再生元遭集體訴訟：三期臨床失敗，市值蒸發16%

再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals Inc.）因其三期黑色素瘤試驗失敗，導致兩個交易日內市值蒸發約70億美元，如今面臨證券集體訴訟。

「股東們在 Fianlimab-Libtayo 研究的可行性上遭到誤導，該研究從一開始就存在根本性的統計假設缺陷，」Gainey McKenna & Egleston 合夥人 Thomas J. McKenna 在宣布提起訴訟的聲明中表示。

集體訴訟期間涵蓋2025年8月1日至2026年5月15日。4月29日，再生元在第一季財報電話會議中披露，已擴大該研究中符合無惡化存活期分析資格的患者人數，導致股價從前一天的731.77美元下跌6.2%至686.36美元。兩週後，該公司宣布該試驗「未在無惡化存活期的主要終點上達到統計顯著性」，引發第二波跌幅達9.8%，股價降至629.68美元。

合計的拋售潮使再生元股價較4月28日收盤價蒸發約16%。訴狀指控，再生元的初步統計假設從根本上存在缺陷，其活性治療組未能與標準療法達成具有臨床意義的差異化表現，且即使對照組未出現超預期表現，該試驗最終仍將無法達到統計顯著性。

再生元當時正在測試 Fianlimab（一種靶向 T 細胞上 LAG-3 免疫檢查點受體的人類單株抗體），並與 Libtayo 聯合使用，作為晚期黑色素瘤的一線治療。該研究於2022年中開始招募患者。多家律師事務所——包括 Robbins LLP、Gainey McKenna & Egleston 以及 Levi & Korsinsky——已提起或宣布將調查潛在的證券法違規行為。

該訴訟旨在為在集體訴訟期間購買再生元證券的投資人追回損失。主要原告申請截止日期為9月14日。本案已在紐約南區聯邦地方法院提起。

此次試驗失敗使再生元失去一個重要的候選藥物管線，該公司長期以來高度依賴其暢銷眼藥 Eylea 作為收入來源。投資人將關注該公司其餘晚期管線資產的任何進展，以及此次訴訟是否會導致和解成本或治理層面的變化。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。