Fulcrum Therapeutics hisseleri, FDA'nın kanser güvenliği endişeleri nedeniyle şirketi amiral gemisi orak hücre ilacı pocirediri terk etmeye zorlamasının ardından 1 Haziran'da %50 değer kaybetti.
Geri
Fulcrum Therapeutics, FDA'nın orak hücre ilacı pocirediri durdurmasının ardından %50 değer kaybetti
Fulcrum Therapeutics Inc. hisseleri, FDA'nın şirketi amiral gemisi orak hücre ilacı pocirediri kanser güvenliği endişeleri nedeniyle terk etmeye zorlamasının ardından 1 Haziran'da %50 değer kaybetti.
Truist analisti Gregory Renza, düzenleyicinin PRC2 protein kompleksinin alt birimleri arasında ayrım yapmadığını, bunun yerine tüm kompleksi sistemik bir kanser riski taşıyan bir yapı olarak değerlendirdiğini söyledi.
Karar, FDA'nın PRC2 kompleksini hedef alan tüm ilaçların benzer malignite riskleri taşıdığı yönündeki geri bildiriminin ardından geldi; Ipsen SA'nın kanser ilacı Tazverik bu yılın başlarında küresel çapta piyasadan çekilmişti. Fulcrum, pociredirin kompleksin farklı bir bileşenini hedef aldığını ve farklı bir risk profiline sahip olduğunu savunmuştu ancak FDA, daha önceki klinik öncesi malignite sinyallerini de gerekçe göstererek bu ayrımı reddetti.
Şirket şimdi bir satış veya birleşmeyle sonuçlanabilecek bir stratejik inceleme ile karşı karşıya. Programın sonlandırılmasıyla 25,1 milyon dolarlık bir tesis kiralama sözleşmesi de kullanılamaz hale geldi. Fulcrum, 31 Mart itibarıyla 333,3 milyon dolar nakit ve yatırım bildirdi.
Bu gerileme, orak hücre ilacı geliştirmede bir dizi zorluğa ekleniyor. Pfizer Inc., 2024 yılında onaylı tedavisi Oxbryta'yı geri çekmiş ve güvenlik endişeleri nedeniyle ilgili çalışmaları durdurmuştu. Pociredir, normalde üretimini baskılayan PRC2 protein kompleksindeki kilit bir alt birimi hedef alarak fetal hemoglobin seviyelerini artırmak üzere tasarlanmıştı.
Fulcrum, klinik deneylerinde yeni bir güvenlik endişesi ortaya çıkmadığını ve ilacın, orak hücre hastalarında hastalığın şiddetini azaltmaya yardımcı olabilecek fetal hemoglobin artışları gösterdiğini belirtti. Şirket, stratejik alternatifleri araştırırken nakdi korumak için maliyetleri düşürmeye başladı.
Hisse senedindeki çöküş, Fulcrum'un piyasa değerini nakit pozisyonunun altına veya yakınına çekerek şirketi potansiyel bir satın alma hedefi haline getirebilir. Yatırımcılar, önümüzdeki haftalarda olası bir satış süreci de dahil olmak üzere herhangi bir stratejik alternatif duyurusunu izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımamaktadır.
[1] Fulcrum Therapeutics, Inc. Soruşturması Başlatıldı: Levi & Korsinsky, Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC) Yönetici ve Direktörlerini Araştırıyor[2] Fulcrum, amiral gemisi programını durdurmasının ardından çakıldı[3] Fulcrum, FDA endişeleri nedeniyle amiral gemisi orak hücre ilacını rafa kaldırmasının ardından %50 değer kaybetti[4] FULC hisseleri, FDA'nın kanser riski nedeniyle tek klinik programı durdurmasıyla piyasa sonrasında neredeyse %50 düştü
