Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS), SAB Biotherapeutics Inc.'in (Nasdaq: SABS) tip 1 diyabet için geliştirdiği yeni antikor tedavisini üretmek üzere 50 milyon dolara kadar değerde bir üretim sözleşmesi imzalayarak, klinik aşamadaki şirketin ticarileşme yolundaki risklerini azalttı.
Emergent BioSolutions üretim ve biyoservislerden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Bill Hartzel, "Emergent olarak, SAB-142'nin ilerlemesini desteklemek için uzman üretim yeteneklerimizi kullanmaktan memnuniyet duyuyoruz. Winnipeg tesisimiz, SAB BIO'nun SAB-142 gelişimini ilerletmesiyle birlikte entegre ilaç maddesi ve ilaç ürünü üretim hizmetleri sunmak için benzersiz bir şekilde donatılmıştır" dedi.
Çok yıllı anlaşma, SAB BIO'ya baş aday ilacı SAB-142'yi üretmek için bir yol haritası sunuyor. Yaklaşık 50 milyon dolar değerindeki anlaşmanın 36 milyon dolarlık kısmı, gelecekteki düzenleyici onaylara ve diğer alt aşama dönüm noktalarına bağlı durumda. Şartlar uyarınca Emergent, plazma türevli ve karmaşık biyolojik ürünler konusunda uzmanlaşmış Winnipeg, Manitoba tesisinden uçtan uca geliştirme ve üretim hizmetleri sağlayacak.
SAB Biotherapeutics için bu ortaklık, potansiyel geç aşama klinik başarı öncesinde ana varlığı için bir üretim süreci sağlıyor ki bu bir biyoteknoloji firması için kritik bir adımdır. Emergent için ise bu anlaşma, yeni bir gelir akışı ekliyor ve karmaşık biyolojik ürünler için bir sözleşmeli geliştirme ve üretim organizasyonu (CDMO) olarak faaliyet gösterme stratejisini güçlendiriyor. Bu durum, bir gün önce Substipharm Biologics ile duyurulan 34,5 milyon dolarlık benzer bir anlaşmayı tamamlıyor.
SAB Biotherapeutics, tescilli teknoloji platformunu kullanarak yeni bir immünoterapi sınıfı geliştiriyor. Şirket, bir antijene yanıt olarak tamamen insan poliklonal antikorları üretmek üzere genetik olarak tasarlanmış Tc-Bovine (transkromozomik sığır) adını verdiği bir yöntem kullanıyor. Bu yöntem, insan donörlerden plazma gerektirmeden SAB-142 gibi yüksek etkili tedavilerin oluşturulmasına olanak tanıyor.
SAB-142, Evre 3 otoimmün tip 1 diyabetin başlangıcını ve ilerlemesini geciktirmeyi amaçlayan hastalık modifiye edici bir tedavidir. Aday ilaç, şu anda SAFEGUARD adlı tescilli bir Faz 2b klinik çalışmasında incelenmektedir. Şirket mevcut nakit rezervini açıklamadı.
Anlaşma, Emergent'ın iki gün içinde duyurduğu ikinci büyük üretim sözleşmesidir. 28 Nisan'da şirket, Japon Ensefaliti aşısı üretmek için Substipharm Biologics ile bir ortaklık kurduğunu açıklamıştı. Arka arkaya gelen bu anlaşmalar, Emergent'ın Winnipeg ve Canton, Massachusetts'teki uzman tesislerini üçüncü taraf sözleşmeleri için kullanmaya yönelik stratejik pivotunu vurguluyor.
Bu ortaklıkları güvence altına alarak Emergent, şarbon ve opioid aşırı doz tedavilerini içeren kendi ürün portföyünden ayrı olarak biyoservis biriminde daha istikrarlı bir gelir tabanı oluşturuyor. Strateji, şirketin biyofarmasötik endüstrisinin karmaşık üretim kapasitesi ihtiyacından yararlanmasını sağlıyor.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
