赛诺菲和再生元旗下Dupixent获日本批准

核心要点

赛诺菲和再生元旗下重磅药物Dupixent在日本监管机构获得批准，用于治疗成人大疱性类天疱疮，这是一种罕见的皮肤病。这标志着该药物在日本获得第七项批准适应症，进一步扩大了其市场，并巩固了两公司联合开发项目的实力。

1. 监管胜利： 日本厚生劳动省于2026年3月24日批准Dupixent，作为成人大疱性类天疱疮的首个靶向药物。
2. 临床疗效： 该批准基于2/3期临床试验数据，其中18%的Dupixent患者在第36周实现持续疾病缓解，而安慰剂组仅为4%。
3. 重磅药扩展： 这是Dupixent在日本获得的第七项适应症，该药物已在全球范围内被超过140万患者用于治疗各种炎症性疾病。