Extrovis AG和瑞迪博士實驗室有限公司在美國食品藥品監督管理局（USFDA）批准後，在美國市場推出了氟尿嘧啶乳膏0.5%，這是Carac®（氟尿嘧啶乳膏）0.5%的授權仿製藥。此舉有望擴大瑞迪博士在美國皮膚病學領域的市場份額和收入，同時為光化性角化病患者提供更經濟的治療選擇。

美國股市的製藥板塊正在對仿製藥市場的戰略發展做出反應，近期關注的焦點是一種新型皮膚科治療藥物的推出。2025年8月14日，Extrovis AG和瑞迪博士實驗室有限公司（紐約證券交易所代碼：RDY）宣布在美國市場推出氟尿嘧啶乳膏0.5%，這是**Carac®（氟尿嘧啶乳膏）0.5%的授權仿製藥。此次發布在獲得美國食品藥品監督管理局（USFDA）**批准後進行，標誌著針對常見皮膚病的經濟有效治療方案可用性方面的關鍵擴展。

事件詳情

新推出的氟尿嘧啶乳膏0.5%在德克薩斯州Extrovis AG的工廠生產，在治療上與Carac®等效。它專門用於面部和前額頭部的多發性光化性或日光性角化病的局部治療。Extrovis AG（一家以研究為主導的公司）與全球知名的瑞迪博士實驗室之間的合作旨在提高患者在美國醫療系統中獲得關鍵藥物的機會。該產品以30克管裝形式供應，用於局部應用。

市場反應分析

此次授權仿製藥的推出被廣泛認為是瑞迪博士實驗室和Extrovis AG的積極發展。對於瑞迪博士而言，這標誌著其在全球最大、競爭最激烈的製藥市場之一中仿製藥產品組合的戰略性擴展，可能有助于鞏固其在美國皮膚病學領域的市場份額和收入。Extrovis AG通過此次合作，擴大了其治療藥物的覆蓋範圍，符合其致力於提高醫療保健長期可負擔性和可持續性的承諾。

反之，此次推出加劇了包括原研藥Carac®在內的氟尿嘧啶類皮膚科治療藥物現有供應商的競爭。強調提供成本效益替代品是對市場對提高藥品可負擔性和可及性需求的直接回應，這一趨勢繼續重塑著製藥格局。

更廣泛的背景和影響

光化性角化病（AK）是氟尿嘧啶乳膏0.5%所針對的病症，這是一種普遍存在的癌前皮膚病，影響著大約5800萬美國成年人。美國光化性角化病治療市場在2023年估值為29.4億美元，預計到2033年將達到39.6億美元，2024年至2033年的複合年增長率（CAGR）為3.04%。局部用藥，例如新推出的仿製藥，在2022年佔據了超過49%的市場份額，並有望繼續保持強勁增長勢頭。

更廣泛地說，2023年北美所有氟尿嘧啶製劑市場估計為7億美元，預計到2028年將增至8億美元，複合年增長率（CAGR）為2.4%。這強調了對氟尿嘧啶的巨大和持續需求，即使有更新的製劑和替代療法出現。瑞迪博士和Extrovis AG的戰略舉措通過提供一種成熟、經濟實惠的治療選擇，進入了這一龐大且不斷增長的市場細分領域。

專家評論

行業領導者強調了此類合作的戰略重要性。

"此產品仿製藥的推出標誌著我們在提高患者可及性以及為美國醫療系統創造長期價值方面承諾的一個重要里程碑，" Extrovis AG的聯席首席執行官兼首席戰略官Hans R. Kamma表示。他補充道，"我們與瑞迪博士的合作有助於確保美國的患者和醫療保健提供者能夠持續獲得高品質且經濟高效的產品。"

呼應這一觀點，Extrovis AG的首席財務官Raghavendra Rao PV評論道：

"瑞迪博士在美國市場擁有深厚的商業化和分銷專業知識。此次合作符合我們加強藥品供應鏈並負責任地滿足公共衛生需求的使命。"

展望未來

瑞迪博士和Extrovis AG的此次推出預計將促進瑞迪博士實驗室在美國仿製藥領域的持續增長和市場滲透。這種夥伴關係體現了行業中一個日益增長的趨勢，即利用戰略聯盟來擴大市場範圍並解決對負擔得起的醫療保健解決方案的關鍵需求。隨著美國光化性角化病治療市場持續發展，高品質、經濟高效的仿製藥的可用性仍將是患者護理和競爭動態的關鍵因素。投資者可能會關注該產品對瑞迪博士未來幾個季度收益的市場吸收和財務貢獻，因為醫療保健行業始終關注創新和可及性。這一發展也凸顯了為加強藥品供應鏈和負責任地改善公共衛生結果所做的持續努力。