No Data Yet
## Moderna trình bày dữ liệu sớm đầy hứa hẹn cho liệu pháp kháng nguyên ung thư mRNA-4359 **Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA)** đã công bố dữ liệu lâm sàng và an toàn sớm đầy hứa hẹn cho liệu pháp kháng nguyên ung thư đang được nghiên cứu, **mRNA-4359**, kết hợp với **Keytruda (pembrolizumab) của Merck**. Những phát hiện này đã được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Châu Âu (ESMO) năm 2025, diễn ra từ ngày 17-21 tháng 10 tại Berlin, Đức. Dữ liệu cho thấy tiềm năng của mRNA-4359 trong điều trị bệnh nhân ung thư hắc tố tiến triển đã kháng các liệu pháp ức chế điểm kiểm soát trước đó, mặc dù cổ phiếu của công ty đã ghi nhận một sự sụt giảm nhẹ sau thông báo. ## Chi tiết Phát hiện lâm sàng từ ESMO Dữ liệu được trình bày bắt nguồn từ một **nghiên cứu Giai đoạn 1/2** đánh giá **mRNA-4359** ở bệnh nhân ung thư hắc tố kháng/không đáp ứng với thuốc ức chế điểm kiểm soát (CPI-R/R). Liệu pháp đang được nghiên cứu, một liệu pháp kháng nguyên ung thư (CAT) nhắm mục tiêu né tránh miễn dịch, được thiết kế để mã hóa các epitope của **PD-L1** và **IDO1** nhằm kích thích các phản ứng tế bào T đặc hiệu kháng nguyên. Nghiên cứu bao gồm 29 người tham gia bị ung thư hắc tố CPI-R/R đã nhận ít nhất một liệu pháp ức chế điểm kiểm soát trước đó. Những người tham gia được tiêm **mRNA-4359** với liều 400 µg hoặc 1.000 µg tiêm bắp ba tuần một lần, tối đa chín liều. Trên tất cả các bệnh nhân có thể đánh giá được, liệu pháp kết hợp đã chứng minh **tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 24%** và **tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 60%**. Một hiệu ứng rõ rệt hơn đã được quan sát thấy ở bệnh nhân có **khối u PD-L1+ (TPS≥1%)**, trong đó ORR đạt **67%** (6 trong số 9 người tham gia). Phân nhóm này cũng cho thấy sự cảm ứng thành công các phản ứng tế bào T đặc hiệu kháng nguyên ngoại vi và các bản sao thụ thể tế bào T mới. Thời gian đáp ứng trung bình (DOR) chưa đạt được tại thời điểm công bố dữ liệu. Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp được báo cáo là có thể quản lý được, không có biến cố bất lợi liên quan đến miễn dịch mới. ## Phản ứng thị trường và các yếu tố ngữ cảnh Sau khi công bố dữ liệu sớm đầy hứa hẹn, **cổ phiếu của Moderna (MRNA)** đã giảm khoảng **2,54%** đến **3,5%**. Phản ứng thị trường trầm lắng và có phần tiêu cực này trái ngược với những đợt tăng giá đáng kể được thấy ở các công ty công nghệ sinh học khác nhờ tin tức lâm sàng tích cực, chẳng hạn như **Celcuity (CELC)** tăng hơn 200% nhờ dữ liệu thử nghiệm ung thư vú Giai đoạn III tích cực, hoặc **BeOne Medicines (ONC)** nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá cho chất ức chế BCL2 của mình. Sự kiềm chế của thị trường đối với Moderna
## Moderna Thành lập Trung tâm Sản xuất và Nghiên cứu tại Anh **Moderna, Inc.** (NASDAQ: MRNA) đã chính thức khánh thành **Trung tâm Đổi mới và Công nghệ Moderna (MITC)** tại Khuôn viên Khoa học và Đổi mới Harwell ở Oxfordshire, Vương quốc Anh, vào ngày 24 tháng 9 năm 2025. Cơ sở hiện đại này đại diện cho sự mở rộng đáng kể năng lực sản xuất và nghiên cứu và phát triển (R&D) toàn cầu của công ty, củng cố cam kết chiến lược lâu dài với Vương quốc Anh. ## Chi tiết cơ sở và phạm vi hoạt động MITC được ủy quyền sản xuất vắc-xin hô hấp mRNA do Anh sản xuất dành riêng cho thị trường Vương quốc Anh, hỗ trợ các chương trình tiêm chủng theo mùa của Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS). Cơ sở này tự hào có năng lực sản xuất hàng năm ấn tượng lên tới **100 triệu liều vắc-xin mRNA**, với khả năng quan trọng là mở rộng quy mô lên tới **250 triệu liều** trong thời kỳ nhu cầu cao hoặc đại dịch. Ngoài sản xuất vắc-xin, MITC được thiết kế để trở thành một trung tâm R&D quan trọng, khám phá tiềm năng của khoa học mRNA trong các lĩnh vực như ung thư, bệnh hiếm gặp và rối loạn miễn dịch. Trọng tâm kép này định vị cơ sở ở Anh là nền tảng trong tầm nhìn rộng lớn hơn của Moderna nhằm đa dạng hóa các ứng dụng mRNA ngoài các bệnh truyền nhiễm. ## Cơ sở lý luận chiến lược và ý nghĩa thị trường Khoản đầu tư này là một phần của **quan hệ đối tác chiến lược kéo dài mười năm** giữa Moderna và chính phủ Anh, đại diện cho một khoản đầu tư vượt quá **1 tỷ bảng Anh** của Moderna tại Vương quốc Anh. Việc thành lập MITC tăng cường cơ sở hạ tầng an ninh y tế của Vương quốc Anh bằng cách đảm bảo nguồn cung vắc-xin mRNA trong nước và định vị quốc gia này trở thành nhà lãnh đạo toàn cầu về đổi mới mRNA. Đối với **Moderna**, cơ sở này đóng một vai trò quan trọng trong việc đa dạng hóa danh mục sản phẩm và nguồn doanh thu của mình ngoài doanh số bán vắc-xin COVID-19 cơ bản, nhắm mục tiêu vào các lĩnh vực điều trị có tốc độ tăng trưởng cao. Động thái này cũng đưa ra một quan điểm đối lập đáng chú ý với những lo ngại gần đây trong ngành dược phẩm Vương quốc Anh về định giá thuốc. Trong khi các nhà sản xuất thuốc khác được cho là đã cắt giảm đầu tư do giá thuốc thấp ở Vương quốc Anh, cam kết đáng kể của Moderna nhấn mạnh một đặt cược chiến lược dài hạn vào năng lực khoa học và môi trường pháp lý của khu vực. Bộ trưởng Khoa học Vương quốc Anh Patrick Vallance thừa nhận khả năng cần điều chỉnh giá thuốc NHS để giữ chân các khoản đầu tư dược phẩm, nhấn mạnh bối cảnh kinh tế rộng lớn hơn trong quyết định của Moderna. ## Bối cảnh thị trường rộng lớn hơn và triển vọng tương lai Việc mở rộng của **Moderna** phù hợp với sự tăng trưởng nhanh chóng của thị trường liệu pháp mRNA toàn cầu, dự kiến sẽ tăng từ **7,30 tỷ USD vào năm 2024 lên ước tính 31,30 tỷ USD vào năm 2030**. Sự tăng trưởng này chủ yếu được thúc đẩy bởi các ứng dụng mới nổi trong ung thư học và y học cá nhân hóa, những lĩnh vực mà Moderna đang đầu tư chiến lược vào các nỗ lực R&D tại MITC. Cơ sở này tích hợp vào mạng lưới sản xuất toàn cầu của Moderna, bao gồm các hoạt động ở Úc và Canada, nhằm tăng cường khả năng phục hồi chuỗi cung ứng và cải thiện khả năng ứng phó nhanh chóng với các cuộc khủng hoảng sức khỏe trong tương lai. Chiến lược sản xuất phân tán này, kết hợp với trọng tâm vào môi trường pháp lý chủ động và tài trợ công cho cơ sở hạ tầng mRNA ở Vương quốc Anh, mang lại cho Moderna lợi thế cạnh tranh trong nghiên cứu và phát triển cũng như định vị thị trường. Trọng tâm của công ty vào các ứng dụng mRNA đa dạng, bao gồm vắc-xin RSV và các nền tảng mRNA trị liệu như vắc-xin ung thư, đã tạo nên sự khác biệt trong bối cảnh công nghệ sinh học. Trong tương lai, **MITC** dự kiến sẽ là tài sản then chốt của **Moderna**, thúc đẩy sự đổi mới liên tục trong công nghệ mRNA và tạo ra các nguồn doanh thu mới từ một loạt các sản phẩm trị liệu rộng hơn. Thành công của cơ sở này có thể sẽ ảnh hưởng đến các quyết định đầu tư trong tương lai của các công ty dược phẩm khác ở Vương quốc Anh và đóng góp đáng kể vào khả năng phục hồi sức khỏe và tăng trưởng kinh tế của đất nước. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi tiến độ của các sáng kiến R&D tại MITC và hiệu suất tài chính rộng hơn của **Moderna** khi công ty thực hiện chiến lược đa dạng hóa và mở rộng toàn cầu của mình.
## Moderna Đạt Cột Mốc Sản Xuất Trong Nước tại Canada **Moderna (NASDAQ: MRNA)** đã công bố vào ngày 19 tháng 9 năm 2025, việc vận chuyển những liều vắc xin mRNA đầu tiên được sản xuất hoàn toàn tại Canada đến các tỉnh và vùng lãnh thổ. Sự phát triển này đánh dấu một bước tiến đáng kể trong khả năng sản xuất vắc xin nội địa của quốc gia và nhấn mạnh một bước chiến lược hướng tới việc tăng cường an ninh y tế quốc gia. ## Chi Tiết Vận Hành Sản Xuất của Canada Hoạt chất dược phẩm cho **vắc xin Spikevax® được ủy quyền của Moderna** (vắc xin mRNA COVID-19), đặc biệt nhắm mục tiêu vào **biến thể SARS-CoV-2 LP.8.1** được Health Canada phê duyệt vào ngày 21 tháng 8 năm 2025, hiện đang được sản xuất tại cơ sở hiện đại mới ở **Laval, Quebec**. Bổ sung cho điều này, **Novocol Pharma** ở Cambridge, Ontario, thực hiện các hoạt động chiết rót và hoàn thiện cho các ống tiêm tiền được làm đầy dùng một lần mới. Hệ sinh thái nội địa toàn diện này đại diện cho **khoản đầu tư 1,5 tỷ USD** của Moderna, thiết lập công suất sản xuất hàng năm là **30 triệu liều**, có thể mở rộng lên **100 triệu** trong các phản ứng đại dịch. Việc bản địa hóa chiến lược này nhằm mục đích rút ngắn thời gian giao hàng, giảm thiểu rủi ro chuỗi cung ứng toàn cầu và định vị Canada là một trung tâm quan trọng cho việc triển khai vắc xin nhanh chóng. ## Ảnh Hưởng Thị Trường và Hiệu Suất Tài Chính Việc khởi động sản xuất tại Canada là kết quả trực tiếp của **Chiến lược Sản xuất Sinh học và Khoa học Đời sống** của Chính phủ Canada, được thiết kế để tăng cường sự chuẩn bị của quốc gia cho các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe trong tương lai. **Stéphane Bancel**, Giám đốc điều hành của Moderna, đã nhấn mạnh ý nghĩa rộng lớn hơn của thành tựu này, nêu rõ: > "Đây không chỉ là về sản xuất tại địa phương, mà còn là về sự lãnh đạo khoa học, an ninh y tế quốc gia và đảm bảo người dân Canada được tiếp cận kịp thời các loại thuốc mRNA mới nhất." Từ góc độ tài chính, Moderna đã báo cáo **doanh thu giảm 41%** trong quý 2 năm 2025, đạt **142 triệu USD**, khi thị trường điều hướng những thay đổi sau đại dịch trong nhu cầu vắc xin. Để đáp lại, công ty đã thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí đáng kể, bao gồm **giảm 43% chi phí R&D** và **giảm 14% chi phí SG&A**, góp phần thu hẹp khoản lỗ ròng **35% so với cùng kỳ năm trước**. Mặc dù có những điều chỉnh hoạt động này, giá cổ phiếu của **MRNA** đã trải qua một đợt sụt giảm đáng kể, từ hơn **480 USD** vào cuối năm 2021 xuống còn khoảng **25 USD** vào ngày 19 tháng 9 năm 2025, phản ánh những lo ngại của nhà đầu tư về tính bền vững doanh thu ngắn hạn. ## Bối Cảnh Rộng Hơn và Triển Vọng Tương Lai Trọng tâm chiến lược của Moderna về sản xuất bản địa hóa phù hợp với sự tăng trưởng dự kiến của **thị trường vắc xin mRNA** toàn cầu, dự kiến sẽ mở rộng từ **63,89 tỷ USD vào năm 2025 lên 138,88 tỷ USD vào năm 2030**. Sự mở rộng này ở Canada dự kiến sẽ tăng cường khả năng phục hồi chuỗi cung ứng, giảm sự phụ thuộc vào các nhà cung cấp nước ngoài và giảm thiểu rủi ro sản xuất địa chính trị. Ngoài COVID-19, danh mục sản phẩm của Moderna bao gồm các sản phẩm trong tương lai nhắm mục tiêu vào các bệnh truyền nhiễm, các loại ung thư khác nhau, rối loạn di truyền hiếm gặp và các tình trạng tự miễn dịch, định vị công ty cho sự đa dạng hóa và tăng trưởng dài hạn trong bối cảnh trị liệu mRNA đang bùng nổ. Hiệu quả hoạt động của cơ sở Laval và quan hệ đối tác với Novocol dự kiến sẽ thúc đẩy cải thiện biên lợi nhuận khi quy mô sản xuất. Trong tương lai, **hướng dẫn doanh thu năm 2025** của Moderna nằm trong khoảng từ **1,5 tỷ USD đến 2,2 tỷ USD**, với một phần đáng kể (40% -50%) doanh số được dự kiến cho quý 3 và quý 4. Thành công của chiến dịch tiêm chủng mùa thu năm 2025 sắp tới tại Canada và các phê duyệt theo quy định đối với các sản phẩm mới, chẳng hạn như vắc xin hai mục tiêu **mRNA-1083**, được xác định là chất xúc tác chính cho tâm lý nhà đầu tư. Khát vọng của công ty đạt đến điểm hòa vốn vào năm 2028 phụ thuộc vào việc thực hiện thành công các sáng kiến chiến lược này và sự trưởng thành liên tục của dấu chân sản xuất toàn cầu, với cơ sở của Canada đóng vai trò quan trọng trong sự ổn định thị trường dài hạn và những đóng góp cho sức khỏe cộng đồng.
## Các nhà sản xuất vắc xin COVID-19 trải qua sự suy giảm đáng kể Cổ phiếu của các công ty dược phẩm lớn tham gia phát triển vắc xin COVID-19, bao gồm **Moderna** (MRNA), **Pfizer** (PFE), **BioNTech** (BNTX) và **Novavax** (NVAX), đã ghi nhận mức giảm đáng kể vào thứ Sáu, ngày 13 tháng 9 năm 2025. Sự sụt giảm này diễn ra sau một báo cáo từ The Washington Post cho thấy Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (**FDA**) có ý định trình bày dữ liệu liên kết vắc xin COVID-19 với 25 trường hợp tử vong ở trẻ vị thành niên tại một cuộc họp của hội đồng cố vấn sắp tới. ## Đánh giá được báo cáo của FDA và phản ứng thị trường Báo cáo của The Washington Post đã nêu bật ý định của **FDA** trong việc trình bày các phát hiện, được lấy từ Hệ thống Báo cáo Tác dụng phụ Vắc xin (**VAERS**), cho một hội đồng cố vấn đưa ra khuyến nghị cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (**CDC**). Điều quan trọng cần lưu ý là cơ sở dữ liệu **VAERS** thu thập các sự kiện bất lợi tự báo cáo và không được thiết kế để thiết lập dứt khoát mối quan hệ nhân quả giữa vắc xin và kết quả bất lợi; những liên kết như vậy đòi hỏi các cuộc điều tra khoa học và y tế công cộng kỹ lưỡng. Sau tin tức này, cổ phiếu **Moderna** đã giảm **7,4%** vào thứ Sáu, đạt mức thấp nhất kể từ tháng 3 năm 2020 và đóng góp vào mức giảm hơn **44%** từ đầu năm đến nay. **Pfizer** giảm **3,9%**, **BioNTech** giảm **7,3%** và **Novavax** chứng kiến cổ phiếu của mình giảm **3,6%**. Những biến động này trái ngược với thị trường rộng lớn hơn, vì **S&P 500** đã tăng hơn **12%** từ đầu năm đến nay, cho thấy một phản ứng đặc thù của ngành do báo cáo quy định thúc đẩy. ## Bối cảnh chính sách rộng hơn và tác động tài chính Phản ứng thị trường này xảy ra trong bối cảnh chính sách vắc xin của Hoa Kỳ có những thay đổi đáng kể dưới thời Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh **Robert F. Kennedy Jr.** Chính quyền đã có lập trường ngày càng chỉ trích đối với ngành dược phẩm và các giao thức vắc xin truyền thống. Ảnh hưởng của Bộ trưởng Kennedy đã dẫn đến việc thay thế các thành viên trong hội đồng cố vấn vắc xin (**ACIP**) bằng những cá nhân chỉ trích vắc xin và đã khởi xướng một cuộc xem xét các hướng dẫn vắc xin, bao gồm các khuyến nghị về tiêm **COVID-19** cho trẻ em khỏe mạnh và phụ nữ mang thai. Khả năng thay đổi khuyến nghị của **CDC** và các thay đổi sau đó đối với chính sách bảo hiểm từ việc xem xét của **ACIP** đặt ra một thách thức chiến lược cho các nhà sản xuất vắc xin. Đối với **Moderna**, điều này xảy ra vào thời điểm các chỉ số tài chính của công ty đã chịu áp lực. So với các đối thủ, **Moderna** đã báo cáo biên độ hoạt động âm **-107,1%** và tăng trưởng doanh thu âm **-38,8%** trong 12 tháng qua, thua kém các công ty như **Pfizer** (biên độ hoạt động 26,1%, tăng trưởng doanh thu 13,5%). Cổ phiếu của công ty đã giảm **66,3%** trong năm qua và hiện đang giao dịch ở tỷ lệ P/E là **-3,1**. **Moderna** và **Pfizer** đã đưa ra các tuyên bố tái khẳng định sự an toàn và hiệu quả của vắc xin **COVID-19** của họ. **Moderna** khẳng định rằng sự an toàn của vắc xin của họ được công ty, **FDA** và các cơ quan quản lý ở hơn 90 quốc gia "giám sát chặt chẽ", và không có vấn đề an toàn mới hoặc chưa được tiết lộ nào được xác định. **Pfizer** cũng tương tự nhấn mạnh dữ liệu rộng lớn hỗ trợ sự an toàn và hiệu quả của vắc xin của họ, trích dẫn việc tiêm cho hơn một tỷ người. > "Phản ứng thị trường đặc thù đối với ngành vắc xin và các tác động của báo cáo FDA. Khả năng thay đổi các khuyến nghị của CDC và bảo hiểm, phát sinh từ việc xem xét của hội đồng cố vấn, đặt ra một thách thức chiến lược cho các công ty này, ảnh hưởng đến nhu cầu và định vị thị trường trong tương lai." ## Triển vọng: Tiếp tục giám sát và chính sách y tế công cộng đang phát triển Trong tương lai, cuộc họp **ACIP** sắp tới sẽ là một sự kiện quan trọng, vì các khuyến nghị của hội đồng có thể ảnh hưởng đáng kể đến tỷ lệ tiêm vắc xin trong tương lai và động lực thị trường. Sự giám sát liên tục từ các quan chức y tế liên bang, đặc biệt dưới thời chính quyền hiện tại, cho thấy một môi trường đầy thách thức liên tục cho các nhà phát triển vắc xin. Chương trình nghị sự rộng lớn hơn của chính quyền, bao gồm thúc đẩy các liệu pháp toàn diện và giám sát sự phát triển vắc xin cho các loại vi rút khác (như cúm gia cầm), cho thấy một giai đoạn biến động thị trường do chính sách thúc đẩy liên tục trong các lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các thông báo quy định và thay đổi chính sách y tế công cộng, dự kiến sẽ tiếp tục định hình nhu cầu và định vị thị trường cho các sản phẩm liên quan đến vắc xin.