으로 하향 조정하여 주가 하락이 20% 이상 발생했습니다. 이러한 감소는 복합 GLP-1 약물을 포함한 경쟁 심화 및 파이프라인 지연에 기인합니다. 노보 노디스크의 2025년 1분기 위고비 판매도 공급 부족으로 전 분기 대비 13% 감소했으며, 이는 환자들이 경쟁사로 전환하도록 유도했다고 보고되었습니다. 2024년 말까지 GLP-1 제품은 노보 노디스크의 미국 매출의 82%를 차지했습니다.

제네릭 GLP-1 약물의 환경은 빠르게 변화하고 있습니다. 테바 파마슈티컬스의 제네릭 **리라글루타이드(삭센다)**는 2025년 4월 FDA 승인을 받아 중요한 진전을 이루었습니다. 핵심 특허 만료는 이러한 전환을 촉진할 것으로 예상되며, 세마글루타이드의 활성 성분은 가까운 시일 내에 특정 시장에서 특허 보호를 잃을 것으로 예상됩니다. 구체적으로 노보 노디스크의 세마글루타이드 특허는 2026년 중국과 인도에서 만료될 예정입니다. 이는 전 세계적으로 수많은 제약 회사의 활동을 촉발했습니다. 예를 들어, 최소 15개의 중국 제약 회사가 제네릭 버전을 개발 중이며, 그중 11개는 2025년에서 2027년 사이에 출시될 최종 단계 임상 시험 중입니다. 닥터 레디스와 같은 인도 기업들은 비용 효율적인 버전으로 87개 시장에 진출할 계획이며, 브라질의 **EMS S.A.**는 이미 미국에서 제네릭 오젬픽/위고비에 대한 FDA 신청서를 제출했습니다.

분석가들은 신규 진입자와 제네릭으로 인해 2027년 이후 매년 10-15%의 가격 하락을 예상합니다. 예를 들어, 골드만삭스 분석가들은 제네릭 진입 후 중국에서 세마글루타이드 가격이 약 25% 하락할 가능성을 예측합니다. 로슈, 암젠, 화이자, 아스트라제네카와 같은 새로운 경쟁자들이 이르면 2026년에 차세대 비만 약물을 출시할 예정이며, 이는 가격 압력을 심화시킬 것으로 예상됩니다. 경제 분석에 따르면 GLP-1 작용제의 원가 기반 가격은 월 0.75달러에서 72.49달러 범위로, 현재 시장 가격보다 훨씬 낮아 마일란 및 시플라와 같은 제네릭 및 바이오시밀러 제조업체에 의한 시장 혼란 가능성을 강조합니다.

전망

WHO의 결정은 전 세계 제약 부문, 특히 GLP-1 분야에서 사업을 운영하는 기업들에게 중요한 전환점을 의미합니다. 이 결정은 생명을 변화시키는 치료법에 대한 접근성을 확대할 것을 약속하지만, 동시에 치열한 경쟁과 가격 심사의 새로운 시대를 예고합니다. 투자자들은 특허 만료, 제네릭 버전의 규제 승인, 그리고 변화하는 시장에 적응하기 위한 주요 제약 회사들의 지속적인 전략을 면밀히 주시할 것입니다. 치료 혁신 장려와 저렴한 대중 접근성 보장 사이의 균형은 중요한 주제로 남을 것이며, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)를 포함한 글로벌 및 국가 약물 가격 책정 이니셔티브로부터 잠재적인 영향을 받을 수 있습니다. GLP-1 부문의 장기적인 궤적은 여전히 낙관적으로 간주되지만, 성공은 기업의 특허 환경 관리, 생산 능력 확장, 그리고 새로운 가격 환경을 탐색하기 위한 전략적 파트너십 형성 능력에 달려 있을 것입니다.