LENZ Therapeutics, VIZZ 안약 FDA 승인에 주가 급등
시력 개선 치료제를 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 **LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LENZ)**는 성인 노안 치료를 위한 신형 **VIZZ (아세클리딘 안과용 용액) 1.44%**에 대한 최근 미국 식품의약국 (FDA) 승인 이후 주가가 크게 상승했습니다. 이번 승인은 VIZZ가 동종 제품 중 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 아세클리딘 기반 안약이라는 점에서 회사에게 중대한 전환점이 됩니다.
자세한 사건: VIZZ 승인 및 시장 반응
FDA의 VIZZ 승인은 LENZ Therapeutics의 시장 가치를 크게 끌어올렸습니다. 회사 주가는 52주 최고가인 42.79 달러에 도달했으며, 96%를 초과하는 1년 수익률에 기여했습니다. VIZZ는 미국에서 약 1억 2천 8백만 명의 성인에게 영향을 미치는 흔한 노화 관련 근거리 시야 흐림 현상인 노안을 해결하기 위해 고안되었습니다. LENZ Therapeutics는 2025년 10월까지 샘플을 출시하고 2025년 말까지 광범위한 상업적 출시를 계획하고 있습니다. 재정적으로, 회사는 2분기 주당 0.53 달러의 손실을 보고했지만, 유동 비율이 20.54이고 부채가 거의 없는 등 재무 상태는 여전히 견고합니다. 2025년 6월 30일 현재 LENZ는 2억 960만 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 있는 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 출시 후 긍정적인 현금 흐름까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상됩니다. 88명 규모의 영업팀 채용 및 교육을 포함하여 상업화를 위한 준비가 한창 진행 중입니다.
시장 반응 분석: 차별화된 효능이 낙관론을 이끌다
긍정적인 시장 반응은 주로 FDA 승인과 VIZZ의 인지된 효능에서 비롯됩니다. 분석가들은 동공 선택적 축동제로서의 차별화된 작용 메커니즘을 강조합니다. 이는 홍채 조임근을 수축시켜 핀홀 효과를 생성함으로써 원거리 시력에 크게 영향을 미치지 않으면서 근거리 시력을 향상시킵니다. 이는 흐린 시야 및 두통과 같은 부작용과 더 짧은 지속 시간으로 인해 어려움을 겪었던 애브비의 Vuity와 같은 이전 치료법과는 대조적입니다. Clarity 1 및 2 임상 시험은 VIZZ가 30분 이내에 근거리 시력을 개선하고 최대 10시간 동안 효과가 지속되어, 1일 2회 투여로 9시간 지속되는 것으로 보고된 Vuity의 성능을 능가함을 입증했습니다.
광범위한 맥락 및 함의: 블록버스터가 될 것인가?
LENZ Therapeutics의 주가는 4월 저점 대비 거의 150% 급등하여 투자자들의 강력한 신뢰를 보여주었습니다. 회사의 현재 시가총액 11억 9천만 달러는 일부에서는 VIZZ가 제시하는 기회의 진정한 규모를 잠재적으로 과소평가하고 있다고 봅니다. 바이오 제약 분야는 이전 시도들이 엇갈린 결과를 낳았던 크고 미개척된 노안 시장을 해결하는 데 열심이었습니다. VIZZ는 우수한 안전성 프로파일과 연장된 효능으로 인해 잠재적인 블록버스터로 자리매김하고 있으며, 미국 시장에 새로운 화학 물질을 제공합니다.
전문가 논평: 분석가들의 지지가 모멘텀에 불을 지피다
주요 금융 평론가 및 분석가들은 LENZ Therapeutics의 전망에 대해 의견을 제시했습니다. 짐 크레이머는 VIZZ에 대해 상당한 낙관론을 표명했습니다.
“전반적으로, 저는 이 제품을 시도하고 싶어 하는 충분한 환자들이 있을 것이라고 믿는 경향이 있습니다. 우리는 총 1억 2천 8백만 명에 달하는 시장에 대해 이야기하고 있습니다. 여기서 큰 성공을 거두기 위해 그렇게 많은 사람들을 확보할 필요는 없습니다. 물론, 지금 LENZ를 구매한다면, 이 이야기의 초기 참여자는 아닙니다. 주가는… 4월 저점 대비 거의 150% 상승했습니다… 지금 LENZ를 구매한다면, 11억 9천만 달러의 시가총액이 기회의 진정한 규모를 반영하지 않는다는 데 베팅하는 것입니다. 그리고 저는 이 시점에서 LENZ에 대해 위험을 감수하는 것에 반대하지 않으므로, 그들이 안약을 실제로 밀어붙이기 직전에 말이죠.”
H.C. Wainwright는 LENZ Therapeutics에 대한 긍정적인 전망을 재차 강조하며, 목표가를 48달러에서 56달러로 상향 조정하고 매수 등급을 유지하며 회사를 최고 투자 종목으로 선정했습니다. 마찬가지로 William Blair와 Citi의 분석가들은 VIZZ의 동급 최고의 프로필을 칭찬하며, 성공적인 출시 가능성이 높다고 제안했습니다. William Blair 팀은 다음과 같이 언급했습니다.
“[우]리는 Vizz의 차별화된 효능과 지속성이 성공을 위한 좋은 위치에 있다고 믿으며,” 이 약물이 블록버스터급 판매 잠재력을 가지고 있다고 덧붙였습니다.
LENZ Therapeutics 사장 겸 CEO인 Eef Schimmelpennink는 이번 승인의 중요성을 강조했습니다.
“VIZZ에 대한 FDA 승인은 LENZ에게 결정적인 순간이며, 미국에서 흐릿한 근거리 시력을 가진 1억 2천 8백만 명의 성인들을 위한 기존 치료 옵션에 혁신적인 개선을 의미합니다. 우리는 최대 10시간 동안 입증된 효능을 가진 최초이자 유일한 1일 1회 안약을 시장에 출시할 준비가 되어 있으며 기대하고 있습니다.”
향후 전망: 상업화 및 시장 침투
LENZ Therapeutics의 즉각적인 초점은 2025년 4분기부터 VIZZ의 성공적인 상업화가 될 것입니다. 모니터링해야 할 주요 요인으로는 샘플의 초기 흡수율, 새로 구성된 영업팀의 효율성, 그리고 기존 및 미래의 경쟁 제품에 대한 시장 침투율이 있습니다. 회사가 중요한 임상적 성과를 상당한 수익 성장으로 전환하고 대규모 시장에서 의미 있는 점유율을 확보하는 능력이 중요할 것입니다. 크레이머가 언급한 LENZ Therapeutics가 인수 대상이 될 가능성은 바이오 제약 분야 투자자들에게 장기적인 투기적 고려 사항으로 남아 있습니다.
출처:[1] 짐 크레이머, "LENZ Therapeutics는 유망한 이야기를 가지고 있다"고 말하다 (https://finance.yahoo.com/news/kenvue-kvue-lo ...)[2] 렌츠 테라퓨틱스 주식, 52주 최고가 42.79달러 기록 - Investing.com 호주 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 짐 크레이머의 최근 12개 주식 견해 - Insider Monkey (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)