Önemli Çıkarımlar:
Erasca Inc.'in öncü kanser ilacı adayı ERAS-0015'in Faz 1 çalışmasında bir hastanın ölmesi, güvenlik endişeleri ve sönük verilerin ilacın akciğer ve pankreas kanserindeki etkinliğini gölgelemesiyle şirketin hisselerini Salı günü %48'lik bir düşüşe sürükledi. Satış dalgası, piyasa değerinden yaklaşık 2,75 milyar doları silerek hissenin kayıtlardaki en büyük tek günlük yüzdesel düşüşünü kaydetti.
"Ölüm muhtemelen karmaşık bir hastada münferit bir vaka olsa da, aksi takdirde olumlu olan güvenlik anlatısıyla gerginlik yaratıyor ve atıf ile raporlama tutarlılığı etrafında sorular uyandırıyor," dedi H.C. Wainwright analistleri bir notta.
Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi, 66 yaşındaki bir pankreas kanseri hastasının tedaviye başladıktan yaklaşık bir ay sonra pnömoni olarak bilinen şiddetli akciğer iltihabı geliştirdikten sonra öldüğünü açıkladı. Erasca, belirli akciğer kanseri hastalarında %62'lik bir yanıt oranı gösteren veriler sunsa da (Revolution Medicines Inc.'in rakip ilacı daraxonrasib'in %38'lik oranıyla olumlu bir karşılaştırma), yatırımcılar güvenlik sinyaline ve kızışan bir hukuk savaşına odaklandı. Revolution Medicines, ERAS-0015'in patentlerini ihlal ettiğini iddia etti, Erasca ise buna karşı savaşma sözü verdi.
Olayların birleşimi, kanseri tetikleyen proteinleri inhibe etmek üzere tasarlanmış bir pan-RAS moleküler yapıştırıcısı olan ERAS-0015'in geliştirilmesini tehlikeye atıyor. Yatırımcılar için kilit soru, ilacın etkinliğinin güvenlik endişelerini ve rekabet baskılarını yenip yenemeyeceği. Erasca hisseleri (NASDAQ:ERAS) 9,90 dolardan kapanırken, rakibi Revolution Medicines (NASDAQ:RVMD) hisseleri %8,8 tırmandı.
Erasca yönetimi, analistlerle yapılan bir görüşmede hasta ölümünü bağlamsallaştırmaya çalışarak, hastanın destekleyici bakımdan çekilmeyi seçtiğini belirtti. Bir araştırmacının aksi takdirde sonucun "farklı olabileceğine" inandığı bildirildi. J.P. Morgan analisti Anupam Rama, bunu "net bir ilaçla ilgili endişeden ziyade münferit bir vaka" olarak nitelendirdi, "overweight" (ağırlığı artır) notunu korudu ve hisse düşüşünü "maddi olarak aşırı" olarak adlandırdı.
Ancak ölüm, etkinlik verilerinin kendisi tarafından ortaya atılan endişeleri artırdı. Evercore ISI analisti Sean McCutcheon, sonuçların ERAS-0015'in "daraxonrasib'den açıkça ayrıştığını" kanıtlamada yetersiz kaldığı sonucuna vardı. Erasca, küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarından oluşan bir alt kümede %62'lik nesnel yanıt oranını ve pankreas kanserinde %40'lık yanıt oranını vurgulasa da, RAS inhibitörleri için rekabet ortamı oldukça çetin.
Baskıyı artıran bir diğer gelişme olarak, Revolution Medicines geçen hafta Erasca'ya bir mektup göndererek ERAS-0015'in patentli tedavilerinden birine "önemli ölçüde eşdeğer" olduğunu iddia etti. Revolution, Erasca'nın ilacın ABD'deki geliştirme ve satış faaliyetlerini durdurmasını talep ediyor. İhtilaf, hücre büyümesinde yer alan kilit bir protein sinyal kaskadını bloke eden ve her iki şirketin boru hattının odak noktası olan RAS inhibitörleri etrafında yoğunlaşıyor. Hiçbir şirketin henüz bir ürünü ticarileştirmediği göz önüne alındığında, pazara ilk giriş avantajı kritik bir dönüm noktasıdır. Erasca, iddiaların "dayanaksız" olduğunu ve kendisini "şiddetle" savunacağını belirtti.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
