阿茲海默症藥物二期試驗成功，INmune Bio 股價大漲 10%

INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) 股價上漲逾 10%，此前該公司宣佈其新型阿茲海默症療法 XPro™ 在二期試驗中表現積極。該藥物提供了一種針對神經炎症的差異化方案，且未出現某些競爭療法中可見的腦腫脹副作用。

「我們相信 XPro 有潛力顯著改變這一破壞性疾病的發展軌跡，」INmune Bio 執行長 David Moss 表示，「這一認可強調了開發針對早期阿茲海默症相關潛在神經炎症的創新療法的緊迫性。」

這家生物技術公司的股價在盤前交易中跳漲 10.3%，此前它宣佈 MINDFuL 試驗的結果已發表在同行評審期刊《NPJ Dementia》上。研究發現，在一個患有炎症的阿茲海默症患者亞群中，XPro 在認知、功能和生物標誌物終點上顯示出「方向一致的益處」。至關重要的是，未觀察到澱粉樣蛋白相關的影像異常 (ARIA) 病例，而這種副作用此前一直困擾著抗澱粉樣蛋白療法。

在由澱粉樣蛋白和 tau 蛋白靶向藥物主導的領域，這些積極數據提供了一條新路徑。據估計有 740 萬美國人患有阿茲海默症，且目前尚無針對神經炎症的獲批療法，XPro 獨特的作用機制可能解決巨大的未滿足需求。在此進展發生之際的前一天，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 剛授予該藥快速通道認定，這將加快其審查進程。

新的作用機制

XPro 是一種選擇性可溶性腫瘤壞死因子 (sTNF) 抑制劑。與廣泛的 TNF 抑制劑不同，它旨在中和促炎性 sTNF 蛋白，同時保留對免疫功能和大腦修復至關重要的跨膜 TNF (tmTNF)。這種選擇性方法旨在減輕神經炎症，而神經炎症現已被認為是導致大部分阿茲海默症患者認知能力下降的關鍵驅動因素。

MINDFuL 試驗在一個特定的、具有生物學定義的患者群體（即患有早期阿茲海默症且具有炎症生物標誌物的患者）中取得的成功，凸顯了神經退行性疾病向精準醫療的轉變。INmune Bio 計劃將這一強化策略帶入無縫銜接的二/三期註冊計劃中。

競爭格局

XPro 的積極結果出現之際，其他公司也在追求不同的阿茲海默症靶點。例如，渤健 (Biogen Inc., Nasdaq: BIIB) 最近宣佈了其 tau 蛋白靶向藥物 diranersen 的二期積極結果。雖然同樣顯示出認知益處，但 diranersen 的作用機制是減少 tau 蛋白的產生，這是該疾病的另一個標誌。XPro 和 diranersen 不同的機制凸顯了業界對這一複雜疾病採取的多管齊下的攻擊策略。

INmune Bio 在公告中未透露其現金流狀況。該公司目前正致力於執行其關鍵試驗，這對於在潛在的監管提交前驗證該藥物在大規模人群中的有效性和安全性至關重要。

本文僅供參考，不構成投資建議。