FDA başkanının çalkantılı bir yıllık görev süresinin ardından ayrılması, kritik bir düzenleyici kurumun tepesinde boşluk bırakarak ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinin karşı karşıya olduğu milyarlarca dolarlık kararlara belirsizlik enjekte ediyor.
Geri
FDA Başkanı Makary 1 Yılın Ardından İstifa Etti, Düzenleyici Sorular Gündemde
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Başkanı Marty Makary, Başkan Trump'ın memnuniyetsizliğine dair kamuoyuna yansıyan raporların ardından, görevdeki bir yılını yeni doldurmuşken Salı günü istifa edecek. Bu durum ilaç endüstrisi için önemli bir düzenleyici belirsizlik yaratıyor. Mevcut FDA Gıda Başkan Yardımcısı Kyle Diamantis, geçici başkan olarak görev yapacak.
Başkan Trump gazetecilere verdiği demeçte, "Marty harika bir adam ama yoluna devam edecek ve iyi bir hayat sürecek. Bazı zorluklar yaşıyordu. Biliyorsunuz, o harika bir doktor ama bazı zorluklar yaşıyordu," dedi. Başkan, istifayı kendisinin isteyip istemediği konusunda bir açıklama yapmaktan kaçındı.
Makary'nin kısa görev süresi birçok cephede yaşanan çatışmalarla geçti. Ayrılığı, aromalı elektronik sigaraların düzenlenmesi konusunda Beyaz Saray ile yaşanan anlaşmazlıkların ardından geldi; FDA, Makary'nin karşı çıktığı bildirilmesine rağmen geçen hafta dört yeni ürüne yetki vermişti. Bir Beyaz Saray yetkilisi ayrıca Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın istifa için baskı yaptığını doğruladı.
Liderlik değişikliği, ilaç onaylarından elektronik sigara ve kürtaj ilaçlarının düzenlenmesine kadar FDA'nın kilit politika alanlarına anında belirsizlik aşılıyor. İlaç ve biyoteknoloji endüstrileri için temel soru, Makary'nin kalıcı halefinin kim olacağı ve yeni ilaç onaylarını hızlandırabilecek veya engelleyebilecek olan düzenleyici politikalar konusundaki tutumunun ne olacağıdır.
Makary üzerindeki baskı sadece yürütme organıyla sınırlı değildi. Yönetimin kilit bir seçmen kitlesi olan kürtaj karşıtı gruplar, görevden alınması için kamuoyuna çağrıda bulunmuştu. FDA'nın onun liderliğinde kürtaj hapı mifepristonun jenerik bir versiyonunu onaylama kararına ve hapın postayla gönderilmesine izin veren Biden dönemi kurallarını geri çekmedeki başarısızlığına öfkelenmişlerdi. Senatör Bill Cassidy (R-La.) de daha önce kurumu ilacı ele alma biçimi nedeniyle eleştirmişti.
İstifa, Makary'nin FDA bütçesi hakkında bir Senato Tahsisat alt komitesi önünde ifade vermesinin planlanmasından sadece bir gün önce geldi. Ayrılığı, Trump yönetiminin bu yıl görevinden ayrılan Senato onaylı üçüncü yetkilisi oldu; bu durum, halihazırda kalıcı bir CDC direktörü ve genel cerrahtan yoksun olan yönetimin üst düzey sağlık politikası kademelerindeki istikrarsızlık hissini artırıyor.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
[1] Trump, endüstri ve Beyaz Saray'ın tepkisinin ardından Makary'nin FDA başkanlığından ayrıldığını söyledi[2] Marty Makary sadece bir yılın ardından FDA başkanlığından istifa edecek[3] Trump'ın FDA patronu istifa ederken yönetim bir sonraki vekil lideri atıyor[4] Trump'ın görevden alınmasına onay vermesinin ardından FDA şefi ayrılıyor[5] Trump'ın FDA başkanı Dr. Marty Makary istifa ediyor
