Structure Therapeutics 接近關鍵肥胖藥物試驗結果
Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ: GPCR) 是一家臨床階段生物製藥公司,正接近一個關鍵時刻,預計將發布其針對肥胖症的口服小分子GLP-1受體激動劑 aleniglipron (GSBR-1290) 的2b期臨床試驗頂線數據。ACCESS和ACCESS II研究的結果預計將在2025年底前公布,這對於公司及其在競爭激烈的代謝疾病市場中的估值是一個主要催化劑。
臨床項目和財務表現詳細概述
Structure Therapeutics 正在利用人工智能驅動的藥物發現平台開發新型口服小分子療法。其主要候選藥物 aleniglipron 正在進行兩項2b期研究。ACCESS研究招募了約220名肥胖或超重成年參與者,評估了45毫克、90毫克和120毫克的劑量。ACCESS II研究涉及80-82名參與者,正在評估180毫克和240毫克的更高劑量。這兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗旨在測量從基線到第36週體重的百分比變化,之前的12週2a期結果已顯示出6.2%的安慰劑調整後平均體重減輕。
財務方面,Structure Therapeutics 報告稱,2025年第二季度淨虧損 6170萬美元,高於2024年同期的 2600萬美元。這一虧損擴大主要歸因於研發(R&D)方面的重大投資,2025年第二季度研發投入從2024年第二季度的 2210萬美元 增至 5470萬美元。儘管支出增加,公司仍保持穩健的財務狀況,截至2025年6月30日,持有 7.865億美元 的現金、現金等價物和短期投資。預計這筆資金將支持運營和關鍵臨床里程碑至少到2027年,不包括與潛在的3期註冊研究相關的巨額成本。
除了 aleniglipron,公司還在擴展其代謝疾病管線。預計在2025年底前啟動 ACCG-2671 的1期研究,這是一種口服小分子澱粉樣蛋白受體激動劑。這一戰略舉措旨在使其產品多樣化,並可能補充現有的GLP-1療法。
市場反應和競爭格局
即將公布的 aleniglipron 2b期數據被廣泛認為是 Structure Therapeutics 的成敗事件。積極的結果,特別是如果能證明其療效與當前口服GLP-1標準相當或更優,且耐受性良好,可能會引發股價大幅上漲。反之,負面或不確定的數據則可能導致看跌情緒和股價下跌。
肥胖症藥物市場競爭激烈,預計到2030年其價值將超過 1000億美元。行業領導者如 諾和諾德 和 禮來公司 目前憑藉其注射型GLP-1激動劑佔據主導地位。禮來公司 的口服GLP-1候選藥物 orforglipron 在其試驗中,36週時顯示出約11%的安慰劑調整後體重減輕。分析師認為,aleniglipron 需要在36週時實現超過10%的體重減輕和低於10%的停藥率,才能被視為“同類最佳”口服療法。
儘管潛力巨大,Structure Therapeutics 的股價 (GPCR) 在過去一年中經歷了大幅下跌,跌幅超過 62%。這一表現受到了日益激烈的競爭壓力以及投資者對其早期化合物療效和數據完整性的持續疑慮的影響。
更廣闊的背景和行業影響
口服小分子GLP-1受體激動劑有望改變肥胖症及相關代謝疾病的治療格局。僅全球口服GLP-1市場預計到2030年將達到 123.083億美元,自2024年起複合年增長率 (CAGR) 為17.9%。Structure Therapeutics 的戰略重點是開發口服小分子藥物,以克服傳統生物製劑和肽類療法通常面臨的生產和可及性限制。
Structure Therapeutics 首席執行官 Raymond Stevens 博士強調,公司的目標是引領可擴展的口服藥物管線,從而提高患者的可及性。儘管口服GLP-1藥物的長期潛力巨大,但摩根大通研究公司預計,更廣泛的肥胖症市場可能仍主要由 禮來公司 和 諾和諾德 雙頭壟斷,後來的進入者只能獲得“適度份額”。
專家評論和未來展望
幾家金融機構在關鍵數據公布前對 Structure Therapeutics 保持積極展望。JMP Securities 重申其“市場跑贏大盤”評級,目標價為 87.00美元,表示樂觀認為 aleniglipron 可能優於 禮來公司 的 orforglipron。同樣,Cantor Fitzgerald 重申“增持”評級,目標價為 65.00美元,強調了即將公布的試驗結果的重要性。Guggenheim 維持“買入”評級,儘管目標價略微下調至 90.00美元,而 Clear Street 以“買入”評級和 61.00美元 目標價啟動了覆蓋。分析師對GPCR的目標價目前範圍為 37.00美元 至 120.00美元,表明在有利試驗結果的情況下具有顯著的漲潛力。
Structure Therapeutics 的近期未來幾乎完全取決於即將公布的 aleniglipron 36週2b期數據。成功的公布不僅將驗證其人工智能驅動的發現平台,而且還有可能使公司在利潤豐厚的口服肥胖症市場中成為強有力的競爭者。投資者還將關注 ACCG-2671 進入1期試驗的進展以及公司為確保額外資金所做的努力,如最近的 2.5億美元 後續股權發行和貨架註冊,以支持其雄心勃勃的開發管線通過未來昂貴的註冊研究。公司提供令人信服的臨床數據的能力將是克服現有競爭壓力並實現分析師對股價大幅重估預期的關鍵。下一次財報定於2025年11月12日公布。
來源:[1] Structure Therapeutics Inc. (GPCR) 寄望2025年2b期肥胖症數據主要催化劑 (https://finance.yahoo.com/news/structure-ther ...)[2] Structure Therapeutics 報告2025年第二季度財務業績和近期亮點 - GlobeNewswire (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Structure Therapeutics 報告2025年第一季度財務業績和近期亮點 (https://www.globenewswire.com/news-release/20 ...)